Влияние общих анестетиков на лимфоциты у пациентов, перенесших резекцию колоректального рака, и задействованный механизм
Сравнение эффектов тотальной внутривенной анестезии и ингаляционной анестезии на лимфоциты у пациентов, перенесших резекцию колоректального рака, и задействованный механизм: одноцентровое рандомизированное проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Guizhi Du, MD, PhD
- Номер телефона: +8618980602213
- Электронная почта: du_guizhi@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jin Liu, MD, PhD
- Номер телефона: +86 18980601549
- Электронная почта: scujinliu@foxmail.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology
-
Контакт:
- Guizhi Du, MD, PhD
- Номер телефона: +86-189-8060-2213
- Электронная почта: du_guizhi@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Guizhi Du, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Yan Qiu, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с диагнозом рак толстой или прямой кишки
- 18-65 лет
- АСА I-III
- Назначена резекционная операция под общим наркозом с ожидаемой продолжительностью 2 часа и более
- Согласиться на участие и дать подписанное письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Тяжелые органические заболевания сердца, печени и почек
- Сахарный диабет или нарушения кроветворения
- Аллергия на общие анестетики
- Злокачественная гипертермия в семейном анамнезе
- Когнитивная дисфункция
- Рак в терминальной стадии или с более чем 2 метастазами рака, патологические результаты были доброкачественной опухолью или стадия TNM была выше T1-3N0-2M0
- Другая первичная злокачественная опухоль
- Иммунная недостаточность или дисфункция, или аутоиммунное заболевание, или длительное применение кортикоидов или иммунодепрессантов.
- Получение общей анестезии в течение последних 3 месяцев до операции резекции
- Периоперационное переливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа тотальной внутривенной анестезии
Анестезия у пациентов в группе тотальной внутривенной анестезии будет поддерживаться пропофолом и ремифентанилом.
|
Пропофол будет использоваться для поддержания анестезии в группе тотальной внутривенной анестезии.
Другие имена:
Ремифентанил будет использоваться для обезболивания в обеих группах.
Другие имена:
|
|
Группа ингаляционной анестезии
Анестезия у пациентов в группе ингаляционной анестезии будет поддерживаться севофлураном и ремифентанилом.
|
Ремифентанил будет использоваться для обезболивания в обеих группах.
Другие имена:
Севофлуран будет использоваться для поддержания анестезии в группе ингаляционной анестезии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня лимфоцитов в течение 5 лет после операции
Временное ограничение: до 5 лет
|
Кровь будет браться перед операцией (не менее чем за 24 часа до операции), до индукции анестезии, сразу после операции, через 24 часа после операции и во время послеоперационных назначений для тестирования CD4+/CD8+, В-лимфоцитов, дендритных клеток, естественных клеток-киллеров.
|
до 5 лет
|
|
Выживание без рака
Временное ограничение: 5 лет или по мере доступности
|
Пациенты, которые остаются в живых без известного рецидива опухоли толстой или прямой кишки
|
5 лет или по мере доступности
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов рака
Временное ограничение: до 5 лет
|
Пациенты, которые остаются в живых с известным рецидивом опухоли толстой или прямой кишки
|
до 5 лет
|
|
Скорость метастазирования рака
Временное ограничение: до 5 лет
|
Пациенты, которые остаются в живых с известными метастазами опухоли толстой или прямой кишки
|
до 5 лет
|
|
Повторная операция
Временное ограничение: до 5 лет
|
Пациенты, перенесшие операцию под общим наркозом
|
до 5 лет
|
|
Схема анестезии при повторной операции
Временное ограничение: до 5 лет
|
Тотальная внутривенная анестезия, ингаляционная анестезия или комбинированная анестезия
|
до 5 лет
|
|
Курс лучевой терапии при любом раке
Временное ограничение: до 5 лет
|
Пациенты проходят лучевую терапию при любом раке
|
до 5 лет
|
|
Курс химиотерапии при любом раке
Временное ограничение: до 5 лет
|
Пациенты проходят химиотерапию при любом раке
|
до 5 лет
|
|
Циркулирующие опухолевые клетки
Временное ограничение: до 5 лет
|
Кровь будет браться перед операцией (не менее чем за 24 часа до операции), до индукции анестезии, сразу после операции, через 24 часа после операции и во время послеоперационных посещений для тестирования циркулирующих опухолевых клеток.
|
до 5 лет
|
|
Концентрация цитокинов
Временное ограничение: до 5 лет
|
Кровь будет браться перед операцией (не менее чем за 24 часа до операции), до индукции анестезии, сразу после операции, через 24 часа после операции и во время послеоперационных посещений для тестирования IL, TNF-α, IFN-γ и GCSF.
|
до 5 лет
|
|
Антитела к колоректальному раку
Временное ограничение: до 5 лет
|
Кровь будет браться перед операцией (не менее чем за 24 часа до операции), до индукции анестезии, сразу после операции, через 24 часа после операции и во время послеоперационных назначений для тестирования CEA, CA199, GP87 и TPA.
|
до 5 лет
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная операция во время госпитализации
Временное ограничение: От окончания операции по удалению колоректального рака до выписки — до одного месяца
|
Пациенты получают повторную операцию по любой причине во время госпитализации
|
От окончания операции по удалению колоректального рака до выписки — до одного месяца
|
|
Дни госпитализации
Временное ограничение: От окончания операции по удалению колоректального рака до выписки — до одного месяца
|
Продолжительность пребывания больных в стационаре
|
От окончания операции по удалению колоректального рака до выписки — до одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Jin Liu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, West China Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pei L, Tan G, Wang L, Guo W, Xiao B, Gao X, Wang L, Li H, Xu Z, Zhang X, Zhao J, Yi J, Huang Y. Comparison of combined general-epidural anesthesia with general anesthesia effects on survival and cancer recurrence: a meta-analysis of retrospective and prospective studies. PLoS One. 2014 Dec 30;9(12):e114667. doi: 10.1371/journal.pone.0114667. eCollection 2014.
- Wigmore TJ, Mohammed K, Jhanji S. Long-term Survival for Patients Undergoing Volatile versus IV Anesthesia for Cancer Surgery: A Retrospective Analysis. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):69-79. doi: 10.1097/ALN.0000000000000936.
- Buckley A, McQuaid S, Johnson P, Buggy DJ. Effect of anaesthetic technique on the natural killer cell anti-tumour activity of serum from women undergoing breast cancer surgery: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i56-62. doi: 10.1093/bja/aeu200. Epub 2014 Jul 9.
- Sofra M, Fei PC, Fabrizi L, Marcelli ME, Claroni C, Gallucci M, Ensoli F, Forastiere E. Immunomodulatory effects of total intravenous and balanced inhalation anesthesia in patients with bladder cancer undergoing elective radical cystectomy: preliminary results. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Feb 3;32(1):6. doi: 10.1186/1756-9966-32-6.
- Qiao Y, Feng H, Zhao T, Yan H, Zhang H, Zhao X. Postoperative cognitive dysfunction after inhalational anesthesia in elderly patients undergoing major surgery: the influence of anesthetic technique, cerebral injury and systemic inflammation. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 23;15:154. doi: 10.1186/s12871-015-0130-9.
- Moller Petrun A, Kamenik M. Bispectral index-guided induction of general anaesthesia in patients undergoing major abdominal surgery using propofol or etomidate: a double-blind, randomized, clinical trial. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):388-96. doi: 10.1093/bja/aes416. Epub 2012 Nov 19.
- Jaura AI, Flood G, Gallagher HC, Buggy DJ. Differential effects of serum from patients administered distinct anaesthetic techniques on apoptosis in breast cancer cells in vitro: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i63-7. doi: 10.1093/bja/aet581. Epub 2014 Jul 9.
- Woo JH, Baik HJ, Kim CH, Chung RK, Kim DY, Lee GY, Chun EH. Effect of Propofol and Desflurane on Immune Cell Populations in Breast Cancer Patients: A Randomized Trial. J Korean Med Sci. 2015 Oct;30(10):1503-8. doi: 10.3346/jkms.2015.30.10.1503. Epub 2015 Sep 12.
- Bayliss DA, Barrett PQ. Emerging roles for two-pore-domain potassium channels and their potential therapeutic impact. Trends Pharmacol Sci. 2008 Nov;29(11):566-75. doi: 10.1016/j.tips.2008.07.013. Epub 2008 Sep 25.
- Shi C, Thum C, Zhang Q, Tu W, Pelaz B, Parak WJ, Zhang Y, Schneider M. Inhibition of the cancer-associated TASK 3 channels by magnetically induced thermal release of Tetrandrine from a polymeric drug carrier. J Control Release. 2016 Sep 10;237:50-60. doi: 10.1016/j.jconrel.2016.06.044. Epub 2016 Jul 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Ремифентанил
- Пропофол
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- WestChinaHospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .