Terapia de sistemas familiares conductuales (BFST, por sus siglas en inglés) para adolescentes con diabetes tipo 2 (ADAPT)
Terapia de sistemas familiares conductuales para adolescentes con diabetes tipo 2: un programa piloto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Nemours Children's Specialty Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 durante 6 meses o más
- Índice de masa corporal ajustado por edad igual o superior al percentil 85 (considerado sobrepeso)
- Cuidado de la diabetes establecido en el sistema de Nemours Children's Clinic o el cuidado de la diabetes cumple con los criterios mínimos para los estándares actuales de la Asociación Estadounidense de Diabetes.
- El adolescente vive en casa en el área geográfica del estudio (Jacksonville, FL) durante el transcurso de la duración del estudio (un año).
- Un cuidador en el hogar está dispuesto a participar en la intervención familiar.
Criterio de exclusión:
- El adolescente tiene otra enfermedad crónica sistémica distinta del asma bien controlada.
- Síndrome o trastorno genético (aparte de la diabetes) que se sabe que afecta la tolerancia a la glucosa.
- Uso diario de glucocorticoides u otros medicamentos que se sabe que afectan la tolerancia a la glucosa.
- El adolescente está inscrito en educación especial para estudiantes que tienen autismo o discapacidades mentales.
- La adolescente está embarazada o planea estarlo dentro de 1 año.
- El adolescente reside en un hogar de acogida temporal, un hogar grupal o un centro de detención juvenil.
- La familia tiene un caso abierto con una agencia que investiga el abuso o negligencia infantil.
- El adolescente ha estado internado en un centro psiquiátrico o en tratamiento por abuso de sustancias en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: BFST para adolescentes con diabetes tipo 2
Intervención psicológica: Las familias asignadas al azar al grupo de intervención recibirán 12 sesiones de Terapia de sistemas familiares conductuales para adolescentes con diabetes tipo 2 (BFST-DM2) durante 6 meses.
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BFST para adolescentes con diabetes tipo 2: 12 (sesiones de 90 minutos) durante 6 meses de terapia de sistemas familiares conductuales (BFST), impartida por un trabajador social clínico autorizado.
BFST consta de 4 componentes: resolución de problemas, entrenamiento en habilidades de comunicación, reestructuración cognitiva y terapia familiar funcional y estructural.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control (atención estándar)
Los participantes asignados al grupo de control recibirán su atención médica estándar para la diabetes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Índice de Masa Corporal (estado de peso) a los 6 meses y a los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
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Índice de masa corporal (ajustado por altura, sexo y edad) - altura y peso en kg y metros (kg/m^2) - se está estudiando el cambio en el IMC a lo largo de los puntos de tiempo - cambio en el peso desde el inicio hasta los 6 meses y cambio en peso desde el inicio hasta los 12 meses
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línea de base, 6 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
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El cumplimiento del tratamiento se mide mediante la Encuesta de autocontrol de la diabetes para adolescentes con diabetes tipo 2.
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línea de base, 6 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
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Actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la línea de base
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La actividad física se mide con un acelerómetro
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línea de base, 6 meses después de la línea de base
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Autoestima adolescente
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la línea de base
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La autopercepción/autoestima de los adolescentes se mide mediante el perfil de autopercepción de Harter
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línea de base, 6 meses después de la línea de base
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Calidad de vida de los adolescentes
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la línea de base
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La calidad de vida de los adolescentes se mide mediante el Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL)
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línea de base, 6 meses después de la línea de base
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control metabólico (HbA1c)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
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El control metabólico se mide utilizando los valores de HbA1c
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línea de base, 6 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
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Solución de problemas familiares
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la línea de base
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La resolución de problemas familiares se mide utilizando la Escala Revisada de Conflictos Familiares con Diabetes
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línea de base, 6 meses después de la línea de base
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Grasa corporal (estado de peso)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
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Cambio porcentual de grasa corporal: medido con un dispositivo portátil de impedancia de grasa corporal
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línea de base, 6 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
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Circunferencia de la cintura (estado de peso)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
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Circunferencia de la cintura en cm
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línea de base, 6 meses después de la línea de base, 12 meses después de la línea de base
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la línea de base
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Nutrición/ingesta de alimentos medida por la entrevista de Nutrition Data Systems for Research
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línea de base, 6 meses después de la línea de base
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Habilidades de comunicación familiar.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la línea de base
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Las habilidades de comunicación familiar se miden por el Código de conducta de interacción familiar (Comunicación familiar)
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línea de base, 6 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Enviado por primera vez
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- Buckloh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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