Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Personal Lifestyle Assistant voor een betere gezondheid door middel van voeding (C2H)

17 april 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Personal Lifestyle Assistant voor een betere gezondheid door middel van voeding: Cook to Health Study

Een ongezonde levensstijl is een belangrijke factor die bijdraagt ​​aan chronische aandoeningen die een enorme financiële last vormen voor de gezondheidszorgstelsels in de EU. Helaas slaagde de communicatie van Volksgezondheid er niet in consumenten ertoe te bewegen hun gewoonten te veranderen. In deze studie is het doel om de impact van een regelmatige monitoring gedurende 1 jaar op het welzijn en de voedingsgewoonten bij gezonde vrijwilligers te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig is de geneeskunde, die voornamelijk curatief en reactief is, vooral geïnteresseerd in zieke mensen. Nu, met onze vergrijzende westerse bevolking, worden we geconfronteerd met een sterke toename van de incidentie/prevalentie van chronische ziekten die een financiële kost hebben die ondraaglijk wordt. De middelen van de samenleving worden uitgeput door de stijgende kosten van ziektebeheer en van stapsgewijze verbeteringen aan ons bestaande gezondheidszorgsysteem. Onmiddellijke actie is vereist om deze trends te keren. De paradigmaverschuiving zou zijn om over te gaan van een reactief naar een proactief medicijn dat een gezonde levensstijl bevordert om de incidentie van chronische aandoeningen te verminderen door middel van P4 Medicine dat preventief, participatief, voorspellend en gepersonaliseerd is. Een ongezonde levensstijl is echter een belangrijke factor die bijdraagt ​​aan chronische aandoeningen die een enorme financiële last vormen voor de gezondheidszorgstelsels in de EU. Onvoldoende lichaamsbeweging, slechte voeding en zwaarlijvigheid zijn belangrijke risicofactoren voor kanker, cardiovasculaire aandoeningen, borstaandoeningen, stofwisselingsstoornissen en de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en voortijdige sterfte. Klinische studies geven aan dat verschillende aandoeningen kunnen worden voorkomen en soms teruggedraaid door aanpassing van gezonde gewoonten. Maar de communicatie van Volksgezondheid slaagde er niet in consumenten ertoe te brengen hun gewoonten te veranderen. Daarom wordt erkend als een gouden standaard dat betere voeding en een betere gezondheid het risico op chronische ziekten zoals obesitas en hart- en vaatziekten verminderen, die een grote impact hebben op de gezondheidsuitgaven.

Een rapport van de Franse Nationale Assemblee schatte de kosten van obesitas voor de ziektekostenverzekering, als we de dagelijkse vergoedingen voor ziektekosten optellen, tussen de 2 en 6 miljard € / jaar (tot 4,6% van de huidige gezondheidsuitgaven). Zoals onlangs samengevat door Caroline K. Kramer I 2015 is matig gewichtsverlies gerelateerd aan gunstige klinische resultaten. Een gewichtsverlies van 7% (aanpassing van levensstijl) verminderde diabetesprogressie (-58%). De verzamelde gegevens gericht aan gezondheidswerkers zullen ook een betere begeleidende diagnostiek en efficiëntere zorgstrategieën mogelijk maken. Helaas zijn vrijlevende individuen vaak slecht in het beoordelen van de gezondheid van hun eigen dieet (keuze van maaltijdbestanddelen, kookmethoden en eetpatroon van portiegroottes). Bovendien is er een gebrek aan bewustzijn van de contextuele kenmerken die het eetgedrag beïnvloeden en zelfs als er motivatie is om te veranderen, hebben mensen moeite om goede bedoelingen om te zetten in gezond gedrag. Vandaar dat hun dagelijkse beperkingen (gebrek aan tijd, gebrek aan kennis, beperkende gezins- en culturele gewoonten, persoonlijke voorkeuren) het voor hen moeilijk maken om de nationaal aanbevolen gezonde levensstijl na te leven en over te nemen. In dit onderzoek worden de vrijwilligers gedurende een jaar gevolgd.

Het welzijn wordt gevolgd door:

  • enquête zoals FFQ, SF36, voedingsgewoonten.
  • actimetrische meting
  • een jaar follow-up van gewicht, taillemeting
  • nutritionele biomarkers

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Universiy Hospital Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Instemmende volwassenen in Grenoble, Frankrijk, zonder bekende chronische medicatie (behalve anticonceptie) of recente chirurgische ingreep of ziekenhuisopname (< 6 maanden);
  • In staat zijn het protocol te begrijpen en te volgen en de persoonlijke gezondheidsbewakingsapparatuur te gebruiken;
  • Eigenaar zijn van een elektronische tablet (iOS- of Android-platform) en beschikken over een geldige internetverbinding met toegang vanuit huis;
  • In staat zijn om de studie, het doel en de methodologie te begrijpen
  • Rechtmatig in staat zijn om toestemming te geven.
  • 25 < BMI < 29
  • 35 jaar <Leeftijd < 45 jaar
  • Leef als koppel en wees de hoofdpersoon die maaltijden bereidt

Uitsluitingscriteria:

Vitale prognose ingeschakeld binnen 6 maanden;

  • Roker
  • Het niet kunnen begrijpen, volgen van doelstellingen en methoden door cognitie- of taalproblemen;
  • Chronisch medicijnen gebruiken;
  • Verhuizen waarschijnlijk weg van de geografische insluitingszone (vasteland van Frankrijk);
  • Niet beschikbaar zijn (bijv. werkverbintenis in het buitenland) voor de twee maanden na opname;
  • Zwangere vrouwen, voeding en bevalling
  • Sporten op hoog niveau
  • Onderwerp onder administratieve of gerechtelijke controle
  • Allemaal eetstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Coachingsprocedure
Vrijwilligers ontvangen bijgewerkte nationale voedingsrichtlijnen over voeding en lichaamsbeweging met een follow-up van een jaar, plus bijbehorende coaching.
Ander: Coachingsprocedure

In dit onderzoek worden de vrijwilligers gedurende een jaar gevolgd. Het welzijn wordt gevolgd door:

  • enquête zoals FFQ, SF36, voedingsgewoonten.
  • actimetrische meting
  • een jaar follow-up van gewicht, taillemeting
  • nutritionele biomarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) score
Tijdsspanne: over een periode van 1 jaar
berekend door Food Frequency Questionnaires
over een periode van 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Grenoble

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
AGIR à Dom
Université Joseph Fourier

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Christophe PISON, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 april 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 38RC16.019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Coachingsprocedure

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen