Efectos de los anestésicos generales sobre los linfocitos en pacientes sometidos a resección de cáncer colorrectal y mecanismo involucrado
Comparación de los efectos de la anestesia total intravenosa y la anestesia por inhalación sobre los linfocitos en pacientes sometidos a resección de cáncer colorrectal y el mecanismo involucrado: un estudio prospectivo aleatorizado de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Guizhi Du, MD, PhD
- Número de teléfono: +8618980602213
- Correo electrónico: du_guizhi@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jin Liu, MD, PhD
- Número de teléfono: +86 18980601549
- Correo electrónico: scujinliu@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology
-
Contacto:
- Guizhi Du, MD, PhD
- Número de teléfono: +86-189-8060-2213
- Correo electrónico: du_guizhi@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Guizhi Du, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Yan Qiu, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados de cáncer de colon o recto
- 18-65 años
- ASA I-III
- Asignado para recibir cirugía de resección bajo anestesia general, con una duración prevista de 2 horas o más
- Aceptar participar y dar su consentimiento informado por escrito firmado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades orgánicas graves del corazón, el hígado y los riñones
- Diabetes o trastornos hemopoyéticos
- Alergia a los anestésicos generales
- Antecedentes familiares de hipertermia maligna
- Disfunción cognitiva
- Cáncer en etapa terminal o con más de 2 metástasis de cáncer, los resultados patológicos fueron tumor benigno o la etapa TNM fue superior a T1- 3N0 - 2M0
- Otro tumor maligno primario
- Inmunodeficiencia o disfunción o enfermedad autoinmune o uso a largo plazo de corticoides o inmunosupresores
- Recibir anestesia general en los últimos 3 meses antes de la cirugía de resección
- Transfusión perioperatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de anestesia total intravenosa
La anestesia de los pacientes del grupo de anestesia total intravenosa se mantendrá con propofol y remifentanilo.
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Propofol se utilizará para el mantenimiento de la anestesia en el grupo de anestesia total intravenosa.
Otros nombres:
Se utilizará remifentanilo para la analgesia en ambos grupos.
Otros nombres:
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Grupo de anestesia inhalatoria
La anestesia de los pacientes del grupo de anestesia inhalatoria se mantendrá con sevoflurano y remifentanilo.
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Se utilizará remifentanilo para la analgesia en ambos grupos.
Otros nombres:
El sevoflurano se utilizará para el mantenimiento de la anestesia en el grupo de anestesia por inhalación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de los linfocitos basales dentro de los 5 años postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Se extraerá sangre antes de la operación (al menos 24 horas antes de la cirugía), antes de la inducción de la anestesia, inmediatamente después de la operación, 24 horas después de la operación y en las citas postoperatorias para realizar pruebas de CD4+/CD8+, linfocitos B, células dendríticas, células asesinas naturales.
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hasta 5 años
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Supervivencia libre de cáncer
Periodo de tiempo: 5 años o según disponibilidad
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Pacientes que permanecen vivos sin recurrencia conocida del tumor colónico o rectal
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5 años o según disponibilidad
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Pacientes que permanecen vivos con recurrencia conocida de tumor de colon o recto
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hasta 5 años
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Tasa de metástasis del cáncer
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Pacientes que permanecen vivos con metástasis tumoral colonal o rectal conocida
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hasta 5 años
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Reoperación
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Pacientes que se someten a una cirugía bajo anestesia general
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hasta 5 años
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Esquema de anestesia para reintervención
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Anestesia total intravenosa, anestesia inhalatoria o anestesia combinada
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hasta 5 años
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Tasa de radioterapia para cualquier tipo de cáncer
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Los pacientes reciben radioterapia para cualquier tipo de cáncer.
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hasta 5 años
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Tasa de quimioterapia para cualquier tipo de cáncer
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Los pacientes reciben quimioterapia para cualquier tipo de cáncer.
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hasta 5 años
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Células tumorales circulantes
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Se extraerá sangre antes de la operación (al menos 24 horas antes de la cirugía), antes de la inducción de la anestesia, inmediatamente después de la operación, 24 horas después de la operación y en las citas postoperatorias para analizar las células tumorales circulantes.
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hasta 5 años
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Concentración de citoquinas
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Se extraerá sangre antes de la operación (al menos 24 horas antes de la cirugía), antes de la inducción de la anestesia, inmediatamente después de la operación, 24 horas después de la operación y en las citas postoperatorias para realizar pruebas de IL, TNF-α, IFN-γ y GCSF.
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hasta 5 años
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Anticuerpos contra el cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Se extraerá sangre antes de la operación (al menos 24 horas antes de la cirugía), antes de la inducción de la anestesia, inmediatamente después de la operación, 24 horas después de la operación y en las citas postoperatorias para las pruebas de CEA, CA199, GP87 y TPA.
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hasta 5 años
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reoperación durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía de resección del cáncer colorrectal hasta el alta, hasta un mes
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Los pacientes reciben una reintervención por cualquier motivo durante la hospitalización
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Desde el final de la cirugía de resección del cáncer colorrectal hasta el alta, hasta un mes
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Días de hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía de resección del cáncer colorrectal hasta el alta, hasta un mes
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La duración de la estancia de los pacientes en el hospital
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Desde el final de la cirugía de resección del cáncer colorrectal hasta el alta, hasta un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Jin Liu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, West China Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pei L, Tan G, Wang L, Guo W, Xiao B, Gao X, Wang L, Li H, Xu Z, Zhang X, Zhao J, Yi J, Huang Y. Comparison of combined general-epidural anesthesia with general anesthesia effects on survival and cancer recurrence: a meta-analysis of retrospective and prospective studies. PLoS One. 2014 Dec 30;9(12):e114667. doi: 10.1371/journal.pone.0114667. eCollection 2014.
- Wigmore TJ, Mohammed K, Jhanji S. Long-term Survival for Patients Undergoing Volatile versus IV Anesthesia for Cancer Surgery: A Retrospective Analysis. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):69-79. doi: 10.1097/ALN.0000000000000936.
- Buckley A, McQuaid S, Johnson P, Buggy DJ. Effect of anaesthetic technique on the natural killer cell anti-tumour activity of serum from women undergoing breast cancer surgery: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i56-62. doi: 10.1093/bja/aeu200. Epub 2014 Jul 9.
- Sofra M, Fei PC, Fabrizi L, Marcelli ME, Claroni C, Gallucci M, Ensoli F, Forastiere E. Immunomodulatory effects of total intravenous and balanced inhalation anesthesia in patients with bladder cancer undergoing elective radical cystectomy: preliminary results. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Feb 3;32(1):6. doi: 10.1186/1756-9966-32-6.
- Qiao Y, Feng H, Zhao T, Yan H, Zhang H, Zhao X. Postoperative cognitive dysfunction after inhalational anesthesia in elderly patients undergoing major surgery: the influence of anesthetic technique, cerebral injury and systemic inflammation. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 23;15:154. doi: 10.1186/s12871-015-0130-9.
- Moller Petrun A, Kamenik M. Bispectral index-guided induction of general anaesthesia in patients undergoing major abdominal surgery using propofol or etomidate: a double-blind, randomized, clinical trial. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):388-96. doi: 10.1093/bja/aes416. Epub 2012 Nov 19.
- Jaura AI, Flood G, Gallagher HC, Buggy DJ. Differential effects of serum from patients administered distinct anaesthetic techniques on apoptosis in breast cancer cells in vitro: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i63-7. doi: 10.1093/bja/aet581. Epub 2014 Jul 9.
- Woo JH, Baik HJ, Kim CH, Chung RK, Kim DY, Lee GY, Chun EH. Effect of Propofol and Desflurane on Immune Cell Populations in Breast Cancer Patients: A Randomized Trial. J Korean Med Sci. 2015 Oct;30(10):1503-8. doi: 10.3346/jkms.2015.30.10.1503. Epub 2015 Sep 12.
- Bayliss DA, Barrett PQ. Emerging roles for two-pore-domain potassium channels and their potential therapeutic impact. Trends Pharmacol Sci. 2008 Nov;29(11):566-75. doi: 10.1016/j.tips.2008.07.013. Epub 2008 Sep 25.
- Shi C, Thum C, Zhang Q, Tu W, Pelaz B, Parak WJ, Zhang Y, Schneider M. Inhibition of the cancer-associated TASK 3 channels by magnetically induced thermal release of Tetrandrine from a polymeric drug carrier. J Control Release. 2016 Sep 10;237:50-60. doi: 10.1016/j.jconrel.2016.06.044. Epub 2016 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Remifentanilo
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
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