Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osobisty asystent stylu życia dla lepszego zdrowia poprzez odżywianie (C2H)

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Osobisty asystent stylu życia na rzecz lepszego zdrowia dzięki odżywianiu: badanie Cook to Health

Niezdrowy styl życia to główne czynniki przyczyniające się do chorób przewlekłych, które stanowią ogromne obciążenie finansowe dla systemów opieki zdrowotnej w UE. Niestety komunikaty Zdrowia Publicznego nie wpłynęły na zmianę nawyków konsumenckich. W tym badaniu celem jest ocena wpływu regularnego monitorowania w ciągu 1 roku na samopoczucie i nawyki żywieniowe zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziś medycyna głównie lecznicza i reaktywna interesuje się przede wszystkim chorymi. Obecnie, wraz ze starzeniem się społeczeństw Zachodu, mamy do czynienia z silnym wzrostem zachorowalności na choroby przewlekłe, których koszty finansowe stają się nie do udźwignięcia. Zasoby społeczeństwa są drenowane przez rosnące koszty zarządzania chorobami i stopniową poprawę naszego istniejącego systemu opieki zdrowotnej. Aby odwrócić te tendencje, konieczne są natychmiastowe działania. Zmiana paradygmatu polegałaby na przejściu od medycyny reaktywnej do medycyny proaktywnej, która promuje zdrowy styl życia w celu zmniejszenia częstości występowania chorób przewlekłych poprzez medycynę P4, która jest prewencyjna, uczestnicząca, przewidująca i spersonalizowana. Jednak niezdrowy styl życia to główne czynniki przyczyniające się do chorób przewlekłych, które nakładają ogromne obciążenie finansowe na unijne systemy opieki zdrowotnej. Niewystarczająca aktywność fizyczna, zła dieta i otyłość są istotnymi czynnikami ryzyka chorób nowotworowych, sercowo-naczyniowych, klatki piersiowej, metabolicznych oraz głównymi przyczynami zachorowalności i przedwczesnej umieralności. Badania kliniczne wskazują, że różnym schorzeniom można zapobiegać, a czasem je odwracać, poprzez dostosowanie zdrowych nawyków. Ale komunikacja Public Health nie wpłynęła na konsumentów, aby zmienili swoje przyzwyczajenia. W związku z tym za złoty standard uznaje się to, że lepsze odżywianie i lepszy stan zdrowia zmniejszą ryzyko chorób przewlekłych, takich jak otyłość i choroby układu krążenia, które mają duży wpływ na wydatki na zdrowie.

Raport francuskiego Zgromadzenia Narodowego oszacował, że koszt otyłości dla ubezpieczenia zdrowotnego, jeśli dodamy dzienne diety z tytułu kosztów opieki nad chorymi, wynosi od 2 do 6 miliardów euro rocznie (do 4,6% bieżących wydatków na zdrowie). Jak niedawno podsumowała Caroline K. Kramer I 2015, umiarkowana utrata masy ciała wiąże się z korzystnymi wynikami klinicznymi. Utrata masy ciała o 7% (zmiana stylu życia) zmniejszyła progresję cukrzycy (-58%). Zebrane dane skierowane do pracowników służby zdrowia umożliwią również lepszą diagnostykę poradnikową i skuteczniejsze strategie opieki. Niestety, osoby żyjące na wolności często słabo oceniają zdrowotność własnej diety (dobór składników posiłków, metody przyrządzania posiłków i wielkość porcji). Ponadto brak jest świadomości kontekstowych cech zachowań żywieniowych, a nawet tam, gdzie istnieje motywacja do zmiany, ludzie mają trudności z przełożeniem dobrych intencji na zachowania prozdrowotne. Stąd ich codzienne ograniczenia (brak czasu, brak wiedzy, ograniczające przyzwyczajenia rodzinne i kulturowe, osobiste upodobania) utrudniają im przestrzeganie i przyjmowanie zalecanych w kraju zdrowego stylu życia. W tym badaniu wolontariusze będą obserwowani przez rok.

Dobremu samopoczuciu towarzyszyć będą:

  • ankieta typu FFQ, SF36, nawyki żywieniowe.
  • pomiar aktymetryczny
  • roczna obserwacja masy ciała, pomiar talii
  • biomarkery żywieniowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Grenoble, Francja, 38043
        • Universiy Hospital Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażające zgodę osoby dorosłe mieszkające w rejonie Grenoble we Francji bez znanych leków przewlekłych (z wyjątkiem antykoncepcji) lub niedawnej interwencji chirurgicznej lub hospitalizacji (< 6 miesięcy);
  • Być w stanie zrozumieć i postępować zgodnie z protokołem oraz korzystać z osobistych urządzeń do monitorowania stanu zdrowia;
  • Być posiadaczem tabletu elektronicznego (platforma iOS lub Android) i mieć aktywne łącze internetowe z dostępem z domu;
  • Być w stanie zrozumieć badanie, jego cel i metodologię
  • Być prawnie zdolnym do wyrażenia zgody.
  • 25 < BMI < 29
  • 35 lat <Wiek < 45 lat
  • Żyjcie we dwoje i bądźcie główną osobą przygotowującą posiłki

Kryteria wyłączenia:

Prognozy dotyczące życia w ciągu 6 miesięcy;

  • Palący
  • Niemożność zrozumienia, podążania za celami i metodami z powodu problemów poznawczych lub językowych;
  • Być pod przewlekłym stosowaniem leków;
  • Prawdopodobne opuszczenie geograficznej strefy włączenia (Francja kontynentalna);
  • Być niedostępnym (np. zaangażowanie w pracę za granicą) przez dwa miesiące po włączeniu;
  • Kobiety w ciąży, karmiące i rodzące
  • Uprawianie sportu na wysokim poziomie
  • Podmiot podlegający kontroli administracyjnej lub sądowej
  • Wszystkie zaburzenia odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Procedura coachingu
Wolontariusze otrzymają zaktualizowane krajowe wytyczne żywieniowe dotyczące żywności i aktywności fizycznej wraz z rocznym okresem obserwacji oraz powiązany coaching.

W tym badaniu wolontariusze będą obserwowani przez rok. Dobremu samopoczuciu towarzyszyć będą:

  • ankieta typu FFQ, SF36, nawyki żywieniowe.
  • pomiar aktymetryczny
  • roczna obserwacja masy ciała, pomiar talii
  • biomarkery żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alternatywny Indeks Zdrowego Odżywiania-2010 (AHEI-2010).
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
obliczone za pomocą Kwestionariuszy Częstotliwości Żywności
w ciągu 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe PISON, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC16.019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedura coachingu

Wyszukaj podobne próby