Depressão e Sensibilidade à Insulina em Adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Lauren B Shomaker, PhD
- Número de telefone: (970)491-3217
- E-mail: lauren.shomaker@colostate.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade 12-17 anos
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ percentil 85 para idade e sexo
- Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão (CES-D) >20
- falando inglês
- ≥1 membro da família de primeiro ou segundo grau com diabetes tipo 2 (DM2), pré-diabetes ou diabetes gestacional
- boa saúde geral
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Diabetes tipo 2 indicado por glicose em jejum ≥126 mg/dL ou glicose em 2 horas>200 mg/dL ou Hba1c>=6,5
- Medicação que afeta o humor, peso, cortisol ou sensibilidade à insulina, incluindo sensibilizadores de insulina (por exemplo, metformina), antidepressivos e estimulantes
- Transtorno psiquiátrico maior que, na opinião dos investigadores, impediria a adesão ao estudo e necessitaria de tratamento mais intensivo, incluindo transtorno depressivo maior, transtorno bipolar, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno do pânico, transtorno obsessivo-compulsivo, esquizofrenia, transtorno de conduta, álcool e substâncias abuso e anorexia/bulimia nervosa
- Psicoterapia ou programa de emagrecimento estruturado
- Ideação suicida ativa ou comportamento suicida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de terapia cognitivo-comportamental
Programa de grupo de terapia cognitivo-comportamental de seis sessões concebido como uma intervenção de prevenção da depressão para adolescentes em risco de depressão.
O programa é facilitado por um psicólogo.
As sessões são semanais com duração de 1 hora.
|
Psicoeducação em depressão; reestruturação cognitiva de pensamentos negativos; engajamento em atividades prazerosas; recompensas saudáveis; estresse e enfrentamento.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de educação em saúde
Programa de grupo de educação em saúde de seis sessões concebido como um currículo de educação em saúde para adolescentes.
O programa é facilitado por um psicólogo.
As sessões são semanais com duração de 1 hora.
|
Conhecimento didático em saúde sobre violência interpessoal; orientação nutricional básica; segurança solar; depressão e sinais de suicídio; violência de gangue; uso de substâncias.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos
Prazo: 1 ano
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Pontuação total da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
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1 ano
|
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Sensibilidade à insulina
Prazo: 1 ano
|
Índice de sensibilidade à insulina de corpo inteiro estimado a partir do teste oral de tolerância à glicose de 2 horas
|
1 ano
|
|
Secreção de insulina
Prazo: 1 ano
|
Índice de disposição oral estimado a partir do teste oral de tolerância à glicose de 2 horas
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comer desinibido
Prazo: 1 ano
|
Escala de Comer Emocional adaptada para escala de depressão infantil
|
1 ano
|
|
Atividade física
Prazo: 1 ano
|
Atividade física moderada a vigorosa por acelerômetro
|
1 ano
|
|
Inatividade física
Prazo: 1 ano
|
Tempo sedentário por acelerômetro
|
1 ano
|
|
Dormir
Prazo: 1 ano
|
Duração do sono por actigrafia
|
1 ano
|
|
Ritmo diurno do cortisol
Prazo: 1 ano
|
Cortisol salivar por coleta domiciliar ao longo do dia
|
1 ano
|
|
Produção diária de cortisol
Prazo: 1 ano
|
Cortisol urinário de 24 horas
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren B Shomaker, PhD, Colorado State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Obesidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Depressão
- Resistência a insulina
- Obesidade Pediátrica
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4185
- R01DK111604 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Grupo de terapia cognitivo-comportamental
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NCT06918834Recrutamento