Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen elämäntapa-avustaja parantaa terveyttä ravinnon avulla (C2H)

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Henkilökohtainen elämäntapa-avustaja parantaa terveyttä ravinnon avulla: Cook to Health Study

Epäterveet elämäntavat ovat merkittäviä kroonisia sairauksia edistäviä tekijöitä, jotka aiheuttavat valtavan taloudellisen taakan EU:n terveydenhuoltojärjestelmille. Valitettavasti kansanterveyden viestintä ei onnistunut vaikuttamaan kuluttajiin muuttamaan tapojaan. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on arvioida yhden vuoden säännöllisen seurannan vaikutusta terveiden vapaaehtoisten hyvinvointiin ja ruokailutottumuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään pääasiassa parantava ja reaktiivinen lääketiede on ensisijaisesti kiinnostunut sairaista ihmisistä. Nyt länsimaisen väestömme ikääntyessä kohtaamme kroonisten sairauksien ilmaantuvuuden/esiintyvyyden voimakkaan kasvun, mikä aiheuttaa taloudellisia kustannuksia, jotka tulevat sietämättömiksi. Yhteiskunnan resursseja kuluttavat sairauksien hallinnan ja nykyisen terveydenhuoltojärjestelmän asteittaisten parannusten kustannusten nousu. Näiden suuntausten kääntäminen edellyttää välittömiä toimia. Paradigman muutos olisi siirtyminen reaktiivisesta proaktiiviseen lääkkeeseen, joka edistää terveellistä elämäntapaa kroonisten sairauksien esiintyvyyden vähentämiseksi ennaltaehkäisevän, osallistavan, ennakoivan ja personoidun P4-lääketieteen avulla. Epäterveet elämäntavat ovat kuitenkin merkittäviä kroonisia sairauksia edistäviä tekijöitä, jotka aiheuttavat valtavan taloudellisen taakan EU:n terveydenhuoltojärjestelmille. Riittämätön fyysinen aktiivisuus, huono ruokavalio ja liikalihavuus ovat merkittäviä syöpien, sydän- ja verisuonisairauksien, rintakehän, aineenvaihduntahäiriöiden riskitekijöitä sekä johtavia sairastuvuuden ja ennenaikaisen kuolleisuuden syitä. Kliiniset tutkimukset osoittavat, että erilaisia ​​tiloja voidaan ehkäistä ja toisinaan kääntää muuttamalla terveellisiä tapoja. Mutta kansanterveyden viestintä ei onnistunut vaikuttamaan kuluttajiin muuttamaan tapojaan. Tästä syystä on tunnustettu kultaiseksi standardiksi, että parempi ravitsemus ja parempi terveys vähentävät kroonisten sairauksien, kuten liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonitautien riskiä, ​​jotka vaikuttavat voimakkaasti terveysmenoihin.

Ranskan kansalliskokouksen raportissa arvioitiin liikalihavuuden kustannukset sairausvakuutukselle, jos siihen lasketaan mukaan sairaushoidon kulujen päivärahat, 2-6 miljardia euroa/vuosi (4,6 %:iin asti nykyisistä terveysmenoista). Kuten Caroline K. Kramer I äskettäin tiivisti 2015, kohtalainen painonpudotus liittyy suotuisiin kliinisiin tuloksiin. 7 %:n painonpudotus (elämäntapamuutos) vähensi diabeteksen etenemistä (-58 %). Terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu kerättävä tieto mahdollistaa myös paremman opasdiagnostiikan ja tehokkaammat hoitostrategiat. Valitettavasti vapaana elävät yksilöt ovat usein huonoja arvioimaan oman ruokavalionsa terveellisyyttä (aterian ainesosien valinta, ruoanlaittomenetelmät ja annoskoot). Lisäksi syömiskäyttäytymiseen vaikuttavia kontekstuaalisia piirteitä ei tiedetä, ja vaikka motivaatiota muutokseen olisikin, ihmisillä on vaikeuksia muuttaa hyviä aikomuksia terveellisiksi käyttäytymismalleiksi. Siksi heidän päivittäiset rajoitteensa (ajan puute, tiedon puute, perhe- ja kulttuuritottumukset, henkilökohtainen maku) vaikeuttavat heidän noudattaa ja omaksua kansallisesti suositeltuja terveellisiä elämäntapoja. Tässä tutkimuksessa vapaaehtoisia seurataan vuoden ajan.

Hyvinvointia seurataan:

  • tutkimus, kuten FFQ, SF36, ruokailutottumukset.
  • aktiivisuusmittaus
  • vuoden painon seuranta, vyötärön mittaus
  • ravitsemukselliset biomarkkerit

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Universiy Hospital Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Grenoblen alueella Ranskassa asuvat aikuiset, joilla ei ole tunnettuja kroonisia lääkkeitä (paitsi ehkäisyä) tai äskettäisiä kirurgisia toimenpiteitä tai sairaalahoitoa (< 6 kuukautta);
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollaa sekä käyttämään henkilökohtaisia ​​terveyden seurantalaitteita;
  • Ole sähköisen tabletin (iOS- tai Android-alusta) omistaja ja sinulla on voimassa oleva Internet-yhteys, jolla on pääsy kotoa käsin;
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen, sen tavoitteen ja metodologian
  • Pystyy laillisesti antamaan suostumus.
  • 25 < BMI < 29
  • 35 v <Ikä < 45 v
  • Elä parina ja ole päähenkilö, joka valmistaa aterioita

Poissulkemiskriteerit:

Vital ennuste sitoutuu 6 kuukauden sisällä;

  • Tupakoitsija
  • Kyvyttömyys ymmärtää, seurata tavoitteita ja menetelmiä kognitio- tai kieliongelmien vuoksi;
  • olla kroonisessa lääkkeiden käytössä;
  • Siirtyy todennäköisesti pois maantieteelliseltä alueelta (Manner-Ranska);
  • olla poissa (esim. työskentely ulkomailla) sisällyttämistä seuraavien kahden kuukauden ajan;
  • Raskaana olevat naiset, ruokkivat ja synnyttävät
  • Urheilua korkealla tasolla
  • Aihe hallinnollisen tai oikeudellisen valvonnan alaisena
  • Kaikki syömishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valmennusmenettely
Vapaaehtoiset saavat päivitetyt kansalliset ruokavalio-ohjeet ruoasta ja liikunnasta vuoden seurannalla sekä liitetyn valmennuksen.

Tässä tutkimuksessa vapaaehtoisia seurataan vuoden ajan. Hyvinvointia seurataan:

  • tutkimus, kuten FFQ, SF36, ruokailutottumukset.
  • aktiivisuusmittaus
  • vuoden painon seuranta, vyötärön mittaus
  • ravitsemukselliset biomarkkerit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuoden aikana
laskettu Food Frequency Questionnaire -kyselyillä
1 vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe PISON, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC16.019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Valmennusmenettely

Hae vastaavia kokeiluja