Effekterna av allmänna anestetika på lymfocyter hos patienter som genomgår kolorektal cancerresektion och involverad mekanism
Jämförelse av effekterna av total intravenös anestesi och inhalationsanestesi på lymfocyter hos patienter som genomgår kolorektal cancerresektion och den involverade mekanismen: en enkelcenter, randomiserad, prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Guizhi Du, MD, PhD
- Telefonnummer: +8618980602213
- E-post: du_guizhi@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jin Liu, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 18980601549
- E-post: scujinliu@foxmail.com
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekrytering
- West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology
-
Kontakt:
- Guizhi Du, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-189-8060-2213
- E-post: du_guizhi@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Guizhi Du, MD, PhD
-
Underutredare:
- Yan Qiu, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som diagnostiserats med tjock- eller ändtarmscancer
- Åldern 18-65
- ASA I-III
- Tilldelas att genomgå resektionsoperation under generell anestesi, med en förväntad varaktighet på 2 timmar eller mer
- Gå med på att delta och ge undertecknat skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga organiska hjärt-, lever- och njursjukdomar
- Diabetes eller hemopoetiska störningar
- Allergi mot allmänna anestesimedel
- Familjehistorisk malign hypertermi
- Kognitionsdysfunktion
- Cancer i slutstadiet eller med över 2 cancermetastaser, patologiska resultat var godartad tumör eller TNM-stadiet var över T1-3N0-2M0
- Andra primära maligna tumörer
- Immunbrist eller dysfunktion eller autoimmun sjukdom eller långvarig användning av kortikoider eller immunsuppressiva medel
- Får generell anestesi inom de senaste 3 månaderna före resektionsoperationen
- Peroperativ transfusion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Total intravenös anestesigrupp
Anestesin hos patienter i den totala intravenösa anestesigruppen kommer att upprätthållas med propofol och remifentanil.
|
Propofol kommer att användas för underhåll av anestesi i den totala intravenösa anestesigruppen.
Andra namn:
Remifentanil kommer att användas för analgesi i båda grupperna.
Andra namn:
|
|
Inhalationsanestesigrupp
Anestesin för patienter i inhalationsanestesigruppen kommer att upprätthållas med sevofluran och remifentanil.
|
Remifentanil kommer att användas för analgesi i båda grupperna.
Andra namn:
Sevofluran kommer att användas för underhåll av anestesi i gruppen för inhalationsanestesi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjelymfocyter inom 5 år efter operationen
Tidsram: upp till 5 år
|
Blod kommer att tas preoperativt (minst 24 timmar före operationen), före anestesiinduktion, omedelbart postoperativt, 24 timmar postoperativt och vid postoperativa möten för att testa CD4+/CD8+, B-lymfocyter, dendritiska celler, naturliga mördarceller
|
upp till 5 år
|
|
Cancerfri överlevnad
Tidsram: 5 år eller i mån av tillgång
|
Patienter som förblir vid liv utan känt återfall av tumörer i kolon eller rektal
|
5 år eller i mån av tillgång
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfrekvens av cancer
Tidsram: upp till 5 år
|
Patienter som förblir vid liv med känt återfall av tumörer i tjocktarmen eller ändtarmen
|
upp till 5 år
|
|
Cancermetastashastighet
Tidsram: upp till 5 år
|
Patienter som lever kvar med känd kolonal eller rektal tumörmetastas
|
upp till 5 år
|
|
Återoperation
Tidsram: upp till 5 år
|
Patienter som genomgår en operation under narkos
|
upp till 5 år
|
|
Anestesischema för reoperation
Tidsram: upp till 5 år
|
Total intravenös anestesi, inhalationsanestesi eller kombinerad anestesi
|
upp till 5 år
|
|
Strålbehandlingsfrekvens för alla cancerformer
Tidsram: upp till 5 år
|
Patienter har strålbehandling för all cancer
|
upp till 5 år
|
|
Cytostatika för alla cancerformer
Tidsram: upp till 5 år
|
Patienter har kemoterapi för alla cancerformer
|
upp till 5 år
|
|
Cirkulerande tumörceller
Tidsram: upp till 5 år
|
Blod kommer att tas preoperativt (minst 24 timmar före operationen), före anestesiinduktion, omedelbart postoperativt, 24 timmar postoperativt och vid postoperativa möten för att testa cirkulerande tumörceller
|
upp till 5 år
|
|
Koncentration av cytokiner
Tidsram: upp till 5 år
|
Blod tas preoperativt (minst 24 timmar före operationen), före anestesiinduktion, omedelbart postoperativt, 24 timmar postoperativt och vid postoperativa möten för att testa IL, TNF-α, IFN-γ och GCSF
|
upp till 5 år
|
|
Kolorektal cancer antikroppar
Tidsram: upp till 5 år
|
Blod kommer att tas preoperativt (minst 24 timmar före operation), före anestesiinduktion, omedelbart postoperativt, 24 timmar postoperativt och vid postoperativa möten för att testa CEA, CA199, GP87 och TPA.
|
upp till 5 år
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omoperation under sjukhusvistelse
Tidsram: Från slutet av kolorektal cancerresektion till utskrivning, upp till en månad
|
Patienter får en reoperation av någon anledning under sjukhusvistelsen
|
Från slutet av kolorektal cancerresektion till utskrivning, upp till en månad
|
|
Dagar av sjukhusvistelse
Tidsram: Från slutet av kolorektal cancerresektion till utskrivning, upp till en månad
|
Patientens varaktighet på sjukhus
|
Från slutet av kolorektal cancerresektion till utskrivning, upp till en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Studiestol: Jin Liu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, West China Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pei L, Tan G, Wang L, Guo W, Xiao B, Gao X, Wang L, Li H, Xu Z, Zhang X, Zhao J, Yi J, Huang Y. Comparison of combined general-epidural anesthesia with general anesthesia effects on survival and cancer recurrence: a meta-analysis of retrospective and prospective studies. PLoS One. 2014 Dec 30;9(12):e114667. doi: 10.1371/journal.pone.0114667. eCollection 2014.
- Wigmore TJ, Mohammed K, Jhanji S. Long-term Survival for Patients Undergoing Volatile versus IV Anesthesia for Cancer Surgery: A Retrospective Analysis. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):69-79. doi: 10.1097/ALN.0000000000000936.
- Buckley A, McQuaid S, Johnson P, Buggy DJ. Effect of anaesthetic technique on the natural killer cell anti-tumour activity of serum from women undergoing breast cancer surgery: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i56-62. doi: 10.1093/bja/aeu200. Epub 2014 Jul 9.
- Sofra M, Fei PC, Fabrizi L, Marcelli ME, Claroni C, Gallucci M, Ensoli F, Forastiere E. Immunomodulatory effects of total intravenous and balanced inhalation anesthesia in patients with bladder cancer undergoing elective radical cystectomy: preliminary results. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Feb 3;32(1):6. doi: 10.1186/1756-9966-32-6.
- Qiao Y, Feng H, Zhao T, Yan H, Zhang H, Zhao X. Postoperative cognitive dysfunction after inhalational anesthesia in elderly patients undergoing major surgery: the influence of anesthetic technique, cerebral injury and systemic inflammation. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 23;15:154. doi: 10.1186/s12871-015-0130-9.
- Moller Petrun A, Kamenik M. Bispectral index-guided induction of general anaesthesia in patients undergoing major abdominal surgery using propofol or etomidate: a double-blind, randomized, clinical trial. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):388-96. doi: 10.1093/bja/aes416. Epub 2012 Nov 19.
- Jaura AI, Flood G, Gallagher HC, Buggy DJ. Differential effects of serum from patients administered distinct anaesthetic techniques on apoptosis in breast cancer cells in vitro: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i63-7. doi: 10.1093/bja/aet581. Epub 2014 Jul 9.
- Woo JH, Baik HJ, Kim CH, Chung RK, Kim DY, Lee GY, Chun EH. Effect of Propofol and Desflurane on Immune Cell Populations in Breast Cancer Patients: A Randomized Trial. J Korean Med Sci. 2015 Oct;30(10):1503-8. doi: 10.3346/jkms.2015.30.10.1503. Epub 2015 Sep 12.
- Bayliss DA, Barrett PQ. Emerging roles for two-pore-domain potassium channels and their potential therapeutic impact. Trends Pharmacol Sci. 2008 Nov;29(11):566-75. doi: 10.1016/j.tips.2008.07.013. Epub 2008 Sep 25.
- Shi C, Thum C, Zhang Q, Tu W, Pelaz B, Parak WJ, Zhang Y, Schneider M. Inhibition of the cancer-associated TASK 3 channels by magnetically induced thermal release of Tetrandrine from a polymeric drug carrier. J Control Release. 2016 Sep 10;237:50-60. doi: 10.1016/j.jconrel.2016.06.044. Epub 2016 Jul 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Trombocytaggregationshämmare
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, inandning
- Remifentanil
- Propofol
- Sevofluran
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- WestChinaHospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .