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Persönlicher Lifestyle-Assistent für mehr Gesundheit durch Ernährung (C2H)

17. April 2018 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Persönlicher Lifestyle-Assistent für mehr Gesundheit durch Ernährung: Cook to Health-Studie

Ungesunde Lebensstile sind Hauptfaktoren für chronische Erkrankungen, die eine enorme finanzielle Belastung für die Gesundheitssysteme der EU darstellen. Leider gelang es der Kommunikation von Public Health nicht, die Verbraucher dazu zu bewegen, ihre Gewohnheiten zu ändern. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer regelmäßigen Überwachung während eines Jahres auf das Wohlbefinden und die Ernährungsgewohnheiten gesunder Freiwilliger zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage ist die Medizin, hauptsächlich heilend und reaktiv, vor allem für kranke Menschen von Interesse. Jetzt, da unsere westliche Bevölkerung altert, sind wir mit einem starken Anstieg der Inzidenz/Prävalenz chronischer Krankheiten konfrontiert, deren finanzielle Kosten unerträglich werden. Die Ressourcen der Gesellschaft werden durch die steigenden Kosten des Krankheitsmanagements und der schrittweisen Verbesserungen unseres bestehenden Gesundheitssystems erschöpft. Um diese Trends umzukehren, sind sofortige Maßnahmen erforderlich. Der Paradigmenwechsel würde darin bestehen, von einer reaktiven zu einer proaktiven Medizin überzugehen, die einen gesunden Lebensstil fördert, um das Auftreten chronischer Erkrankungen durch präventive, partizipative, prädiktive und personalisierte P4-Medizin zu verringern. Allerdings sind ungesunde Lebensstile wichtige Faktoren für chronische Erkrankungen, die eine enorme finanzielle Belastung für die Gesundheitssysteme der EU darstellen. Unzureichende körperliche Aktivität, schlechte Ernährung und Fettleibigkeit sind bedeutende Risikofaktoren für Krebs, Herz-Kreislauf-, Brust- und Stoffwechselstörungen und Hauptursachen für Morbidität und vorzeitige Mortalität. Klinische Studien zeigen, dass verschiedene Erkrankungen durch die Anpassung gesunder Gewohnheiten verhindert und manchmal sogar rückgängig gemacht werden können. Die Kommunikation der öffentlichen Gesundheit konnte die Verbraucher jedoch nicht dazu bewegen, ihre Gewohnheiten zu ändern. Daher gilt es als Goldstandard, dass eine bessere Ernährung und eine bessere Gesundheit das Risiko chronischer Krankheiten wie Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern, die sich stark auf die Gesundheitsausgaben auswirken.

Ein Bericht der französischen Nationalversammlung schätzt die Kosten der Fettleibigkeit für die Krankenversicherung, wenn wir die Tagegelder für die Krankenpflegekosten hinzufügen, auf zwischen 2 und 6 Milliarden Euro pro Jahr (bis zu 4,6 % der aktuellen Gesundheitsausgaben). Wie kürzlich von Caroline K. Kramer I 2015 zusammengefasst, ist ein moderater Gewichtsverlust mit günstigen klinischen Ergebnissen verbunden. Eine Gewichtsabnahme von 7 % (Änderung des Lebensstils) verringerte das Fortschreiten des Diabetes (-58 %). Die an Gesundheitsfachkräfte gerichteten gesammelten Daten werden auch eine bessere Leitdiagnostik und effizientere Pflegestrategien ermöglichen. Unglücklicherweise sind freilebende Menschen oft nicht in der Lage, die Gesundheit ihrer eigenen Ernährung einzuschätzen (Auswahl der Mahlzeitenbestandteile, Kochmethoden und Portionsgrößen beim Essen). Darüber hinaus mangelt es an Bewusstsein für die kontextuellen Merkmale, die das Essverhalten beeinflussen, und selbst wenn die Motivation zur Veränderung vorhanden ist, fällt es den Menschen schwer, gute Absichten in gesundes Verhalten umzusetzen. Daher erschweren ihre alltäglichen Zwänge (Zeitmangel, mangelndes Wissen, einschränkende familiäre und kulturelle Gewohnheiten, persönliche Vorlieben) die Einhaltung und Übernahme der landesweit empfohlenen gesunden Lebensweise. In dieser Studie werden die Freiwilligen ein Jahr lang beobachtet.

Das Wohlbefinden wird verfolgt mit:

  • Umfrage wie FFQ, SF36, Ernährungsgewohnheiten.
  • Aktimetriemessung
  • Nachkontrolle von Gewicht und Taillenumfang nach einem Jahr
  • Ernährungsbiomarker

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Universiy Hospital Grenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligende Erwachsene mit Wohnsitz im Raum Grenoble in Frankreich ohne bekannte chronische Medikamente (außer Empfängnisverhütung) oder kürzliche chirurgische Eingriffe oder Krankenhausaufenthalte (< 6 Monate);
  • In der Lage sein, das Protokoll zu verstehen und zu befolgen und die persönlichen Gesundheitsüberwachungsgeräte zu verwenden;
  • Besitzer eines elektronischen Tablets (iOS- oder Android-Plattform) sein und über eine gültige Internetverbindung mit Zugang von zu Hause aus verfügen;
  • In der Lage sein, die Studie, ihr Ziel und ihre Methodik zu verstehen
  • Sie müssen rechtlich in der Lage sein, Ihre Einwilligung zu erteilen.
  • 25 < BMI < 29
  • 35 Jahre <Alter < 45 Jahre
  • Lebe als Paar und sei die Hauptperson, die Mahlzeiten zubereitet

Ausschlusskriterien:

Vitalprognose innerhalb von 6 Monaten erstellt;

  • Raucher
  • Aufgrund von kognitiven oder sprachlichen Problemen nicht in der Lage sein, Ziele und Methoden zu verstehen und zu befolgen;
  • Sie müssen regelmäßig Medikamente einnehmen.
  • Es ist wahrscheinlich, dass Sie sich aus der geografischen Inklusionszone (Festlandfrankreich) entfernen.
  • Nicht verfügbar sein (z. B. Arbeitseinsatz im Ausland) für die zwei Monate nach der Aufnahme;
  • Schwangere, Stillende und Gebärende
  • Sport auf hohem Niveau betreiben
  • Gegenstand unter administrativer oder gerichtlicher Kontrolle
  • Alle Essstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coaching-Verfahren
Freiwillige erhalten aktualisierte nationale Ernährungsrichtlinien zu Ernährung und körperlicher Aktivität mit einem einjährigen Follow-up und angeschlossenem Coaching.

In dieser Studie werden die Freiwilligen ein Jahr lang beobachtet. Das Wohlbefinden wird verfolgt mit:

  • Umfrage wie FFQ, SF36, Ernährungsgewohnheiten.
  • Aktimetriemessung
  • Nachkontrolle von Gewicht und Taillenumfang nach einem Jahr
  • Ernährungsbiomarker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alternative Bewertung des Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010).
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 1 Jahr
berechnet anhand von Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit
über einen Zeitraum von 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Christophe PISON, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC16.019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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