Terapia de Sistemas Familiares Comportamentais (BFST) para Adolescentes com Diabetes Tipo 2 (ADAPT)
Terapia de Sistemas Familiares Comportamentais para Adolescentes com Diabetes Tipo 2: Um Piloto
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Nemours Children's Specialty Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 por 6 meses ou mais
- Índice de Massa Corporal ajustado à idade igual ou superior ao percentil 85 (considerado sobrepeso)
- O tratamento do diabetes estabelecido no sistema Nemours Children's Clinic ou tratamento do diabetes atende aos critérios mínimos dos padrões atuais da American Diabetes Association.
- O adolescente mora em casa na área geográfica do estudo (Jacksonville, FL) ao longo da duração do estudo (um ano).
- Um cuidador em casa está disposto a participar da intervenção familiar.
Critério de exclusão:
- O adolescente tem outra doença crônica sistêmica além da asma bem controlada.
- Síndrome ou distúrbio genético (exceto diabetes) conhecido por afetar a tolerância à glicose.
- Uso diário de glicocorticóides ou outros medicamentos conhecidos por afetar a tolerância à glicose.
- Adolescente está matriculado em educação especial para alunos com autismo ou deficientes mentais.
- A adolescente está grávida ou planeja engravidar dentro de 1 ano.
- O adolescente reside em um orfanato temporário, casa de grupo ou centro de detenção juvenil.
- A família tem um caso aberto com uma agência que investiga abuso infantil ou negligência.
- O adolescente esteve internado em uma clínica psiquiátrica ou em tratamento de abuso de substâncias nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: BFST para adolescentes com diabetes tipo 2
Intervenção psicológica: As famílias randomizadas para o grupo de intervenção receberão 12 sessões de Terapia de Sistemas Familiares Comportamentais para Adolescentes com diabetes tipo 2 (BFST-DM2) durante 6 meses.
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BFST para Adolescentes com Diabetes Tipo 2: 12 (sessões de 90 minutos) ao longo de 6 meses de Terapia de Sistemas Familiares Comportamentais (BFST), ministrada por um assistente social clínico licenciado.
BFST consiste em 4 componentes: resolução de problemas, treinamento de habilidades de comunicação, reestruturação cognitiva e terapia familiar funcional e estrutural.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle (Cuidado padrão)
Os participantes designados para o grupo de controle receberão seus cuidados médicos padrão para diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Massa Corporal (status de peso) aos 6 meses e aos 12 meses
Prazo: basal, 6 meses após o basal, 12 meses após o basal
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Índice de Massa Corporal (ajustado para altura, sexo e idade) - altura e peso em kg e metros (kg/m^2) - a mudança no IMC ao longo dos pontos de tempo está sendo estudada - mudança no peso desde a linha de base até 6 meses e mudança no peso desde o início até 12 meses
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basal, 6 meses após o basal, 12 meses após o basal
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao tratamento
Prazo: basal, 6 meses após o basal, 12 meses após o basal
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A adesão ao tratamento é medida usando a Pesquisa de Autogestão do Diabetes para Adolescentes com Diabetes Tipo 2.
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basal, 6 meses após o basal, 12 meses após o basal
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Atividade física
Prazo: linha de base, 6 meses após a linha de base
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A atividade física é medida por um acelerômetro
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linha de base, 6 meses após a linha de base
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Adolescente Autoestima
Prazo: linha de base, 6 meses após a linha de base
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A autopercepção/autoestima do adolescente é medida pelo Harter Self-Perception Profile
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linha de base, 6 meses após a linha de base
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Qualidade de Vida Adolescente
Prazo: linha de base, 6 meses após a linha de base
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A qualidade de vida do adolescente é medida pelo Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL)
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linha de base, 6 meses após a linha de base
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controle metabólico (HbA1c)
Prazo: basal, 6 meses após o basal, 12 meses após o basal
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O controle metabólico é medido usando os valores de HbA1c
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basal, 6 meses após o basal, 12 meses após o basal
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Resolução de problemas familiares
Prazo: linha de base, 6 meses após a linha de base
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A resolução de problemas familiares é medida usando a Escala Revisada de Conflitos Familiares sobre Diabetes
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linha de base, 6 meses após a linha de base
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Gordura corporal (status de peso)
Prazo: basal, 6 meses após o basal, 12 meses após o basal
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Alteração percentual de gordura corporal - medida por um dispositivo portátil de impedância de gordura corporal
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basal, 6 meses após o basal, 12 meses após o basal
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Circunferência da cintura (status de peso)
Prazo: basal, 6 meses após o basal, 12 meses após o basal
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Circunferência da cintura em cm
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basal, 6 meses após o basal, 12 meses após o basal
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Ingestão de alimentos
Prazo: linha de base, 6 meses após a linha de base
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Nutrição/ingestão de alimentos medida pela entrevista do Nutrition Data Systems for Research
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linha de base, 6 meses após a linha de base
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Habilidades de comunicação familiar
Prazo: linha de base, 6 meses após a linha de base
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As habilidades de comunicação familiar são medidas pelo Family Communication (Interaction Behavior Code)
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linha de base, 6 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Buckloh
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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