Dépression et sensibilité à l'insuline chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauren B Shomaker, PhD
- Numéro de téléphone: (970)491-3217
- E-mail: lauren.shomaker@colostate.edu
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Âge 12-17 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 85e centile pour l'âge et le sexe
- Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D) > 20
- anglophone
- ≥ 1 membre de la famille au premier ou au deuxième degré atteint de diabète de type 2 (DT2), de prédiabète ou de diabète gestationnel
- Bonne santé générale
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Diabète de type 2 tel qu'indiqué par une glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL ou une glycémie sur 2 heures > 200 mg/dL ou Hba1c > = 6,5
- Médicaments affectant l'humeur, le poids, le cortisol ou la sensibilité à l'insuline, y compris les sensibilisants à l'insuline (par exemple, la metformine), les antidépresseurs et les stimulants
- Trouble psychiatrique majeur qui, de l'avis des enquêteurs, entraverait l'observance de l'étude et nécessiterait un traitement plus intensif, y compris trouble dépressif majeur, trouble bipolaire, trouble de stress post-traumatique, trouble panique, trouble obsessionnel-compulsif, schizophrénie, trouble des conduites, alcool et substance maltraitance et anorexie/boulimie nerveuse
- Psychothérapie ou programme structuré de perte de poids
- Idées suicidaires actives ou comportement suicidaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie cognitivo-comportementale
Programme de groupe de thérapie cognitivo-comportementale de six séances conçu comme une intervention de prévention de la dépression pour les adolescents à risque de dépression.
Le programme est animé par un psychologue.
Les séances sont hebdomadaires pendant 1h.
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Psychoéducation sur la dépression; restructuration cognitive des pensées négatives; engagement dans des activités agréables; des récompenses saines ; le stress et l'adaptation.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'éducation à la santé
Programme de groupe d'éducation à la santé de six séances conçu comme un programme d'éducation à la santé pour les adolescents.
Le programme est animé par un psychologue.
Les séances sont hebdomadaires pendant 1h.
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Connaissances didactiques en santé sur la violence interpersonnelle; conseils nutritionnels de base; sécurité solaire; dépression et signes de suicide; la violence des gangs ; consommation de substances.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: 1 an
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Score total du Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D)
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1 an
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 1 an
|
Indice de sensibilité à l'insuline du corps entier estimé à partir d'un test de tolérance au glucose oral de 2 heures
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1 an
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Sécrétion d'insuline
Délai: 1 an
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Indice de disposition orale estimé à partir d'un test de tolérance au glucose oral de 2 heures
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Manger désinhibé
Délai: 1 an
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Échelle d'alimentation émotionnelle adaptée à l'échelle de dépression des enfants
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1 an
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Activité physique
Délai: 1 an
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Activité physique modérée à vigoureuse par accéléromètre
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1 an
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Inactivité physique
Délai: 1 an
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Temps sédentaire par accéléromètre
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1 an
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Dormir
Délai: 1 an
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Durée du sommeil par actigraphie
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1 an
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Rythme diurne du cortisol
Délai: 1 an
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Cortisol salivaire par prélèvement à domicile tout au long de la journée
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1 an
|
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Production quotidienne de cortisol
Délai: 1 an
|
Cortisol urinaire 24h
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren B Shomaker, PhD, Colorado State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Symptômes comportementaux
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Hyperinsulinisme
- En surpoids
- Obésité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Diabète sucré, Type 2
- La dépression
- Résistance à l'insuline
- Obésité pédiatrique
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4185
- R01DK111604 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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