Behavioral Family Systems Therapy (BFST) 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő tizenévesek számára (ADAPT)
Viselkedési családi rendszerterápia 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő tizenévesek számára: egy kísérlet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Nemours Children's Specialty Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónapja vagy tovább 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
- Életkorral kiigazított testtömegindex a 85. percentilisnél vagy a felett (túlsúlyosnak tekinthető)
- A Nemours Children's Clinic rendszerében kialakult cukorbetegség-ellátás vagy cukorbetegség-ellátás megfelel az Amerikai Diabétesz Szövetség jelenlegi szabványainak minimális követelményeinek.
- A serdülő a vizsgálat időtartama alatt (egy év) otthon él a vizsgált földrajzi területen (Jacksonville, FL).
- Az otthon egyik gondozója hajlandó részt venni a családi beavatkozásban.
Kizárási kritériumok:
- A serdülőknek a jól kontrollált asztmán kívül egy másik szisztémás krónikus betegsége is van.
- Genetikai szindróma vagy rendellenesség (a cukorbetegség kivételével), amelyről ismert, hogy befolyásolja a glükóz toleranciát.
- Glükokortikoidok vagy más olyan gyógyszerek napi használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz toleranciát.
- A tinédzser speciális oktatásban részesül autista vagy értelmi fogyatékos tanulók számára.
- A serdülő terhes vagy 1 éven belül terhességet tervez.
- A tinédzser átmeneti nevelőszülőknél, csoportotthonban vagy fiatalkorúak fogva tartási központjában tartózkodik.
- A családnak folyamatban van egy ügye a gyermekbántalmazást vagy elhanyagolást vizsgáló ügynökséggel.
- A serdülő az elmúlt 6 hónapban fekvőbeteg pszichiátriai intézményben vagy kábítószer-kezelésben volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BFST 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő tizenéveseknek
Pszichológiai beavatkozás: Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt családok 12 Behavioral Family Systems Therapy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő tizenéveseknek (BFST-DM2) alkalmat kapnak 6 hónapon keresztül.
|
BFST 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő tizenévesek számára: 12 (90 perces) alkalom 6 hónapon át, viselkedési családi rendszerterápia (BFST), engedéllyel rendelkező klinikai szociális munkás által.
A BFST 4 komponensből áll: problémamegoldás, kommunikációs készségek képzése, kognitív szerkezetátalakítás, valamint funkcionális és strukturális családterápia.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (Standard Care)
A kontrollcsoportba beosztott résztvevők megkapják a cukorbetegséggel kapcsolatos szokásos orvosi ellátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg-index (súlyállapot) változása 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
Testtömeg-index (magassághoz, nemhez és életkorhoz igazítva) - magasság és súly kg-ban és méterben (kg/m^2) - a BMI változását vizsgálják az egyes időpontokban - a testtömeg változása a kiindulási értékről 6 hónapra és a testtömeg változása súly az alapvonaltól 12 hónapig
|
kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés betartása
Időkeret: kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
A kezeléshez való ragaszkodást a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő tizenévesek Diabetes Self Management Survey segítségével mérik.
|
kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulás után
|
A fizikai aktivitást gyorsulásmérővel mérik
|
kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulás után
|
|
Tini önbecsülés
Időkeret: kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulás után
|
A tinédzser önészlelést/önbecsülést a Harter-önészlelési profil méri
|
kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulás után
|
|
Tini életminőség
Időkeret: kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulás után
|
A tizenévesek életminőségét a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) méri.
|
kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulás után
|
|
anyagcsere szabályozás (HbA1c)
Időkeret: kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
Az anyagcsere szabályozását a HbA1c értékek segítségével mérik
|
kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
|
Családi problémamegoldás
Időkeret: kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulási érték után
|
A családi problémamegoldást a Revised Diabetes Family Conflict Scale segítségével mérik
|
kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulási érték után
|
|
Testzsír (súlyállapot)
Időkeret: kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
Testzsír százalék változás - kézi testzsír impedancia készülékkel mérve
|
kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
|
Derékkörfogat (súlyállapot)
Időkeret: kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
Derékbőség cm-ben
|
kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulás után
|
Táplálkozás/élelmiszer bevitel a Nutrition Data Systems for Research interjúval mérve
|
kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulás után
|
|
Családi kommunikációs készségek
Időkeret: kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulás után
|
A családi kommunikációs készségeket a Családi kommunikáció (Interaction Behavior Code) méri.
|
kiindulási érték, 6 hónappal a kiindulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Buckloh
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .