Effekten av generelle anestetika på lymfocytter hos pasienter som gjennomgår kolorektal kreftreseksjon og involvert mekanisme
Sammenligning av effekten av total intravenøs anestesi og inhalasjonsanestesi på lymfocytter hos pasienter som gjennomgår kolorektal kreftreseksjon og mekanismen som er involvert: en enkeltsenter, randomisert, prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Guizhi Du, MD, PhD
- Telefonnummer: +8618980602213
- E-post: du_guizhi@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jin Liu, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 18980601549
- E-post: scujinliu@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology
-
Ta kontakt med:
- Guizhi Du, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-189-8060-2213
- E-post: du_guizhi@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Guizhi Du, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Yan Qiu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene diagnostisert med tykktarms- eller endetarmskreft
- I alderen 18-65 år
- ASA I-III
- Tildelt å motta reseksjonsoperasjon under generell anestesi, med forventet varighet på 2 timer eller mer
- Godta å delta og gi signert skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige organiske hjerte-, lever- og nyresykdommer
- Diabetes eller hemopoietiske lidelser
- Allergi mot generell anestesi
- Familiehistorisk malign hypertermi
- Kognisjonsdysfunksjon
- Kreft i sluttstadiet eller med over 2 kreftmetastaser, patologiske resultater var godartet svulst eller TNM-stadiet var over T1- 3N0 - 2M0
- Annen primær ondartet svulst
- Immunsvikt eller dysfunksjon eller autoimmun sykdom eller langvarig bruk av kortikoider eller immunsuppressiva
- Får generell anestesi i løpet av de siste 3 månedene før reseksjonsoperasjonen
- Peroperativ transfusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Total intravenøs anestesigruppe
Anestesien til pasienter i den totale intravenøse anestesigruppen vil opprettholdes med propofol og remifentanil.
|
Propofol vil bli brukt til vedlikehold av anestesi i den totale intravenøse anestesigruppen.
Andre navn:
Remifentanil vil bli brukt til analgesi i begge grupper.
Andre navn:
|
|
Inhalasjonsanestesigruppe
Anestesien til pasienter i inhalasjonsanestesigruppen vil opprettholdes med sevofluran og remifentanil.
|
Remifentanil vil bli brukt til analgesi i begge grupper.
Andre navn:
Sevofluran vil bli brukt til vedlikehold av anestesi i gruppen med inhalasjonsanestesi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline lymfocytter innen postoperative 5 år
Tidsramme: opptil 5 år
|
Blod vil bli tappet preoperativt (minst 24 timer før operasjonen), før anestesiinduksjon, umiddelbart postoperativt, 24 timer postoperativt, og ved postoperative avtaler for testing av CD4+/CD8+, B-lymfocytter, dendritiske celler, naturlige drepeceller
|
opptil 5 år
|
|
Kreftfri overlevelse
Tidsramme: 5 år eller som tilgjengelig
|
Pasienter som forblir i live uten kjent tilbakefall av tykktarms- eller rektalsvulster
|
5 år eller som tilgjengelig
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Residivrate for kreft
Tidsramme: opptil 5 år
|
Pasienter som forblir i live med kjent tilbakefall av tykktarms- eller rektalsvulster
|
opptil 5 år
|
|
Kreftmetastaserrate
Tidsramme: opptil 5 år
|
Pasienter som forblir i live med kjent kolonal eller rektal tumormetastase
|
opptil 5 år
|
|
Re-operasjon
Tidsramme: opptil 5 år
|
Pasienter som har en operasjon under generell anestesi
|
opptil 5 år
|
|
Anestesiordning for re-operasjon
Tidsramme: opptil 5 år
|
Total intravenøs anestesi, inhalasjonsanestesi eller kombinert anestesi
|
opptil 5 år
|
|
Radioterapirate for enhver kreftform
Tidsramme: opptil 5 år
|
Pasienter har strålebehandling for enhver kreftform
|
opptil 5 år
|
|
Kjemoterapi rate for enhver kreft
Tidsramme: opptil 5 år
|
Pasienter har kjemoterapi for kreft
|
opptil 5 år
|
|
Sirkulerende tumorceller
Tidsramme: opptil 5 år
|
Blod vil bli tappet preoperativt (minst 24 timer før operasjonen), før anestesiinduksjon, umiddelbart postoperativt, 24 timer postoperativt, og ved postoperative avtaler for testing av sirkulerende tumorceller
|
opptil 5 år
|
|
Konsentrasjon av cytokiner
Tidsramme: opptil 5 år
|
Blod vil bli tappet preoperativt (minst 24 timer før operasjonen), før anestesiinduksjon, umiddelbart postoperativt, 24 timer postoperativt, og ved postoperative avtaler for testing av IL, TNF-α, IFN-γ og GCSF
|
opptil 5 år
|
|
Antistoffer mot tykktarmskreft
Tidsramme: opptil 5 år
|
Blod vil bli tappet preoperativt (minst 24 timer før operasjon), før anestesiinduksjon, umiddelbart postoperativt, 24 timer postoperativt, og ved postoperative avtaler for testing av CEA, CA199, GP87 og TPA.
|
opptil 5 år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reoperasjon under innleggelse
Tidsramme: Fra slutten av kolorektal kreftreseksjonsoperasjon til utskrivning, opptil en måned
|
Pasienter får en reoperasjon uansett årsak under innleggelsen
|
Fra slutten av kolorektal kreftreseksjonsoperasjon til utskrivning, opptil en måned
|
|
Dager med sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra slutten av kolorektal kreftreseksjonsoperasjon til utskrivning, opptil en måned
|
Varigheten av pasientens opphold på sykehus
|
Fra slutten av kolorektal kreftreseksjonsoperasjon til utskrivning, opptil en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Jin Liu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, West China Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pei L, Tan G, Wang L, Guo W, Xiao B, Gao X, Wang L, Li H, Xu Z, Zhang X, Zhao J, Yi J, Huang Y. Comparison of combined general-epidural anesthesia with general anesthesia effects on survival and cancer recurrence: a meta-analysis of retrospective and prospective studies. PLoS One. 2014 Dec 30;9(12):e114667. doi: 10.1371/journal.pone.0114667. eCollection 2014.
- Wigmore TJ, Mohammed K, Jhanji S. Long-term Survival for Patients Undergoing Volatile versus IV Anesthesia for Cancer Surgery: A Retrospective Analysis. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):69-79. doi: 10.1097/ALN.0000000000000936.
- Buckley A, McQuaid S, Johnson P, Buggy DJ. Effect of anaesthetic technique on the natural killer cell anti-tumour activity of serum from women undergoing breast cancer surgery: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i56-62. doi: 10.1093/bja/aeu200. Epub 2014 Jul 9.
- Sofra M, Fei PC, Fabrizi L, Marcelli ME, Claroni C, Gallucci M, Ensoli F, Forastiere E. Immunomodulatory effects of total intravenous and balanced inhalation anesthesia in patients with bladder cancer undergoing elective radical cystectomy: preliminary results. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Feb 3;32(1):6. doi: 10.1186/1756-9966-32-6.
- Qiao Y, Feng H, Zhao T, Yan H, Zhang H, Zhao X. Postoperative cognitive dysfunction after inhalational anesthesia in elderly patients undergoing major surgery: the influence of anesthetic technique, cerebral injury and systemic inflammation. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 23;15:154. doi: 10.1186/s12871-015-0130-9.
- Moller Petrun A, Kamenik M. Bispectral index-guided induction of general anaesthesia in patients undergoing major abdominal surgery using propofol or etomidate: a double-blind, randomized, clinical trial. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):388-96. doi: 10.1093/bja/aes416. Epub 2012 Nov 19.
- Jaura AI, Flood G, Gallagher HC, Buggy DJ. Differential effects of serum from patients administered distinct anaesthetic techniques on apoptosis in breast cancer cells in vitro: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i63-7. doi: 10.1093/bja/aet581. Epub 2014 Jul 9.
- Woo JH, Baik HJ, Kim CH, Chung RK, Kim DY, Lee GY, Chun EH. Effect of Propofol and Desflurane on Immune Cell Populations in Breast Cancer Patients: A Randomized Trial. J Korean Med Sci. 2015 Oct;30(10):1503-8. doi: 10.3346/jkms.2015.30.10.1503. Epub 2015 Sep 12.
- Bayliss DA, Barrett PQ. Emerging roles for two-pore-domain potassium channels and their potential therapeutic impact. Trends Pharmacol Sci. 2008 Nov;29(11):566-75. doi: 10.1016/j.tips.2008.07.013. Epub 2008 Sep 25.
- Shi C, Thum C, Zhang Q, Tu W, Pelaz B, Parak WJ, Zhang Y, Schneider M. Inhibition of the cancer-associated TASK 3 channels by magnetically induced thermal release of Tetrandrine from a polymeric drug carrier. J Control Release. 2016 Sep 10;237:50-60. doi: 10.1016/j.jconrel.2016.06.044. Epub 2016 Jul 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, innånding
- Remifentanil
- Propofol
- Sevofluran
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- WestChinaHospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .