Yleisanesteettien vaikutukset lymfosyytteihin potilailla, joille tehdään paksusuolensyövän resektio ja siihen liittyvät mekanismit
Suonensisäisen kokonaispuudutuksen ja inhalaatioanestesian vaikutusten lymfosyytteihin vertailu kolorektaalisyövän resektioon ja siihen liittyvään mekanismiin: yhden keskuksen, satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guizhi Du, MD, PhD
- Puhelinnumero: +8618980602213
- Sähköposti: du_guizhi@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jin Liu, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86 18980601549
- Sähköposti: scujinliu@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Guizhi Du, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86-189-8060-2213
- Sähköposti: du_guizhi@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Guizhi Du, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Yan Qiu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu paksu- tai peräsuolen syöpä
- Ikäraja 18-65
- ASA I-III
- Määrätty suorittamaan resektioleikkaus yleisanestesiassa, jonka arvioitu kesto on 2 tuntia tai enemmän
- Suostu osallistumaan ja anna allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat orgaaniset sydän-, maksa- ja munuaissairaudet
- Diabetes tai hematopoieettiset häiriöt
- Allergia yleisanestesia-aineille
- Perhehistoriallinen pahanlaatuinen hypertermia
- Kognition toimintahäiriö
- Loppuvaiheen syöpä tai yli 2 syövän etäpesäke, patologiset tulokset olivat hyvänlaatuinen kasvain tai TNM-vaihe oli yli T1-3N0-2M0
- Muu primaarinen pahanlaatuinen kasvain
- Immuunivajaus tai -häiriö tai autoimmuunisairaus tai pitkäaikainen kortikoidien tai immunosuppressanttien käyttö
- Yleisanestesian saaminen viimeisen 3 kuukauden aikana ennen leikkausleikkausta
- Perioperatiivinen verensiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Suonensisäisen anestesiaryhmän kokonaismäärä
Suonensisäisen kokonaisanestesiaryhmän potilaiden anestesiaa ylläpidetään propofolilla ja remifentaniililla.
|
Propofolia käytetään anestesian ylläpitoon suonensisäisen anestesian kokonaisryhmässä.
Muut nimet:
Remifentaniilia käytetään kivunlievitykseen molemmissa ryhmissä.
Muut nimet:
|
|
Inhalaatioanestesiaryhmä
Inhalaatioanestesiaryhmän potilaiden anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla ja remifentaniililla.
|
Remifentaniilia käytetään kivunlievitykseen molemmissa ryhmissä.
Muut nimet:
Sevofluraania käytetään anestesian ylläpitoon inhalaatioanestesiaryhmässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason lymfosyytteistä 5 vuoden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Veri otetaan ennen leikkausta (vähintään 24 tuntia ennen leikkausta), ennen anestesian induktiota, välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja postoperatiivisilla tapaamisilla CD4+/CD8+:n, B-lymfosyyttien, dendriittisolujen, luonnollisten tappajasolujen testaamiseksi.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Syöpätön selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta tai saatavilla
|
Potilaat, jotka pysyvät hengissä ilman tunnettua paksusuolen tai peräsuolen kasvaimen uusiutumista
|
5 vuotta tai saatavilla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän uusiutumisaste
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Potilaat, jotka pysyvät hengissä ja joilla on tunnettu paksusuolen tai peräsuolen kasvain uusiutuminen
|
jopa 5 vuotta
|
|
Syövän etäpesäkkeiden määrä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Potilaat, jotka pysyvät hengissä ja joilla on tunnettu paksusuolen tai peräsuolen kasvaimen etäpesäke
|
jopa 5 vuotta
|
|
Uudelleenkäyttö
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa
|
jopa 5 vuotta
|
|
Anestesiasuunnitelma uusintaleikkausta varten
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Täydellinen suonensisäinen anestesia, inhalaatioanestesia tai yhdistetty anestesia
|
jopa 5 vuotta
|
|
Sädehoidon määrä mille tahansa syövälle
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Potilaat saavat sädehoitoa kaikkiin syöpiin
|
jopa 5 vuotta
|
|
Kemoterapian määrä mille tahansa syövälle
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Potilaat saavat kemoterapiaa mihin tahansa syöpään
|
jopa 5 vuotta
|
|
Kiertyvät kasvainsolut
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Veri otetaan ennen leikkausta (vähintään 24 tuntia ennen leikkausta), ennen anestesian induktiota, välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisillä tapaamisilla kiertävien kasvainsolujen testaamiseksi
|
jopa 5 vuotta
|
|
Sytokiinien pitoisuus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Veri otetaan ennen leikkausta (vähintään 24 tuntia ennen leikkausta), ennen anestesian induktiota, välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisillä tapaamisilla IL-, TNF-α-, IFN-γ- ja GCSF-testausta varten.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Kolorektaalisen syövän vasta-aineet
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Veri otetaan ennen leikkausta (vähintään 24 tuntia ennen leikkausta), ennen anestesian induktiota, välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja postoperatiivisilla tapaamisilla CEA-, CA199-, GP87- ja TPA-testausta varten.
|
jopa 5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusintaleikkaus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Paksusyövän resektioleikkauksen päättymisestä kotiutukseen, enintään yksi kuukausi
|
Potilaat saavat uudelleenleikkauksen mistä tahansa syystä sairaalahoidon aikana
|
Paksusyövän resektioleikkauksen päättymisestä kotiutukseen, enintään yksi kuukausi
|
|
Sairaalapäiviä
Aikaikkuna: Paksusyövän resektioleikkauksen päättymisestä kotiutukseen, enintään yksi kuukausi
|
Potilaiden sairaalassaoloaika
|
Paksusyövän resektioleikkauksen päättymisestä kotiutukseen, enintään yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jin Liu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, West China Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pei L, Tan G, Wang L, Guo W, Xiao B, Gao X, Wang L, Li H, Xu Z, Zhang X, Zhao J, Yi J, Huang Y. Comparison of combined general-epidural anesthesia with general anesthesia effects on survival and cancer recurrence: a meta-analysis of retrospective and prospective studies. PLoS One. 2014 Dec 30;9(12):e114667. doi: 10.1371/journal.pone.0114667. eCollection 2014.
- Wigmore TJ, Mohammed K, Jhanji S. Long-term Survival for Patients Undergoing Volatile versus IV Anesthesia for Cancer Surgery: A Retrospective Analysis. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):69-79. doi: 10.1097/ALN.0000000000000936.
- Buckley A, McQuaid S, Johnson P, Buggy DJ. Effect of anaesthetic technique on the natural killer cell anti-tumour activity of serum from women undergoing breast cancer surgery: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i56-62. doi: 10.1093/bja/aeu200. Epub 2014 Jul 9.
- Sofra M, Fei PC, Fabrizi L, Marcelli ME, Claroni C, Gallucci M, Ensoli F, Forastiere E. Immunomodulatory effects of total intravenous and balanced inhalation anesthesia in patients with bladder cancer undergoing elective radical cystectomy: preliminary results. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Feb 3;32(1):6. doi: 10.1186/1756-9966-32-6.
- Qiao Y, Feng H, Zhao T, Yan H, Zhang H, Zhao X. Postoperative cognitive dysfunction after inhalational anesthesia in elderly patients undergoing major surgery: the influence of anesthetic technique, cerebral injury and systemic inflammation. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 23;15:154. doi: 10.1186/s12871-015-0130-9.
- Moller Petrun A, Kamenik M. Bispectral index-guided induction of general anaesthesia in patients undergoing major abdominal surgery using propofol or etomidate: a double-blind, randomized, clinical trial. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):388-96. doi: 10.1093/bja/aes416. Epub 2012 Nov 19.
- Jaura AI, Flood G, Gallagher HC, Buggy DJ. Differential effects of serum from patients administered distinct anaesthetic techniques on apoptosis in breast cancer cells in vitro: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i63-7. doi: 10.1093/bja/aet581. Epub 2014 Jul 9.
- Woo JH, Baik HJ, Kim CH, Chung RK, Kim DY, Lee GY, Chun EH. Effect of Propofol and Desflurane on Immune Cell Populations in Breast Cancer Patients: A Randomized Trial. J Korean Med Sci. 2015 Oct;30(10):1503-8. doi: 10.3346/jkms.2015.30.10.1503. Epub 2015 Sep 12.
- Bayliss DA, Barrett PQ. Emerging roles for two-pore-domain potassium channels and their potential therapeutic impact. Trends Pharmacol Sci. 2008 Nov;29(11):566-75. doi: 10.1016/j.tips.2008.07.013. Epub 2008 Sep 25.
- Shi C, Thum C, Zhang Q, Tu W, Pelaz B, Parak WJ, Zhang Y, Schneider M. Inhibition of the cancer-associated TASK 3 channels by magnetically induced thermal release of Tetrandrine from a polymeric drug carrier. J Control Release. 2016 Sep 10;237:50-60. doi: 10.1016/j.jconrel.2016.06.044. Epub 2016 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Remifentaniili
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- WestChinaHospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .