Les effets des anesthésiques généraux sur les lymphocytes chez les patients subissant une résection d'un cancer colorectal et le mécanisme impliqué
Comparaison des effets de l'anesthésie intraveineuse totale et de l'anesthésie par inhalation sur les lymphocytes chez les patients subissant une résection d'un cancer colorectal et le mécanisme impliqué : une étude prospective monocentrique, randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guizhi Du, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +8618980602213
- E-mail: du_guizhi@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jin Liu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +86 18980601549
- E-mail: scujinliu@foxmail.com
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology
-
Contact:
- Guizhi Du, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +86-189-8060-2213
- E-mail: du_guizhi@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Guizhi Du, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Yan Qiu, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients diagnostiqués avec un cancer du côlon ou du rectum
- 18-65 ans
- ASA I-III
- Affecté pour recevoir une chirurgie de résection sous anesthésie générale, d'une durée prévue de 2 heures ou plus
- Accepter de participer et donner un consentement éclairé écrit signé.
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiaques, hépatiques et rénales organiques graves
- Diabète ou troubles hématopoïétiques
- Allergie aux anesthésiques généraux
- Hyperthermie maligne historique familiale
- Dysfonctionnement cognitif
- Cancer en phase terminale ou avec plus de 2 métastases cancéreuses, les résultats pathologiques étaient une tumeur bénigne ou le stade TNM était supérieur à T1- 3N0 - 2M0
- Autre tumeur maligne primitive
- Déficit ou dysfonctionnement immunitaire ou maladie auto-immune ou utilisation à long terme de corticoïdes ou d'immunosuppresseurs
- Recevoir une anesthésie générale au cours des 3 derniers mois avant la chirurgie de résection
- Transfusion périopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'anesthésie intraveineuse totale
L'anesthésie des patients du groupe anesthésie intraveineuse totale sera maintenue avec du propofol et du rémifentanil.
|
Le propofol sera utilisé pour le maintien de l'anesthésie dans le groupe d'anesthésie intraveineuse totale.
Autres noms:
Le rémifentanil sera utilisé pour l'analgésie dans les deux groupes.
Autres noms:
|
|
Groupe d'anesthésie par inhalation
L'anesthésie des patients du groupe d'anesthésie par inhalation sera maintenue avec du sévoflurane et du rémifentanil.
|
Le rémifentanil sera utilisé pour l'analgésie dans les deux groupes.
Autres noms:
Le sévoflurane sera utilisé pour le maintien de l'anesthésie dans le groupe d'anesthésie par inhalation.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport aux lymphocytes de base dans les 5 ans postopératoires
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Le sang sera prélevé en préopératoire (au moins 24 heures avant la chirurgie), avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'opération, 24 heures après l'opération et lors des rendez-vous postopératoires pour tester les CD4+/CD8+, les lymphocytes B, les cellules dendritiques, les cellules tueuses naturelles
|
jusqu'à 5 ans
|
|
Survie sans cancer
Délai: 5 ans ou selon disponibilité
|
Patients qui restent en vie sans récidive connue de tumeur du côlon ou du rectum
|
5 ans ou selon disponibilité
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de récidive du cancer
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Patients qui restent en vie avec une récidive connue de la tumeur du côlon ou du rectum
|
jusqu'à 5 ans
|
|
Taux de métastases cancéreuses
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Patients qui restent en vie avec des métastases tumorales connues du côlon ou du rectum
|
jusqu'à 5 ans
|
|
Ré-opération
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Patients opérés sous anesthésie générale
|
jusqu'à 5 ans
|
|
Schéma d'anesthésie pour ré-opération
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Anesthésie intraveineuse totale, anesthésie par inhalation ou anesthésie combinée
|
jusqu'à 5 ans
|
|
Tarif radiothérapie pour tout cancer
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Les patients reçoivent une radiothérapie pour tout cancer
|
jusqu'à 5 ans
|
|
Taux de chimiothérapie pour tout cancer
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Les patients reçoivent une chimiothérapie pour tout cancer
|
jusqu'à 5 ans
|
|
Cellules tumorales circulantes
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Le sang sera prélevé en préopératoire (au moins 24 heures avant la chirurgie), avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'opération, 24 heures après l'opération et lors des rendez-vous postopératoires pour tester les cellules tumorales en circulation
|
jusqu'à 5 ans
|
|
Concentration de cytokines
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Le sang sera prélevé en préopératoire (au moins 24 heures avant la chirurgie), avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'opération, 24 heures après l'opération et lors des rendez-vous postopératoires pour tester IL, TNF-α, IFN-γ et GCSF
|
jusqu'à 5 ans
|
|
Anticorps contre le cancer colorectal
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Le sang sera prélevé en préopératoire (au moins 24 heures avant la chirurgie), avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'opération, 24 heures après l'opération et lors des rendez-vous postopératoires pour les tests CEA, CA199, GP87 et TPA.
|
jusqu'à 5 ans
|
Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ré-opération pendant l'hospitalisation
Délai: De la fin de la chirurgie de résection du cancer colorectal à la sortie, jusqu'à un mois
|
Les patients reçoivent une réintervention pour une raison quelconque pendant l'hospitalisation
|
De la fin de la chirurgie de résection du cancer colorectal à la sortie, jusqu'à un mois
|
|
Jours d'hospitalisation
Délai: De la fin de la chirurgie de résection du cancer colorectal à la sortie, jusqu'à un mois
|
La durée de séjour des patients à l'hôpital
|
De la fin de la chirurgie de résection du cancer colorectal à la sortie, jusqu'à un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jin Liu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, West China Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pei L, Tan G, Wang L, Guo W, Xiao B, Gao X, Wang L, Li H, Xu Z, Zhang X, Zhao J, Yi J, Huang Y. Comparison of combined general-epidural anesthesia with general anesthesia effects on survival and cancer recurrence: a meta-analysis of retrospective and prospective studies. PLoS One. 2014 Dec 30;9(12):e114667. doi: 10.1371/journal.pone.0114667. eCollection 2014.
- Wigmore TJ, Mohammed K, Jhanji S. Long-term Survival for Patients Undergoing Volatile versus IV Anesthesia for Cancer Surgery: A Retrospective Analysis. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):69-79. doi: 10.1097/ALN.0000000000000936.
- Buckley A, McQuaid S, Johnson P, Buggy DJ. Effect of anaesthetic technique on the natural killer cell anti-tumour activity of serum from women undergoing breast cancer surgery: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i56-62. doi: 10.1093/bja/aeu200. Epub 2014 Jul 9.
- Sofra M, Fei PC, Fabrizi L, Marcelli ME, Claroni C, Gallucci M, Ensoli F, Forastiere E. Immunomodulatory effects of total intravenous and balanced inhalation anesthesia in patients with bladder cancer undergoing elective radical cystectomy: preliminary results. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Feb 3;32(1):6. doi: 10.1186/1756-9966-32-6.
- Qiao Y, Feng H, Zhao T, Yan H, Zhang H, Zhao X. Postoperative cognitive dysfunction after inhalational anesthesia in elderly patients undergoing major surgery: the influence of anesthetic technique, cerebral injury and systemic inflammation. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 23;15:154. doi: 10.1186/s12871-015-0130-9.
- Moller Petrun A, Kamenik M. Bispectral index-guided induction of general anaesthesia in patients undergoing major abdominal surgery using propofol or etomidate: a double-blind, randomized, clinical trial. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):388-96. doi: 10.1093/bja/aes416. Epub 2012 Nov 19.
- Jaura AI, Flood G, Gallagher HC, Buggy DJ. Differential effects of serum from patients administered distinct anaesthetic techniques on apoptosis in breast cancer cells in vitro: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i63-7. doi: 10.1093/bja/aet581. Epub 2014 Jul 9.
- Woo JH, Baik HJ, Kim CH, Chung RK, Kim DY, Lee GY, Chun EH. Effect of Propofol and Desflurane on Immune Cell Populations in Breast Cancer Patients: A Randomized Trial. J Korean Med Sci. 2015 Oct;30(10):1503-8. doi: 10.3346/jkms.2015.30.10.1503. Epub 2015 Sep 12.
- Bayliss DA, Barrett PQ. Emerging roles for two-pore-domain potassium channels and their potential therapeutic impact. Trends Pharmacol Sci. 2008 Nov;29(11):566-75. doi: 10.1016/j.tips.2008.07.013. Epub 2008 Sep 25.
- Shi C, Thum C, Zhang Q, Tu W, Pelaz B, Parak WJ, Zhang Y, Schneider M. Inhibition of the cancer-associated TASK 3 channels by magnetically induced thermal release of Tetrandrine from a polymeric drug carrier. J Control Release. 2016 Sep 10;237:50-60. doi: 10.1016/j.jconrel.2016.06.044. Epub 2016 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs colorectales
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Rémifentanil
- Propofol
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WestChinaHospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .