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Programmes sur les troubles de l'alimentation : un essai indiqué

1 mai 2018 mis à jour par: Oregon Research Institute
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux programmes d'acceptation du corps pour les femmes. Les participants peuvent faire l'expérience d'une réduction de la pathologie alimentaire et de la prévention de l'obésité future et des troubles de l'alimentation ; peut en tirer un sentiment d'altruisme et de contribution à une meilleure compréhension d'un problème de santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
534

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Drexel University
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • The University of Texas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant indique un trouble de l'alimentation sous-seuil ou seuil.
  • Le participant est disponible pour participer aux séances d'intervention.
  • Les participants doivent être éligibles à l'IRM.

Critère d'exclusion:

  • Le participant n'indique pas de trouble de l'alimentation sous-seuil ou seuil.
  • Le participant n'est pas en mesure d'assister aux séances d'intervention.
  • Le participant ne peut pas participer si l'IRM n'est pas éligible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Thérapie de contre-attitude
La thérapie de contre-attitude (CAT) est une intervention de groupe basée sur la dissonance. Le CAT consiste en des exercices comportementaux, écrits et verbaux dans lesquels les participants discutent des coûts de la poursuite de l'idéal mince et des comportements qui sont utilisés pour poursuivre l'idéal mince. L'intervention dure 8 séances (1 heure chacune) et est administrée par un animateur formé qui utilise un scénario d'intervention. Les participants seront invités à effectuer des exercices hebdomadaires à domicile tout au long de l'intervention.
Comportemental: Thérapie de groupe
Les jeunes femmes insatisfaites de leur corps seront randomisées dans l'une des deux conditions suivantes : 1) une condition de groupe de soutien éducatif ; ou 2) une condition de thérapie contre-attitudinale. Nous testerons si un bref programme de prévention des troubles de l'alimentation basé sur la dissonance produit des effets d'intervention lorsqu'il est administré à des participants souffrant de troubles de l'alimentation sous-seuil et seuil.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de soutien éducatif
L'intervention du groupe de soutien éducatif qui est représentative des groupes de traitement typiques offerts dans les universités et les milieux communautaires. Pour la présente étude, le groupe de soutien éducatif a été conçu pour correspondre au groupe de dissonance sur la modalité de traitement (en groupe), la durée (8 séances d'une heure) et l'utilisation d'un scénario d'intervention administré par un animateur formé. Lors des séances d'intervention, les participants recevront une éducation de base sur les troubles de l'alimentation, un soutien pour eux-mêmes et les autres membres du groupe, et apprendront des techniques de pleine conscience. Les participants seront invités à effectuer des devoirs hebdomadaires.
Comportemental: Thérapie de groupe
Les jeunes femmes insatisfaites de leur corps seront randomisées dans l'une des deux conditions suivantes : 1) une condition de groupe de soutien éducatif ; ou 2) une condition de thérapie contre-attitudinale. Nous testerons si un bref programme de prévention des troubles de l'alimentation basé sur la dissonance produit des effets d'intervention lorsqu'il est administré à des participants souffrant de troubles de l'alimentation sous-seuil et seuil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux réponses diagnostiques de base du trouble de l'alimentation à l'aide du questionnaire d'examen du trouble de l'alimentation à 8 semaines et 6 mois
Délai: Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
Évaluez le changement (le cas échéant) en utilisant le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation à la 8e semaine et au 6e mois.
Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations à l'aide de l'échelle révisée des stéréotypes du corps idéal
Délai: Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
Évaluer la perception des participants du stéréotype du corps idéal
Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
Évaluations à l'aide de l'échelle de satisfaction et d'insatisfaction à l'égard des parties du corps
Délai: Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
Évaluer le niveau de satisfaction et d'insatisfaction des participants à l'égard de parties spécifiques de leur corps
Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
Évaluations à l'aide de l'échelle hollandaise d'alimentation restreinte
Délai: Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
Évaluer la capacité des participants à faire preuve de retenue en ce qui concerne la nourriture
Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
Évaluations à l'aide de l'échelle d'affect positif et d'affect négatif révisée
Délai: Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
Mesurez l'affect des participants et surveillez tout changement qui pourrait survenir.
Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
Évaluations à l'aide de l'échelle des croyances sur l'apparence
Délai: Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
Évaluez les perceptions et les croyances des participants sur l'apparence physique.
Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Oregon Research Institute

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juin 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 août 2017

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 mai 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IndPrevPilot
  • 1R01MH086582-01A1 (NIH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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