Persönlicher Lifestyle-Assistent für mehr Gesundheit durch Ernährung (C2H)
Persönlicher Lifestyle-Assistent für mehr Gesundheit durch Ernährung: Cook to Health-Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage ist die Medizin, hauptsächlich heilend und reaktiv, vor allem für kranke Menschen von Interesse. Jetzt, da unsere westliche Bevölkerung altert, sind wir mit einem starken Anstieg der Inzidenz/Prävalenz chronischer Krankheiten konfrontiert, deren finanzielle Kosten unerträglich werden. Die Ressourcen der Gesellschaft werden durch die steigenden Kosten des Krankheitsmanagements und der schrittweisen Verbesserungen unseres bestehenden Gesundheitssystems erschöpft. Um diese Trends umzukehren, sind sofortige Maßnahmen erforderlich. Der Paradigmenwechsel würde darin bestehen, von einer reaktiven zu einer proaktiven Medizin überzugehen, die einen gesunden Lebensstil fördert, um das Auftreten chronischer Erkrankungen durch präventive, partizipative, prädiktive und personalisierte P4-Medizin zu verringern. Allerdings sind ungesunde Lebensstile wichtige Faktoren für chronische Erkrankungen, die eine enorme finanzielle Belastung für die Gesundheitssysteme der EU darstellen. Unzureichende körperliche Aktivität, schlechte Ernährung und Fettleibigkeit sind bedeutende Risikofaktoren für Krebs, Herz-Kreislauf-, Brust- und Stoffwechselstörungen und Hauptursachen für Morbidität und vorzeitige Mortalität. Klinische Studien zeigen, dass verschiedene Erkrankungen durch die Anpassung gesunder Gewohnheiten verhindert und manchmal sogar rückgängig gemacht werden können. Die Kommunikation der öffentlichen Gesundheit konnte die Verbraucher jedoch nicht dazu bewegen, ihre Gewohnheiten zu ändern. Daher gilt es als Goldstandard, dass eine bessere Ernährung und eine bessere Gesundheit das Risiko chronischer Krankheiten wie Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern, die sich stark auf die Gesundheitsausgaben auswirken.
Ein Bericht der französischen Nationalversammlung schätzt die Kosten der Fettleibigkeit für die Krankenversicherung, wenn wir die Tagegelder für die Krankenpflegekosten hinzufügen, auf zwischen 2 und 6 Milliarden Euro pro Jahr (bis zu 4,6 % der aktuellen Gesundheitsausgaben). Wie kürzlich von Caroline K. Kramer I 2015 zusammengefasst, ist ein moderater Gewichtsverlust mit günstigen klinischen Ergebnissen verbunden. Eine Gewichtsabnahme von 7 % (Änderung des Lebensstils) verringerte das Fortschreiten des Diabetes (-58 %). Die an Gesundheitsfachkräfte gerichteten gesammelten Daten werden auch eine bessere Leitdiagnostik und effizientere Pflegestrategien ermöglichen. Unglücklicherweise sind freilebende Menschen oft nicht in der Lage, die Gesundheit ihrer eigenen Ernährung einzuschätzen (Auswahl der Mahlzeitenbestandteile, Kochmethoden und Portionsgrößen beim Essen). Darüber hinaus mangelt es an Bewusstsein für die kontextuellen Merkmale, die das Essverhalten beeinflussen, und selbst wenn die Motivation zur Veränderung vorhanden ist, fällt es den Menschen schwer, gute Absichten in gesundes Verhalten umzusetzen. Daher erschweren ihre alltäglichen Zwänge (Zeitmangel, mangelndes Wissen, einschränkende familiäre und kulturelle Gewohnheiten, persönliche Vorlieben) die Einhaltung und Übernahme der landesweit empfohlenen gesunden Lebensweise. In dieser Studie werden die Freiwilligen ein Jahr lang beobachtet.
Das Wohlbefinden wird verfolgt mit:
- Umfrage wie FFQ, SF36, Ernährungsgewohnheiten.
- Aktimetriemessung
- Nachkontrolle von Gewicht und Taillenumfang nach einem Jahr
- Ernährungsbiomarker
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- Universiy Hospital Grenoble
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligende Erwachsene mit Wohnsitz im Raum Grenoble in Frankreich ohne bekannte chronische Medikamente (außer Empfängnisverhütung) oder kürzliche chirurgische Eingriffe oder Krankenhausaufenthalte (< 6 Monate);
- In der Lage sein, das Protokoll zu verstehen und zu befolgen und die persönlichen Gesundheitsüberwachungsgeräte zu verwenden;
- Besitzer eines elektronischen Tablets (iOS- oder Android-Plattform) sein und über eine gültige Internetverbindung mit Zugang von zu Hause aus verfügen;
- In der Lage sein, die Studie, ihr Ziel und ihre Methodik zu verstehen
- Sie müssen rechtlich in der Lage sein, Ihre Einwilligung zu erteilen.
- 25 < BMI < 29
- 35 Jahre <Alter < 45 Jahre
- Lebe als Paar und sei die Hauptperson, die Mahlzeiten zubereitet
Ausschlusskriterien:
Vitalprognose innerhalb von 6 Monaten erstellt;
- Raucher
- Aufgrund von kognitiven oder sprachlichen Problemen nicht in der Lage sein, Ziele und Methoden zu verstehen und zu befolgen;
- Sie müssen regelmäßig Medikamente einnehmen.
- Es ist wahrscheinlich, dass Sie sich aus der geografischen Inklusionszone (Festlandfrankreich) entfernen.
- Nicht verfügbar sein (z. B. Arbeitseinsatz im Ausland) für die zwei Monate nach der Aufnahme;
- Schwangere, Stillende und Gebärende
- Sport auf hohem Niveau betreiben
- Gegenstand unter administrativer oder gerichtlicher Kontrolle
- Alle Essstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Coaching-Verfahren
Freiwillige erhalten aktualisierte nationale Ernährungsrichtlinien zu Ernährung und körperlicher Aktivität mit einem einjährigen Follow-up und angeschlossenem Coaching.
|
In dieser Studie werden die Freiwilligen ein Jahr lang beobachtet. Das Wohlbefinden wird verfolgt mit:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alternative Bewertung des Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010).
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 1 Jahr
|
berechnet anhand von Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit
|
über einen Zeitraum von 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe PISON, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC16.019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Coaching-Verfahren
-
NCT03125330AbgeschlossenBetonen | Angst | Führung | Berufliche Rolle | Ziele | Wohlbefinden | Rolle des Arztes | Professioneller Burnout | Entwicklung, Mensch
-
NCT01911910AbgeschlossenHerzkreislauferkrankung
-
NCT05423158RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen
-
NCT05911165Aktiv, nicht rekrutierend
-
NCT02950415Abgeschlossen
-
NCT06089239Aktiv, nicht rekrutierendBetreuung | Versehentlicher Sturz | Im Krankenhaus erworbener Zustand | Patientensicherheit | Klinische Alarme
-
NCT06996067RekrutierungPsychische Gesundheit | Postpartaler Stress | Postpartale Angst | Elternschaft Selbstwirksamkeit | Co-Elternpraktiken | Postpartale Depression (PPD)