Gli effetti degli anestetici generali sui linfociti nei pazienti sottoposti a resezione del cancro colorettale e meccanismo coinvolto
Confronto degli effetti dell'anestesia endovenosa totale e dell'anestesia per inalazione sui linfociti nei pazienti sottoposti a resezione del cancro del colon-retto e il meccanismo coinvolto: uno studio prospettico randomizzato a centro singolo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Guizhi Du, MD, PhD
- Numero di telefono: +8618980602213
- Email: du_guizhi@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jin Liu, MD, PhD
- Numero di telefono: +86 18980601549
- Email: scujinliu@foxmail.com
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Reclutamento
- West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology
-
Contatto:
- Guizhi Du, MD, PhD
- Numero di telefono: +86-189-8060-2213
- Email: du_guizhi@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Guizhi Du, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Yan Qiu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con diagnosi di cancro del colon o del retto
- 18-65 anni
- ASSA I-III
- Assegnato a ricevere un intervento chirurgico di resezione in anestesia generale, con una durata prevista di 2 ore o più
- Accettare di partecipare e dare il consenso informato scritto firmato.
Criteri di esclusione:
- Gravi malattie organiche cardiache, epatiche e renali
- Diabete o disturbi emopoietici
- Allergia agli anestetici generali
- Ipertermia maligna storica familiare
- Disfunzione cognitiva
- Cancro allo stadio terminale o con più di 2 metastasi tumorali, risultati patologici erano tumore benigno o stadio TNM superiore a T1-3N0-2M0
- Altro tumore maligno primitivo
- Deficienza o disfunzione immunitaria o malattia autoimmune o uso a lungo termine di corticoidi o immunosoppressori
- Sottoporsi ad anestesia generale negli ultimi 3 mesi prima dell'intervento di resezione
- Trasfusione perioperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di anestesia endovenosa totale
L'anestesia dei pazienti nel gruppo di anestesia endovenosa totale sarà mantenuta con propofol e remifentanil.
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Il propofol sarà utilizzato per il mantenimento dell'anestesia nel gruppo di anestesia endovenosa totale.
Altri nomi:
Remifentanil sarà utilizzato per l'analgesia in entrambi i gruppi.
Altri nomi:
|
|
Gruppo di anestesia inalatoria
L'anestesia dei pazienti nel gruppo di anestesia per inalazione sarà mantenuta con sevoflurano e remifentanil.
|
Remifentanil sarà utilizzato per l'analgesia in entrambi i gruppi.
Altri nomi:
Il sevoflurano sarà utilizzato per il mantenimento dell'anestesia nel gruppo di anestesia per inalazione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dai linfociti basali entro 5 anni postoperatori
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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Il sangue verrà prelevato prima dell'intervento (almeno 24 ore prima dell'intervento), prima dell'induzione dell'anestesia, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento e agli appuntamenti postoperatori per testare CD4 + / CD8 +, linfociti B, cellule dendritiche, cellule natural killer
|
fino a 5 anni
|
|
Sopravvivenza libera dal cancro
Lasso di tempo: 5 anni o secondo disponibilità
|
Pazienti che rimangono in vita senza recidiva nota del tumore del colon o del retto
|
5 anni o secondo disponibilità
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di recidiva del cancro
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
Pazienti che rimangono in vita con recidiva nota del tumore del colon o del retto
|
fino a 5 anni
|
|
Tasso di metastasi del cancro
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
Pazienti che rimangono in vita con metastasi tumorali del colon o del retto note
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fino a 5 anni
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|
Reoperazione
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
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fino a 5 anni
|
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Schema di anestesia per reintervento
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
Anestesia endovenosa totale, anestesia per inalazione o anestesia combinata
|
fino a 5 anni
|
|
Tasso di radioterapia per qualsiasi cancro
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
I pazienti hanno la radioterapia per qualsiasi cancro
|
fino a 5 anni
|
|
Tasso di chemioterapia per qualsiasi cancro
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
I pazienti hanno la chemioterapia per qualsiasi cancro
|
fino a 5 anni
|
|
Cellule tumorali circolanti
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
Il sangue verrà prelevato prima dell'intervento (almeno 24 ore prima dell'intervento), prima dell'induzione dell'anestesia, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento e agli appuntamenti postoperatori per testare le cellule tumorali circolanti
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fino a 5 anni
|
|
Concentrazione di citochine
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
Il sangue verrà prelevato prima dell'intervento (almeno 24 ore prima dell'intervento), prima dell'induzione dell'anestesia, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento e agli appuntamenti postoperatori per testare IL, TNF-α, IFN-γ e GCSF
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fino a 5 anni
|
|
Anticorpi contro il cancro colorettale
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
Il sangue verrà prelevato prima dell'intervento (almeno 24 ore prima dell'intervento), prima dell'induzione dell'anestesia, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento e agli appuntamenti postoperatori per testare CEA, CA199, GP87 e TPA.
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fino a 5 anni
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reintervento durante il ricovero
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento chirurgico di resezione del cancro del colon-retto alla dimissione, fino a un mese
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I pazienti ricevono un reintervento per qualsiasi motivo durante il ricovero
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Dalla fine dell'intervento chirurgico di resezione del cancro del colon-retto alla dimissione, fino a un mese
|
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Giorni di ricovero
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento chirurgico di resezione del cancro del colon-retto alla dimissione, fino a un mese
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La durata della degenza dei pazienti in ospedale
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Dalla fine dell'intervento chirurgico di resezione del cancro del colon-retto alla dimissione, fino a un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jin Liu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, West China Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pei L, Tan G, Wang L, Guo W, Xiao B, Gao X, Wang L, Li H, Xu Z, Zhang X, Zhao J, Yi J, Huang Y. Comparison of combined general-epidural anesthesia with general anesthesia effects on survival and cancer recurrence: a meta-analysis of retrospective and prospective studies. PLoS One. 2014 Dec 30;9(12):e114667. doi: 10.1371/journal.pone.0114667. eCollection 2014.
- Wigmore TJ, Mohammed K, Jhanji S. Long-term Survival for Patients Undergoing Volatile versus IV Anesthesia for Cancer Surgery: A Retrospective Analysis. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):69-79. doi: 10.1097/ALN.0000000000000936.
- Buckley A, McQuaid S, Johnson P, Buggy DJ. Effect of anaesthetic technique on the natural killer cell anti-tumour activity of serum from women undergoing breast cancer surgery: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i56-62. doi: 10.1093/bja/aeu200. Epub 2014 Jul 9.
- Sofra M, Fei PC, Fabrizi L, Marcelli ME, Claroni C, Gallucci M, Ensoli F, Forastiere E. Immunomodulatory effects of total intravenous and balanced inhalation anesthesia in patients with bladder cancer undergoing elective radical cystectomy: preliminary results. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Feb 3;32(1):6. doi: 10.1186/1756-9966-32-6.
- Qiao Y, Feng H, Zhao T, Yan H, Zhang H, Zhao X. Postoperative cognitive dysfunction after inhalational anesthesia in elderly patients undergoing major surgery: the influence of anesthetic technique, cerebral injury and systemic inflammation. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 23;15:154. doi: 10.1186/s12871-015-0130-9.
- Moller Petrun A, Kamenik M. Bispectral index-guided induction of general anaesthesia in patients undergoing major abdominal surgery using propofol or etomidate: a double-blind, randomized, clinical trial. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):388-96. doi: 10.1093/bja/aes416. Epub 2012 Nov 19.
- Jaura AI, Flood G, Gallagher HC, Buggy DJ. Differential effects of serum from patients administered distinct anaesthetic techniques on apoptosis in breast cancer cells in vitro: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i63-7. doi: 10.1093/bja/aet581. Epub 2014 Jul 9.
- Woo JH, Baik HJ, Kim CH, Chung RK, Kim DY, Lee GY, Chun EH. Effect of Propofol and Desflurane on Immune Cell Populations in Breast Cancer Patients: A Randomized Trial. J Korean Med Sci. 2015 Oct;30(10):1503-8. doi: 10.3346/jkms.2015.30.10.1503. Epub 2015 Sep 12.
- Bayliss DA, Barrett PQ. Emerging roles for two-pore-domain potassium channels and their potential therapeutic impact. Trends Pharmacol Sci. 2008 Nov;29(11):566-75. doi: 10.1016/j.tips.2008.07.013. Epub 2008 Sep 25.
- Shi C, Thum C, Zhang Q, Tu W, Pelaz B, Parak WJ, Zhang Y, Schneider M. Inhibition of the cancer-associated TASK 3 channels by magnetically induced thermal release of Tetrandrine from a polymeric drug carrier. J Control Release. 2016 Sep 10;237:50-60. doi: 10.1016/j.jconrel.2016.06.044. Epub 2016 Jul 1.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Remifentanil
- Propofol
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WestChinaHospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su Cancro colorettale metastatico
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NCT07139769Reclutamento
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NCT01208103CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater Adenocarcinoma | Stadio III Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIA Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIB Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IV Ampolla di Vater Cancer AJCC v8
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NCT01261520CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society
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NCT06928987Attivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center
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NCT04585724RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT06855849Non ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement
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NCT02364557CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel polmone | Neoplasia maligna metastatica nella colonna vertebrale | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT07468903ReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT06216249ReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT06992024Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer
Prove cliniche su Propofol
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NCT07190729CompletatoRecupero degli ovociti | Procreazione Medicalmente Assistita (MAP)
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NCT07198711Iscrizione su invito
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NCT07463911Attivo, non reclutanteGrave depressione | Disturbo affettivo bipolare | Fase depressa della depressione bipolare
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NCT07239687ReclutamentoSedazione | Infusione controllata mirata di propofol | Sedazione in Terapia Intensiva
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NCT02067936CompletatoAnestesia | Instabilità emodinamica | Interazione | Disturbo del trasporto di ossigeno
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