Virkningerne af generel anæstetika på lymfocytter hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerresektion og involveret mekanisme
Sammenligning af virkningerne af total intravenøs anæstesi og inhalationsanæstesi på lymfocytter hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerresektion og den involverede mekanisme: en enkeltcenter, randomiseret, prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Guizhi Du, MD, PhD
- Telefonnummer: +8618980602213
- E-mail: du_guizhi@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jin Liu, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 18980601549
- E-mail: scujinliu@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology
-
Kontakt:
- Guizhi Du, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-189-8060-2213
- E-mail: du_guizhi@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Guizhi Du, MD, PhD
-
Underforsker:
- Yan Qiu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter diagnosticeret med tyktarms- eller endetarmskræft
- I alderen 18-65
- ASA I-III
- Tildelt til at modtage resektionsoperation under generel anæstesi, med en forventet varighed på 2 timer eller mere
- Accepter at deltage og giv underskrevet skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige organiske hjerte-, lever- og nyresygdomme
- Diabetes eller hæmopoietiske lidelser
- Allergi over for generel anæstesi
- Familiehistorisk malign hypertermi
- Kognitionsdysfunktion
- Slutstadie cancer eller med over 2 cancermetastaser, patologiske resultater var godartet tumor eller TNM stadium var over T1-3N0 - 2M0
- Anden primær malign tumor
- Immundefekt eller dysfunktion eller autoimmun sygdom eller langvarig brug af kortikoider eller immunsuppressiva
- Modtagelse af generel anæstesi inden for de sidste 3 måneder før resektionsoperationen
- Perioperativ transfusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Total intravenøs anæstesigruppe
Bedøvelsen af patienter i den totale intravenøse anæstesigruppe vil blive opretholdt med propofol og remifentanil.
|
Propofol vil blive brugt til vedligeholdelse af anæstesi i den totale intravenøse anæstesigruppe.
Andre navne:
Remifentanil vil blive brugt til analgesi i begge grupper.
Andre navne:
|
|
Inhalationsanæstesigruppe
Anæstesien hos patienter i inhalationsanæstesigruppen vil blive opretholdt med sevofluran og remifentanil.
|
Remifentanil vil blive brugt til analgesi i begge grupper.
Andre navne:
Sevofluran vil blive brugt til vedligeholdelse af anæstesi i inhalationsanæstesigruppen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline lymfocytter inden for 5 år efter operationen
Tidsramme: op til 5 år
|
Blod vil blive tappet præoperativt (mindst 24 timer før operationen), før anæstesiinduktion, umiddelbart postoperativt, 24 timer postoperativt og ved postoperative aftaler til test af CD4+/CD8+, B-lymfocytter, dendritiske celler, naturlige dræberceller
|
op til 5 år
|
|
Kræftfri overlevelse
Tidsramme: 5 år eller efter behov
|
Patienter, der forbliver i live uden kendt colonal eller rektal tumortilbagefald
|
5 år eller efter behov
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesrate for kræft
Tidsramme: op til 5 år
|
Patienter, der forbliver i live med kendt colonal eller rektal tumortilbagefald
|
op til 5 år
|
|
Cancer metastaser rate
Tidsramme: op til 5 år
|
Patienter, der forbliver i live med kendt kolonal eller rektal tumormetastase
|
op til 5 år
|
|
Genoperation
Tidsramme: op til 5 år
|
Patienter, der skal opereres under generel anæstesi
|
op til 5 år
|
|
Anæstesiordning for re-operation
Tidsramme: op til 5 år
|
Total intravenøs anæstesi, inhalationsbedøvelse eller kombineret anæstesi
|
op til 5 år
|
|
Radioterapirate for enhver kræftsygdom
Tidsramme: op til 5 år
|
Patienter får strålebehandling for enhver kræftsygdom
|
op til 5 år
|
|
Kemoterapirate for enhver kræftsygdom
Tidsramme: op til 5 år
|
Patienter får kemoterapi for enhver kræftsygdom
|
op til 5 år
|
|
Cirkulerende tumorceller
Tidsramme: op til 5 år
|
Blod vil blive tappet præoperativt (mindst 24 timer før operationen), før anæstesiinduktion, umiddelbart postoperativt, 24 timer postoperativt og ved postoperative aftaler til test af cirkulerende tumorceller
|
op til 5 år
|
|
Koncentration af cytokiner
Tidsramme: op til 5 år
|
Blod vil blive tappet præoperativt (mindst 24 timer før operationen), før anæstesiinduktion, umiddelbart postoperativt, 24 timer postoperativt og ved postoperative aftaler til testning af IL, TNF-α, IFN-γ og GCSF
|
op til 5 år
|
|
Antistoffer til tyktarmskræft
Tidsramme: op til 5 år
|
Blod vil blive tappet præoperativt (mindst 24 timer før operationen), før anæstesiinduktion, umiddelbart postoperativt, 24 timer postoperativt og ved postoperative aftaler til test af CEA, CA199, GP87 og TPA.
|
op til 5 år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoperation under indlæggelse
Tidsramme: Fra slutningen af kolorektal cancer resektionsoperation til udskrivelse, op til en måned
|
Patienter får en reoperation af en eller anden grund under indlæggelsen
|
Fra slutningen af kolorektal cancer resektionsoperation til udskrivelse, op til en måned
|
|
Indlæggelsesdage
Tidsramme: Fra slutningen af kolorektal cancer resektionsoperation til udskrivelse, op til en måned
|
Varigheden af patienters ophold på hospitalet
|
Fra slutningen af kolorektal cancer resektionsoperation til udskrivelse, op til en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jin Liu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, West China Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pei L, Tan G, Wang L, Guo W, Xiao B, Gao X, Wang L, Li H, Xu Z, Zhang X, Zhao J, Yi J, Huang Y. Comparison of combined general-epidural anesthesia with general anesthesia effects on survival and cancer recurrence: a meta-analysis of retrospective and prospective studies. PLoS One. 2014 Dec 30;9(12):e114667. doi: 10.1371/journal.pone.0114667. eCollection 2014.
- Wigmore TJ, Mohammed K, Jhanji S. Long-term Survival for Patients Undergoing Volatile versus IV Anesthesia for Cancer Surgery: A Retrospective Analysis. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):69-79. doi: 10.1097/ALN.0000000000000936.
- Buckley A, McQuaid S, Johnson P, Buggy DJ. Effect of anaesthetic technique on the natural killer cell anti-tumour activity of serum from women undergoing breast cancer surgery: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i56-62. doi: 10.1093/bja/aeu200. Epub 2014 Jul 9.
- Sofra M, Fei PC, Fabrizi L, Marcelli ME, Claroni C, Gallucci M, Ensoli F, Forastiere E. Immunomodulatory effects of total intravenous and balanced inhalation anesthesia in patients with bladder cancer undergoing elective radical cystectomy: preliminary results. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Feb 3;32(1):6. doi: 10.1186/1756-9966-32-6.
- Qiao Y, Feng H, Zhao T, Yan H, Zhang H, Zhao X. Postoperative cognitive dysfunction after inhalational anesthesia in elderly patients undergoing major surgery: the influence of anesthetic technique, cerebral injury and systemic inflammation. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 23;15:154. doi: 10.1186/s12871-015-0130-9.
- Moller Petrun A, Kamenik M. Bispectral index-guided induction of general anaesthesia in patients undergoing major abdominal surgery using propofol or etomidate: a double-blind, randomized, clinical trial. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):388-96. doi: 10.1093/bja/aes416. Epub 2012 Nov 19.
- Jaura AI, Flood G, Gallagher HC, Buggy DJ. Differential effects of serum from patients administered distinct anaesthetic techniques on apoptosis in breast cancer cells in vitro: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i63-7. doi: 10.1093/bja/aet581. Epub 2014 Jul 9.
- Woo JH, Baik HJ, Kim CH, Chung RK, Kim DY, Lee GY, Chun EH. Effect of Propofol and Desflurane on Immune Cell Populations in Breast Cancer Patients: A Randomized Trial. J Korean Med Sci. 2015 Oct;30(10):1503-8. doi: 10.3346/jkms.2015.30.10.1503. Epub 2015 Sep 12.
- Bayliss DA, Barrett PQ. Emerging roles for two-pore-domain potassium channels and their potential therapeutic impact. Trends Pharmacol Sci. 2008 Nov;29(11):566-75. doi: 10.1016/j.tips.2008.07.013. Epub 2008 Sep 25.
- Shi C, Thum C, Zhang Q, Tu W, Pelaz B, Parak WJ, Zhang Y, Schneider M. Inhibition of the cancer-associated TASK 3 channels by magnetically induced thermal release of Tetrandrine from a polymeric drug carrier. J Control Release. 2016 Sep 10;237:50-60. doi: 10.1016/j.jconrel.2016.06.044. Epub 2016 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Remifentanil
- Propofol
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- WestChinaHospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer metastatisk
-
NCT06589440RekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)
-
NCT02997293RekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
NCT06889610RekrutteringKolorektal cancer metastatisk | Melanom Metastatisk | Tredobbelt negativ brystkræft metastatisk
-
NCT03851614Aktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer
-
NCT07541352Ikke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
NCT05035381RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal Cancer
-
NCT02960906AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell Carcinoma
-
NCT02019576AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell Carcinoma
-
NCT02060188AfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræft
-
NCT02437136AfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal Cancer
Kliniske forsøg med Propofol
-
NCT07463911Aktiv, ikke rekrutterendeStørre depression | Bipolar affektiv lidelse | Bipolar depression deprimeret fase
-
NCT07190729AfsluttetOocytudvinding | Medicinsk assisteret forplantning (MAP)
-
NCT07305857Ikke rekrutterer endnuEndoskopisk submukosal dissektion | Respiratoriske komplikationer | Målstyret infusion af propofol | Endoskopi enhed
-
NCT07239687RekrutteringSedation | Målstyret infusion af propofol | Intensiv Afdeling Sedation
-
NCT07198711Tilmelding efter invitationSunde frivillige
-
NCT01041872AfsluttetGenerel anæstesi
-
NCT07534956RekrutteringPædiatrisk anæstesi | Postoperative agitationer hos pædiatriske patienter | Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) | Opvågningsdelirium i pædiatrisk anæstesi
-
NCT07542015AfsluttetCerebral aneurisme ubrudt | Ubrudt intrakraniel aneurisme | Cerebrale aneurismer
-
NCT02067936AfsluttetAnæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Interaktion | Forstyrrelse af ilttransport
-
NCT00908726Afsluttet