Depresszió és inzulinérzékenység serdülőkorban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lauren B Shomaker, PhD
- Telefonszám: (970)491-3217
- E-mail: lauren.shomaker@colostate.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Életkor 12-17 év
- Testtömeg-index (BMI) ≥85 százalékos életkor és nem szerint
- Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála (CES-D) >20
- Angol nyelvű
- ≥1 első vagy másodfokú családtag 2-es típusú cukorbetegségben (T2D), prediabetesben vagy terhességi cukorbetegségben
- Jó általános egészségi állapot
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- 2-es típusú cukorbetegség, amelyet az éhomi glükóz ≥126 mg/dl vagy 2 órás glükóz>200 mg/dl vagy Hba1c>=6,5 jelez
- A hangulatot, a testsúlyt, a kortizol- vagy az inzulinérzékenységet befolyásoló gyógyszerek, beleértve az inzulinérzékenyítőket (például metformint), az antidepresszánsokat és a stimulánsokat
- Súlyos pszichiátriai rendellenesség, amely a vizsgálók véleménye szerint akadályozná a vizsgálatok teljesítését és intenzívebb kezelést tesz szükségessé, beleértve a major depressziót, a bipoláris zavart, a poszttraumás stressz zavart, a pánikbetegséget, a kényszerbetegséget, a skizofréniát, a magatartászavart, az alkohol- és szerhasználatot. bántalmazás és anorexia/bulimia nervosa
- Pszichoterápia vagy strukturált súlycsökkentő program
- Aktív öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkos viselkedés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív-viselkedésterápiás csoport
Hat alkalomból álló kognitív-viselkedésterápiás csoportprogram, amely a depressziós beavatkozás megelőzésére szolgál a depresszió kockázatának kitett serdülők számára.
A programot pszichológus segíti.
A foglalkozások hetente 1 órásak.
|
Pszichoedukáció a depresszióról; a negatív gondolatok kognitív átstrukturálása; kellemes tevékenységekben való részvétel; egészséges jutalmak; stressz és megküzdés.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségnevelési csoport
Hat alkalomból álló egészségnevelési csoportprogram, amelyet tinédzserek egészségnevelési tananyagaként terveztek.
A programot pszichológus segíti.
A foglalkozások hetente 1 órásak.
|
Didaktikai egészségügyi ismeretek a személyközi erőszakról; alapvető táplálkozási útmutatás; nap elleni védelem; depresszió és az öngyilkosság jelei; Banda erőszak; szerhasználat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 1 év
|
Center for Epidemiologic Studies-Depresszió Skála (CES-D) összpontszáma
|
1 év
|
|
Inzulinérzékenység
Időkeret: 1 év
|
A teljes test inzulinérzékenységi indexe 2 órás orális glükóz tolerancia teszt alapján becsülve
|
1 év
|
|
Inzulin szekréció
Időkeret: 1 év
|
A szájüregi diszpozíciós index 2 órás orális glükóz tolerancia teszt alapján becsült
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gátlástalan étkezés
Időkeret: 1 év
|
Érzelmi étkezési skála a gyermekek depressziós skála számára
|
1 év
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 év
|
Mérsékelt-erős fizikai aktivitás gyorsulásmérővel
|
1 év
|
|
Fizikai inaktivitás
Időkeret: 1 év
|
Ülőidő gyorsulásmérővel
|
1 év
|
|
Alvás
Időkeret: 1 év
|
Az alvás időtartama aktigráfiával
|
1 év
|
|
A kortizol napi ritmusa
Időkeret: 1 év
|
A nyál kortizol otthoni gyűjtése a nap folyamán
|
1 év
|
|
Napi kortizol termelés
Időkeret: 1 év
|
24 órás vizelet kortizol
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lauren B Shomaker, PhD, Colorado State University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Táplálkozási zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Túltáplálás
- Testsúly
- Viselkedési tünetek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Diabetes mellitus
- Hiperinzulinizmus
- Túlsúly
- Elhízottság
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Depresszió
- Inzulinrezisztencia
- Gyermekkori elhízás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4185
- R01DK111604 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .