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Asistente personal de estilo de vida para una mejor salud a través de la nutrición (C2H)

17 de abril de 2018 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Asistente personal de estilo de vida para una mejor salud a través de la nutrición: estudio de Cook to Health

Los estilos de vida poco saludables son factores importantes que contribuyen a las enfermedades crónicas que imponen una enorme carga financiera en los sistemas sanitarios de la UE. Desafortunadamente, la comunicación de Salud Pública no logró influir en el consumidor para cambiar sus hábitos. En este estudio, el objetivo es evaluar el impacto de un seguimiento regular durante 1 año sobre el bienestar y los hábitos alimentarios en voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hoy en día, la medicina principalmente curativa y reactiva se interesa principalmente por las personas enfermas. Ahora, con el envejecimiento de nuestras poblaciones occidentales, nos enfrentamos a un fuerte aumento en la incidencia/prevalencia de enfermedades crónicas que tienen un costo financiero que se vuelve insoportable. Los recursos de la sociedad están siendo agotados por los crecientes costos del manejo de enfermedades y las mejoras incrementales en nuestro sistema de atención médica existente. Se requiere una acción inmediata para revertir estas tendencias. El cambio de paradigma sería pasar de una medicina reactiva a una proactiva que promueva un estilo de vida saludable para disminuir la incidencia de enfermedades crónicas a través de la Medicina P4 que es Preventiva, Participativa, Predictiva y Personalizada. Sin embargo, los estilos de vida poco saludables son factores importantes que contribuyen a las enfermedades crónicas que imponen una enorme carga financiera en los sistemas de salud de la UE. La actividad física insuficiente, la mala alimentación y la obesidad son factores de riesgo importantes de cáncer, trastornos cardiovasculares, torácicos, metabólicos y principales causas de morbilidad y mortalidad prematura. Los estudios clínicos indican que diferentes condiciones pueden prevenirse y, en ocasiones, revertirse mediante la adaptación de hábitos saludables. Pero la comunicación de Salud Pública no logró influir en el consumidor para cambiar sus hábitos. Por lo tanto, se reconoce como regla de oro que una mejor nutrición y una mejor salud reducirán el riesgo de enfermedades crónicas como la obesidad y las enfermedades cardiovasculares, que tienen un gran impacto en el gasto en salud.

Un informe de la Asamblea Nacional francesa estimó el coste de la obesidad para el seguro de salud, si sumamos las dietas diarias de los costes asistenciales, entre 2.000 y 6.000 millones de €/año (hasta el 4,6% del gasto sanitario actual). Como resumió recientemente Caroline K. Kramer I 2015, la pérdida de peso moderada se relaciona con resultados clínicos favorables. Una pérdida de peso del 7% (modificación del estilo de vida) redujo la progresión de la diabetes (-58%). Los datos recopilados dirigidos a los profesionales de la salud también permitirán orientar mejor los diagnósticos y estrategias de atención más eficientes. Desafortunadamente, las personas que viven en libertad a menudo son deficientes para juzgar la salubridad de su propia dieta (elección de los componentes de la comida, métodos de cocción y patrones de alimentación del tamaño de las porciones). Además, hay una falta de conciencia de las características contextuales que influyen en el comportamiento alimentario e incluso cuando hay motivación para cambiar, las personas tienen dificultades para traducir las buenas intenciones en comportamientos saludables. Por lo tanto, las limitaciones de su día a día (falta de tiempo, falta de conocimientos, hábitos familiares y culturales restrictivos, gustos personales) les dificultan cumplir y adoptar los estilos de vida saludables recomendados a nivel nacional. En este estudio, los voluntarios serán seguidos durante un año.

El bienestar será seguido con:

  • encuesta como FFQ, SF36, hábitos alimentarios.
  • medición de actimetría
  • seguimiento de un año de peso, medición de cintura
  • biomarcadores nutricionales

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia, 38043
        • Universiy Hospital Grenoble

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos que consienten con sede en el área de Grenoble, Francia, sin medicamentos crónicos conocidos (excepto anticonceptivos) o intervención quirúrgica u hospitalización reciente (< 6 meses);
  • Ser capaz de comprender y seguir el protocolo y utilizar los dispositivos personales de control de la salud;
  • Ser propietario de una tableta electrónica (plataforma iOS o Android) y disponer de una conexión a Internet válida con acceso desde su domicilio;
  • Ser capaz de comprender el estudio, su objetivo y la metodología.
  • Estar legalmente capacitado para dar su consentimiento.
  • 25 < IMC < 29
  • 35 años <Edad < 45 años
  • Vivir en pareja y ser la persona principal que prepara las comidas.

Criterio de exclusión:

Pronóstico vital comprometido dentro de los 6 meses;

  • Fumador
  • Ser incapaz de comprender, seguir objetivos y métodos debido a problemas cognitivos o de lenguaje;
  • Estar bajo uso crónico de medicamentos;
  • Es probable que se aleje de la zona de inclusión geográfica (Francia continental);
  • No estar disponible (p. ej. compromiso de trabajo en el extranjero) durante los dos meses siguientes a la incorporación;
  • Mujeres embarazadas, lactantes y parturientas
  • Hacer deporte a un alto nivel
  • Sujeto bajo control administrativo o judicial
  • Todos los trastornos alimentarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Procedimiento de entrenamiento
Los voluntarios recibirán Pautas dietéticas nacionales actualizadas sobre alimentación y actividad física con un seguimiento de un año, además de entrenamiento relacionado.

En este estudio, los voluntarios serán seguidos durante un año. El bienestar será seguido con:

  • encuesta como FFQ, SF36, hábitos alimentarios.
  • medición de actimetría
  • seguimiento de un año de peso, medición de cintura
  • biomarcadores nutricionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del Índice Alternativo de Alimentación Saludable-2010 (AHEI-2010)
Periodo de tiempo: durante un período de 1 año
calculado por Cuestionarios de Frecuencia de Alimentos
durante un período de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe PISON, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC16.019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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