Henkilökohtainen elämäntapa-avustaja parantaa terveyttä ravinnon avulla (C2H)
Henkilökohtainen elämäntapa-avustaja parantaa terveyttä ravinnon avulla: Cook to Health Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään pääasiassa parantava ja reaktiivinen lääketiede on ensisijaisesti kiinnostunut sairaista ihmisistä. Nyt länsimaisen väestömme ikääntyessä kohtaamme kroonisten sairauksien ilmaantuvuuden/esiintyvyyden voimakkaan kasvun, mikä aiheuttaa taloudellisia kustannuksia, jotka tulevat sietämättömiksi. Yhteiskunnan resursseja kuluttavat sairauksien hallinnan ja nykyisen terveydenhuoltojärjestelmän asteittaisten parannusten kustannusten nousu. Näiden suuntausten kääntäminen edellyttää välittömiä toimia. Paradigman muutos olisi siirtyminen reaktiivisesta proaktiiviseen lääkkeeseen, joka edistää terveellistä elämäntapaa kroonisten sairauksien esiintyvyyden vähentämiseksi ennaltaehkäisevän, osallistavan, ennakoivan ja personoidun P4-lääketieteen avulla. Epäterveet elämäntavat ovat kuitenkin merkittäviä kroonisia sairauksia edistäviä tekijöitä, jotka aiheuttavat valtavan taloudellisen taakan EU:n terveydenhuoltojärjestelmille. Riittämätön fyysinen aktiivisuus, huono ruokavalio ja liikalihavuus ovat merkittäviä syöpien, sydän- ja verisuonisairauksien, rintakehän, aineenvaihduntahäiriöiden riskitekijöitä sekä johtavia sairastuvuuden ja ennenaikaisen kuolleisuuden syitä. Kliiniset tutkimukset osoittavat, että erilaisia tiloja voidaan ehkäistä ja toisinaan kääntää muuttamalla terveellisiä tapoja. Mutta kansanterveyden viestintä ei onnistunut vaikuttamaan kuluttajiin muuttamaan tapojaan. Tästä syystä on tunnustettu kultaiseksi standardiksi, että parempi ravitsemus ja parempi terveys vähentävät kroonisten sairauksien, kuten liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonitautien riskiä, jotka vaikuttavat voimakkaasti terveysmenoihin.
Ranskan kansalliskokouksen raportissa arvioitiin liikalihavuuden kustannukset sairausvakuutukselle, jos siihen lasketaan mukaan sairaushoidon kulujen päivärahat, 2-6 miljardia euroa/vuosi (4,6 %:iin asti nykyisistä terveysmenoista). Kuten Caroline K. Kramer I äskettäin tiivisti 2015, kohtalainen painonpudotus liittyy suotuisiin kliinisiin tuloksiin. 7 %:n painonpudotus (elämäntapamuutos) vähensi diabeteksen etenemistä (-58 %). Terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu kerättävä tieto mahdollistaa myös paremman opasdiagnostiikan ja tehokkaammat hoitostrategiat. Valitettavasti vapaana elävät yksilöt ovat usein huonoja arvioimaan oman ruokavalionsa terveellisyyttä (aterian ainesosien valinta, ruoanlaittomenetelmät ja annoskoot). Lisäksi syömiskäyttäytymiseen vaikuttavia kontekstuaalisia piirteitä ei tiedetä, ja vaikka motivaatiota muutokseen olisikin, ihmisillä on vaikeuksia muuttaa hyviä aikomuksia terveellisiksi käyttäytymismalleiksi. Siksi heidän päivittäiset rajoitteensa (ajan puute, tiedon puute, perhe- ja kulttuuritottumukset, henkilökohtainen maku) vaikeuttavat heidän noudattaa ja omaksua kansallisesti suositeltuja terveellisiä elämäntapoja. Tässä tutkimuksessa vapaaehtoisia seurataan vuoden ajan.
Hyvinvointia seurataan:
- tutkimus, kuten FFQ, SF36, ruokailutottumukset.
- aktiivisuusmittaus
- vuoden painon seuranta, vyötärön mittaus
- ravitsemukselliset biomarkkerit
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Universiy Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Grenoblen alueella Ranskassa asuvat aikuiset, joilla ei ole tunnettuja kroonisia lääkkeitä (paitsi ehkäisyä) tai äskettäisiä kirurgisia toimenpiteitä tai sairaalahoitoa (< 6 kuukautta);
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollaa sekä käyttämään henkilökohtaisia terveyden seurantalaitteita;
- Ole sähköisen tabletin (iOS- tai Android-alusta) omistaja ja sinulla on voimassa oleva Internet-yhteys, jolla on pääsy kotoa käsin;
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen, sen tavoitteen ja metodologian
- Pystyy laillisesti antamaan suostumus.
- 25 < BMI < 29
- 35 v <Ikä < 45 v
- Elä parina ja ole päähenkilö, joka valmistaa aterioita
Poissulkemiskriteerit:
Vital ennuste sitoutuu 6 kuukauden sisällä;
- Tupakoitsija
- Kyvyttömyys ymmärtää, seurata tavoitteita ja menetelmiä kognitio- tai kieliongelmien vuoksi;
- olla kroonisessa lääkkeiden käytössä;
- Siirtyy todennäköisesti pois maantieteelliseltä alueelta (Manner-Ranska);
- olla poissa (esim. työskentely ulkomailla) sisällyttämistä seuraavien kahden kuukauden ajan;
- Raskaana olevat naiset, ruokkivat ja synnyttävät
- Urheilua korkealla tasolla
- Aihe hallinnollisen tai oikeudellisen valvonnan alaisena
- Kaikki syömishäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmennusmenettely
Vapaaehtoiset saavat päivitetyt kansalliset ruokavalio-ohjeet ruoasta ja liikunnasta vuoden seurannalla sekä liitetyn valmennuksen.
|
Tässä tutkimuksessa vapaaehtoisia seurataan vuoden ajan. Hyvinvointia seurataan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuoden aikana
|
laskettu Food Frequency Questionnaire -kyselyillä
|
1 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe PISON, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC16.019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
NCT07293390ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese Subjects
Kliiniset tutkimukset Valmennusmenettely
-
NCT05149911RekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, Emotionaalinen
-
NCT01791777Valmis
-
NCT05399407Rekrytointi
-
NCT05224427Valmis
-
NCT05963763PeruutettuRuokaturvallisuus | Terveydentila | Taloudelliset vaikeudet
-
NCT05316558ValmisInterventio | Odotuslistan hallinta
-
NCT03629106PeruutettuKaksisuuntainen mielialahäiriö | Kognitio | Kannabiksen käyttöhäiriö
-
NCT01912430Valmis