Assistant de style de vie personnel pour une meilleure santé grâce à la nutrition (C2H)
Assistant de style de vie personnel pour une meilleure santé grâce à la nutrition : Cook to Health Study
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aujourd'hui, la médecine essentiellement curative et réactive s'intéresse avant tout aux personnes malades. Désormais, avec nos populations occidentales vieillissantes, nous sommes confrontés à une forte augmentation de l'incidence/prévalence des maladies chroniques qui ont un coût financier qui devient insupportable. Les ressources de la société sont épuisées par les coûts croissants de la gestion des maladies et des améliorations progressives de notre système de soins de santé existant. Une action immédiate est nécessaire pour inverser ces tendances. Le changement de paradigme serait de passer d'une médecine réactive à une médecine proactive qui favorise un mode de vie sain pour diminuer l'incidence des maladies chroniques grâce à une médecine P4 préventive, participative, prédictive et personnalisée. Cependant, les modes de vie malsains sont des facteurs majeurs contribuant aux maladies chroniques qui imposent une énorme charge financière aux systèmes de santé de l'UE. Une activité physique insuffisante, une mauvaise alimentation et l'obésité sont des facteurs de risque importants pour les cancers, les troubles cardiovasculaires, thoraciques, métaboliques et les principales causes de morbidité et de mortalité prématurée. Des études cliniques indiquent que différentes conditions peuvent être évitées et parfois inversées grâce à l'adaptation d'habitudes saines. Mais la communication de la Santé Publique n'a pas réussi à influencer les consommateurs à changer leurs habitudes. Par conséquent, il est reconnu comme un étalon-or qu'une meilleure nutrition et une meilleure santé réduiront le risque de maladies chroniques telles que l'obésité et les maladies cardiovasculaires, qui ont un impact important sur les dépenses de santé.
Un rapport de l'Assemblée nationale française a estimé le coût de l'obésité pour l'assurance maladie, si l'on y ajoute les indemnités journalières de soins, entre 2 et 6 milliards d'euros/an (jusqu'à 4,6% des dépenses de santé courantes). Comme l'a récemment résumé Caroline K. Kramer I 2015, une perte de poids modérée est liée à des résultats cliniques favorables. Une perte de poids de 7% (modification des habitudes de vie) a réduit la progression du diabète (-58%). Les données collectées à destination des professionnels de santé permettront également de mieux orienter les diagnostics et des stratégies de soins plus efficaces. Malheureusement, les personnes vivant en liberté sont souvent incapables de juger de la salubrité de leur propre alimentation (choix des constituants des repas, méthodes de cuisson et taille des portions, modèle d'alimentation). De plus, il y a un manque de sensibilisation aux caractéristiques contextuelles qui influencent le comportement alimentaire et même lorsqu'il y a une motivation à changer, les gens ont du mal à traduire les bonnes intentions en comportements sains. Ainsi, leurs contraintes quotidiennes (manque de temps, manque de connaissances, habitudes familiales et culturelles contraignantes, goûts personnels) les empêchent de se conformer et d'adopter les saines habitudes de vie recommandées au niveau national. Dans cette étude, les volontaires seront suivis pendant un an.
Le bien-être sera suivi de :
- enquête type FFQ, SF36, habitudes alimentaires.
- mesure d'actimétrie
- un an de suivi du poids, du tour de taille
- biomarqueurs nutritionnels
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- Universiy Hospital Grenoble
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes consentants basés dans la région de Grenoble France sans médicaments chroniques connus (sauf contraception) ou intervention chirurgicale récente ou hospitalisation (< 6 mois) ;
- Être en mesure de comprendre et de suivre le protocole et d'utiliser les appareils de surveillance de la santé personnelle ;
- Être propriétaire d'une tablette électronique (plateforme iOS ou Android) et disposer d'une connexion Internet valide avec accès à domicile;
- Être capable de comprendre l'étude, son objectif et sa méthodologie
- Être légalement capable de donner son consentement.
- 25 < IMC < 29
- 35 ans <Âge < 45 ans
- Vivre en couple et être la personne principale qui prépare les repas
Critère d'exclusion:
Pronostic vital engagé dans les 6 mois ;
- Fumeur
- Être incapable de comprendre, de suivre les objectifs et les méthodes en raison de problèmes cognitifs ou linguistiques ;
- Être sous consommation chronique de médicaments;
- Être susceptible de s'éloigner de la zone d'inclusion géographique (France métropolitaine) ;
- Être indisponible (ex. engagement de travail à l'étranger) pendant les deux mois suivant l'inclusion ;
- Femmes enceintes, allaitantes et parturientes
- Faire du sport à haut niveau
- Sujet sous contrôle administratif ou judiciaire
- Tous les troubles alimentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Procédure d'encadrement
Les volontaires recevront des directives diététiques nationales mises à jour sur l'alimentation et l'activité physique avec un suivi d'un an, ainsi qu'un coaching connecté.
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Dans cette étude, les volontaires seront suivis pendant un an. Le bien-être sera suivi de :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010)
Délai: sur une période de 1 an
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calculé par les questionnaires de fréquence alimentaire
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sur une période de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe PISON, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC16.019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
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NCT04478513Complété
Essais cliniques sur Procédure d'encadrement
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NCT05423158Recrutement
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NCT06996067RecrutementSanté mentale | Stress post-partum | Anxiété post-partum | Auto-efficacité parentale | Pratiques de coparentalité | Dépression post-partum (PPD)
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NCT06983431RecrutementObésité | Pré-obésité
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NCT01911910ComplétéMaladie cardiovasculaire
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NCT01845480InconnuePromotion de la santé et prévention de l'obésité
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NCT05911165Actif, ne recrute pas
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NCT05358951ComplétéCancer | Insomnie | Insomnie due à une condition médicale