Депрессия и чувствительность к инсулину у подростков
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Lauren B Shomaker, PhD
- Номер телефона: (970)491-3217
- Электронная почта: lauren.shomaker@colostate.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 12-17 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥85-го процентиля для возраста и пола
- Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CES-D)> 20
- англоговорящий
- ≥1 член семьи первой или второй степени родства с диабетом 2 типа (СД2), преддиабетом или гестационным диабетом
- Хорошее общее состояние здоровья
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Диабет 2 типа, на который указывает уровень глюкозы натощак ≥126 мг/дл или 2-часовой уровень глюкозы>200 мг/дл или Hba1c>=6,5
- Лекарства, влияющие на настроение, вес, кортизол или чувствительность к инсулину, включая сенсибилизаторы инсулина (например, метформин), антидепрессанты и стимуляторы.
- Серьезное психическое расстройство, которое, по мнению исследователей, может препятствовать соблюдению режима исследования и потребовать более интенсивного лечения, включая большое депрессивное расстройство, биполярное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, паническое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, шизофрению, расстройство поведения, употребление алкоголя и психоактивных веществ жестокое обращение и нервная анорексия/булимия
- Психотерапия или структурированная программа похудения
- Активные суицидальные мысли или суицидальное поведение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа когнитивно-поведенческой терапии
Групповая программа когнитивно-поведенческой терапии из шести сеансов, разработанная для предотвращения депрессии у подростков, подверженных риску депрессии.
Программу ведет психолог.
Занятия еженедельно по 1 часу.
|
Психообразование при депрессии; когнитивная реструктуризация негативных мыслей; участие в приятных занятиях; здоровые награды; стресс и преодоление.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа санитарного просвещения
Групповая программа санитарного просвещения из шести занятий, разработанная как учебная программа санитарного просвещения для подростков.
Программу ведет психолог.
Занятия еженедельно по 1 часу.
|
Дидактические медицинские знания о межличностном насилии; основные рекомендации по питанию; защита от солнца; депрессия и признаки суицида; групповое насилие; употребление вещества.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 1 год
|
Общий балл по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
|
1 год
|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс чувствительности всего организма к инсулину, рассчитанный по результатам 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе
|
1 год
|
|
Секреция инсулина
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс оральной диспозиции, рассчитанный по результатам 2-часового орального теста на толерантность к глюкозе
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расторможенное питание
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала эмоционального пищевого поведения, адаптированная для шкалы детской депрессии
|
1 год
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 1 год
|
Физическая активность от умеренной до высокой по акселерометру
|
1 год
|
|
Физическое бездействие
Временное ограничение: 1 год
|
Время сидячей работы по акселерометру
|
1 год
|
|
Спать
Временное ограничение: 1 год
|
Продолжительность сна по актиграфии
|
1 год
|
|
Суточный ритм кортизола
Временное ограничение: 1 год
|
Слюнный кортизол при домашнем сборе в течение дня
|
1 год
|
|
Суточный выброс кортизола
Временное ограничение: 1 год
|
24-часовой кортизол мочи
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Lauren B Shomaker, PhD, Colorado State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Поведенческие симптомы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Гиперинсулинизм
- Избыточный вес
- Ожирение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Сахарный диабет, тип 2
- Депрессия
- Резистентность к инсулину
- Педиатрическое ожирение
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 4185
- R01DK111604 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .