Depresión y sensibilidad a la insulina en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren B Shomaker, PhD
- Número de teléfono: (970)491-3217
- Correo electrónico: lauren.shomaker@colostate.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad 12-17 años
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ percentil 85 para edad y sexo
- Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D) >20
- Habla ingles
- ≥ 1 familiar de primer o segundo grado con diabetes tipo 2 (T2D), prediabetes o diabetes gestacional
- buena salud general
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Diabetes tipo 2 indicada por glucosa en ayunas ≥126 mg/dl o glucosa a las 2 horas >200 mg/dl o Hba1c >=6,5
- Medicamentos que afectan el estado de ánimo, el peso, el cortisol o la sensibilidad a la insulina, incluidos los sensibilizadores a la insulina (p. ej., metformina), antidepresivos y estimulantes
- Trastorno psiquiátrico mayor que, en opinión de los investigadores, impediría el cumplimiento del estudio y requeriría un tratamiento más intensivo, incluido el trastorno depresivo mayor, el trastorno bipolar, el trastorno de estrés postraumático, el trastorno de pánico, el trastorno obsesivo-compulsivo, la esquizofrenia, el trastorno de conducta, el alcohol y las sustancias abuso y anorexia/bulimia nerviosa
- Psicoterapia o programa estructurado de pérdida de peso
- Ideación suicida activa o conducta suicida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de terapia cognitivo-conductual
Programa grupal de terapia cognitivo-conductual de seis sesiones diseñado como una intervención de prevención de la depresión para adolescentes en riesgo de depresión.
El programa es facilitado por un psicólogo.
Las sesiones son semanales de 1 hora.
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Psicoeducación sobre la depresión; reestructuración cognitiva de pensamientos negativos; participación en actividades placenteras; recompensas saludables; estrés y afrontamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de educacion para la salud
Programa grupal de educación para la salud de seis sesiones diseñado como un currículo de educación para la salud para adolescentes.
El programa es facilitado por un psicólogo.
Las sesiones son semanales de 1 hora.
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Conocimientos didácticos en salud sobre violencia interpersonal; orientación básica sobre nutrición; seguridad solar; depresión y signos de suicidio; violencia de las pandillas; uso de sustancias
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntaje total de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
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1 año
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 1 año
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Índice de sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo estimado a partir de la prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 horas
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1 año
|
|
Secreción de insulina
Periodo de tiempo: 1 año
|
Índice de disposición oral estimado a partir de la prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 horas
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comer desinhibido
Periodo de tiempo: 1 año
|
Escala de alimentación emocional adaptada para la escala de depresión infantil
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1 año
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Actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
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Actividad física moderada a vigorosa por acelerómetro
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1 año
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La inactividad física
Periodo de tiempo: 1 año
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Tiempo sedentario por acelerómetro
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1 año
|
|
Dormir
Periodo de tiempo: 1 año
|
Duración del sueño por actigrafía
|
1 año
|
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Ritmo diurno de cortisol
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cortisol salival por recogida domiciliaria a lo largo del día
|
1 año
|
|
Producción diaria de cortisol
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cortisol en orina de 24 horas
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren B Shomaker, PhD, Colorado State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Hiperinsulinismo
- Exceso de peso
- Obesidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Depresión
- Resistencia a la insulina
- Obesidad Pediátrica
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4185
- R01DK111604 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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