Behavioral Family Systems Therapy (BFST) teini-ikäisille, joilla on tyypin 2 diabetes (ADAPT)
Behavioral Family Systems -terapia teini-ikäisille, joilla on tyypin 2 diabetes: Pilotti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Specialty Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus 6 kuukautta tai kauemmin
- Ikäkorjattu kehon massaindeksi 85. prosenttipisteessä tai sen yläpuolella (pidetään ylipainoisena)
- Vakiintunut diabeteksen hoito Nemours Children's Clinic -järjestelmässä tai diabeteksen hoito täyttää nykyisten American Diabetes Associationin standardien vähimmäisvaatimukset.
- Nuori asuu kotona tutkimuksen maantieteellisellä alueella (Jacksonville, FL) koko opiskeluajan (yksi vuosi).
- Yksi kodin hoitaja on valmis osallistumaan perheen interventioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorella on toinen systeeminen krooninen sairaus kuin hyvin hallinnassa oleva astma.
- Geneettinen oireyhtymä tai häiriö (muu kuin diabetes), jonka tiedetään vaikuttavan glukoosinsietokykyyn.
- Glukokortikoidien tai muiden glukoosinsietokykyyn vaikuttavien lääkkeiden päivittäinen käyttö.
- Teini on ilmoittautunut erityisopetukseen opiskelijoille, joilla on autismi tai kehitysvamma.
- Nuori on raskaana tai suunnittelee raskautta 1 vuoden sisällä.
- Teini asuu väliaikaisessa sijaishoidossa, ryhmäkodissa tai nuorten säilöönottokeskuksessa.
- Perheellä on vireillä tapaus viraston kanssa, joka tutkii lasten hyväksikäyttöä tai laiminlyöntiä.
- Nuori on ollut psykiatrisessa laitoshoidossa tai päihdehoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFST teini-ikäisille, joilla on tyypin 2 diabetes
Psykologinen interventio: Interventioryhmään satunnaistetut perheet saavat 12 Behavioral Family Systems -terapiakertaa tyypin 2 diabetesta sairastaville teini-ikäisille (BFST-DM2) kuuden kuukauden aikana.
|
BFST teini-ikäisille, joilla on tyypin 2 diabetes: 12 (90 minuutin istuntoa) 6 kuukauden aikana Behavioral Family Systems Therapy (BFST), jonka toimittaa lisensoitu kliininen sosiaalityöntekijä.
BFST koostuu 4 osasta: ongelmanratkaisu, viestintätaitojen koulutus, kognitiivinen uudelleenjärjestely sekä toiminnallinen ja rakenteellinen perheterapia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (Standard Care)
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat diabeteksen normaalia lääketieteellistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (painotila) 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Painoindeksi (korjattu pituuden, sukupuolen ja iän mukaan) - pituus ja paino kilogrammoina ja metreinä (kg/m^2) - BMI:n muutosta ajankohtien välillä tutkitaan - painon muutosta lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos paino lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Hoitoon sitoutumista mitataan tyypin 2 diabetesta sairastavien teini-ikäisten Diabetes Self Management Survey -tutkimuksella.
|
lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysmittarilla
|
lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Teinin itsetunto
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Teinin itsetunto/itsetunto mitataan Harterin itsetuntoprofiililla
|
lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Teinin elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Teinin elämänlaatua mitataan The Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -tutkimuksella.
|
lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
aineenvaihdunnan hallinta (HbA1c)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Metabolinen hallinta mitataan HbA1c-arvoilla
|
lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Perheen ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Perheen ongelmanratkaisukykyä mitataan tarkistetun diabeteksen perhekonfliktiasteikon avulla
|
lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kehon rasva (painotila)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kehon rasvaprosentin muutos - mitataan kädessä pidettävällä kehon rasvaimpedanssilaitteella
|
lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vyötärön ympärysmitta (painotila)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta cm
|
lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ravinto/ruoan saanti Nutrition Data Systems for Researchin haastattelulla mitattuna
|
lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Perheviestintätaidot
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Perheviestintätaitoja mitataan perheviestinnällä (Interaction Behavior Code)
|
lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Buckloh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
NCT07493707Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT07197788Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
NCT07622628Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus
-
NCT07308184Ei vielä rekrytointia
-
NCT07548957Ei vielä rekrytointia
-
NCT07544407Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
NCT07433192Rekrytointi
-
NCT07472855Valmis
-
NCT00901043ValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2
-
NCT07197775Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset BFST teini-ikäisille, joilla on tyypin 2 diabetes
-
NCT05422807ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Lapsuusajan lihavuus
-
NCT05498974RekrytointiDiabetes | Tyypin 1 diabetes
-
NCT05182359Valmis