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Essstörungsprogramme: Eine angezeigte Studie

1. Mai 2018 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei Körperakzeptanzprogrammen für Frauen zu bewerten. Die Teilnehmer können eine Verringerung der Esspathologie und die Prävention zukünftiger Fettleibigkeit und Essstörungen erfahren; können ein Gefühl von Altruismus und einen Beitrag zum besseren Verständnis eines Problems der öffentlichen Gesundheit entwickeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
534

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Drexel University
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • The University of Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer gibt eine unterschwellige oder schwellenwert Essstörung an.
  • Der Teilnehmer steht für die Teilnahme an den Interventionssitzungen zur Verfügung.
  • Die Teilnehmer müssen MRT-geeignet sein.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer gibt keine Essstörung unter oder unter der Schwelle an.
  • Der Teilnehmer kann an Interventionssitzungen nicht teilnehmen.
  • Der Teilnehmer kann nicht teilnehmen, wenn er für MRT nicht geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Gegeneinstellungstherapie
Die Counter-Attitudinal-Therapie (CAT) ist eine dissonanzbasierte Gruppenintervention. CAT besteht aus Verhaltens-, schriftlichen und mündlichen Übungen, in denen die Teilnehmer die Kosten der Verfolgung des dünnen Ideals und Verhaltensweisen diskutieren, die zur Verfolgung des dünnen Ideals verwendet werden. Die Intervention dauert 8 Sitzungen (jeweils 1 Stunde) und wird von einem geschulten Moderator durchgeführt, der ein Interventionsskript verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, während des gesamten Verlaufs der Intervention wöchentliche Heimübungen zu absolvieren.
Verhalten: Gruppenbasierte Therapie
Junge Frauen mit körperlicher Unzufriedenheit werden randomisiert einer von zwei Bedingungen zugeteilt: 1) einer Bedingung einer pädagogischen Selbsthilfegruppe; oder 2) ein einstellungswidriger Therapiezustand. Wir werden testen, ob ein kurzes dissonanzbasiertes Präventionsprogramm für Essstörungen Interventionseffekte erzeugt, wenn es an Teilnehmer mit unterschwelligen und schwellenbezogenen Essstörungen geliefert wird.
ACTIVE_COMPARATOR: Bildungs-Unterstützungsgruppe
Die pädagogische Unterstützungsgruppenintervention, die repräsentativ für typische Behandlungsgruppen ist, die an Universitäten und in kommunalen Einrichtungen angeboten werden. Für die aktuelle Studie wurde die pädagogische Unterstützungsgruppe so konzipiert, dass sie der Dissonanzgruppe in Bezug auf Behandlungsmodalität (gruppenbasiert), Dauer (8 1-stündige Sitzungen) und Verwendung eines Interventionsskripts, das von einem geschulten Moderator verabreicht wird, entspricht. In den Interventionssitzungen erhalten die Teilnehmer eine grundlegende Aufklärung über Essstörungen, Unterstützung für sich selbst und andere Gruppenmitglieder und lernen Achtsamkeitstechniken. Die Teilnehmer werden gebeten, wöchentliche Hausaufgaben zu erledigen.
Verhalten: Gruppenbasierte Therapie
Junge Frauen mit körperlicher Unzufriedenheit werden randomisiert einer von zwei Bedingungen zugeteilt: 1) einer Bedingung einer pädagogischen Selbsthilfegruppe; oder 2) ein einstellungswidriger Therapiezustand. Wir werden testen, ob ein kurzes dissonanzbasiertes Präventionsprogramm für Essstörungen Interventionseffekte erzeugt, wenn es an Teilnehmer mit unterschwelligen und schwellenbezogenen Essstörungen geliefert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der diagnostischen Antworten zur Baseline-Essstörung unter Verwendung des Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen nach 8 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Bewerten Sie die Veränderung (falls vorhanden) anhand des Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen nach 8 Wochen und 6 Monaten.
Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungen mit Ideal-Body Stereotype Scale-Revised
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Bewerten Sie die Wahrnehmung der Teilnehmer des Idealkörper-Stereotyps
Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Bewertungen mit Zufriedenheit und Unzufriedenheit mit der Körperteile-Skala
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Bewerten Sie die Zufriedenheit und Unzufriedenheit der Teilnehmer mit bestimmten Körperteilen
Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Bewertungen mit der Dutch Restrained Eating Scale
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Bewerten Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, sich in Bezug auf Lebensmittel zurückzuhalten
Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Beurteilungen mit Positive Affect und Negative Affect Scale-Revised
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Messen Sie die Auswirkungen der Teilnehmer und überwachen Sie alle Änderungen, die auftreten können.
Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Beurteilungen mit Überzeugungen über die Erscheinungsskala
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Bewerten Sie die Wahrnehmungen und Überzeugungen der Teilnehmer in Bezug auf das körperliche Erscheinungsbild.
Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IndPrevPilot
  • 1R01MH086582-01A1 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körperbild

Klinische Studien zur Gruppenbasierte Therapie

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

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