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Depression und Insulinsensitivität bei Jugendlichen

19. September 2025 aktualisiert von: Colorado State University
Bei Jugendlichen ist ein Anstieg der Typ-2-Diabetes-Rate (T2D) zu verzeichnen, wobei Mädchen aus benachteiligten ethnischen Gruppen überproportional betroffen sind. Diese Gruppe von Mädchen hat auch ein erhöhtes Risiko für Depressionen, und Depressionen und Typ-2-Diabetes sind miteinander verbunden. Depressive Symptome sind ein Risikofaktor für eine Verschlechterung der Insulinsensitivität und einer der Hauptvorläufer von T2D. In vorläufigen Studien fanden die Forscher heraus, dass eine Gruppe mit kurzer kognitiver Verhaltenstherapie die depressiven Symptome verringerte und eine Verschlechterung der Insulinsensitivität bei heranwachsenden Mädchen mit einem T2D-Risiko und mittelschweren depressiven Symptomen verhinderte. Die Ziele dieser Studie sind: 1) Bewertung der Wirksamkeit einer Depressionsgruppe mit kognitiver Verhaltenstherapie im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung zur Verbesserung der Insulinsensitivität und Erhaltung der Insulinsekretion bei rassisch/ethnisch unterschiedlichen jugendlichen Mädchen mit einem Risiko für T2D mit mittelschwerem depressive Symptome über einen Zeitraum von einem Jahr; 2) um Veränderungen in der Ernährung, körperlicher Aktivität und Schlaf als erklärende Faktoren zu bewerten und 3) um Veränderungen bei Cortisolfaktoren als erklärende Faktoren zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei Jugendlichen ist die Häufigkeit von Typ-2-Diabetes (T2D) rapide gestiegen. Früh einsetzender T2D (<20 Jahre) zeigt typischerweise einen aggressiveren Verlauf als T2D im Erwachsenenalter und betrifft überproportional Mädchen aus benachteiligten Rassen-/ethnischen Gruppen. Diese Gruppe von Mädchen hat auch ein erhöhtes Risiko für Depressionen, und Depressionen und Typ-2-Diabetes sind miteinander verbunden. Depressive Symptome manifestieren sich häufig im Jugendalter und sind ein potenzieller Risikofaktor für eine Verschlechterung der Insulinsensitivität, der wichtigsten physiologischen Vorstufe – in Kombination mit einer Verschlechterung der Fähigkeit der β-Zellen der Bauchspeicheldrüse, Insulin abzusondern – auf dem Weg zu T2D. Die Auswirkungen einer Depression auf eine schlechte Insulinsensitivität bleiben auch nach Berücksichtigung der Adipositas bestehen. Theoretisch können depressive Symptome die Insulinsensitivität durch stressbedingtes Verhalten (z. B. enthemmtes Essen, körperliche Inaktivität, Schlafstörungen) und stressbedingte physiologische Kausalmechanismen (z. B. Hyperkortisolismus) verschlechtern. Das zentrale Thema dieser Studie ist, dass Interventionen zur Reduzierung depressiver Symptome bei Jugendlichen mit T2D-Risiko einen innovativen, gezielten Ansatz zur Verbesserung der Insulinresistenz und damit zur Erhaltung der β-Zellfunktion und zur Verringerung des T2D-Risikos bieten können. In vorläufigen Daten fanden die Forscher erste Hinweise darauf, dass eine 6-wöchige kognitive Verhaltensgruppe die depressiven Symptome verringerte und eine Verschlechterung der Insulinsensitivität ein Jahr später bei übergewichtigen und fettleibigen Mädchen mit mäßigen depressiven Symptomen und einer familiären Vorgeschichte von T2D im Vergleich zu a verhinderte 6-wöchige Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung. Die Hauptziele dieser Studie, die diese Ergebnisse direkt erweitern, sind: 1) die Beurteilung der Wirksamkeit einer 6-wöchigen Gruppe mit kognitiver Verhaltensdepression im Vergleich zu einer 6-wöchigen Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung zur Verbesserung der Insulinsensitivität und zum Erhalt der β-Zellfunktion rassisch/ethnisch vielfältige heranwachsende Mädchen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes mit mäßigen depressiven Symptomen über einen Zeitraum von einem Jahr; 2) um Veränderungen in Essen, körperlicher Aktivität und Schlaf als verhaltenserklärende Mediatoren zu bewerten, die dem Zusammenhang zwischen der Abnahme depressiver Symptome und Verbesserungen der Insulinsensitivität und der β-Zell-Funktion über einen Zeitraum von einem Jahr zugrunde liegen, und 3) um Veränderungen in der täglichen Cortisol-Erwachensreaktion zu testen Cortisol-Rhythmus und der gesamte tägliche Cortisol-Ausstoß als physiologische Mechanismen, die den Zusammenhang zwischen der Abnahme depressiver Symptome und Verbesserungen der Insulinsensitivität und der β-Zell-Funktion über ein Jahr erklären.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
147

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 12-17 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥85. Perzentil für Alter und Geschlecht
  • Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CES-D) >20
  • Englisch sprechend
  • ≥1 Familienmitglied ersten oder zweiten Grades mit Typ-2-Diabetes (T2D), Prädiabetes oder Schwangerschaftsdiabetes
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Typ-2-Diabetes, angezeigt durch Nüchternglukose ≥ 126 mg/dl oder 2-Stunden-Glukose > 200 mg/dl oder Hba1c >= 6,5
  • Medikamente, die die Stimmung, das Gewicht, die Cortisol- oder Insulinsensitivität beeinflussen, einschließlich Insulinsensibilisatoren (z. B. Metformin), Antidepressiva und Stimulanzien
  • Schwerwiegende psychiatrische Störung, die nach Ansicht der Forscher die Einhaltung der Studie beeinträchtigen und eine intensivere Behandlung erfordern würde, einschließlich schwerer depressiver Störung, bipolarer Störung, posttraumatischer Belastungsstörung, Panikstörung, Zwangsstörung, Schizophrenie, Verhaltensstörung, Alkohol und Substanz Missbrauch und Anorexia/Bulimia nervosa
  • Psychotherapie oder strukturiertes Abnehmprogramm
  • Aktive Suizidgedanken oder suizidales Verhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe für kognitive Verhaltenstherapie
Sechs Sitzungen umfassendes kognitives Verhaltenstherapie-Gruppenprogramm zur Prävention von Depressionen bei Jugendlichen mit Depressionsrisiko. Das Programm wird von einem Psychologen moderiert. Die Sitzungen dauern wöchentlich 1 Stunde.
Verhalten: Gruppe für kognitive Verhaltenstherapie
Psychoedukation zum Thema Depression; kognitive Umstrukturierung negativer Gedanken; Engagement für angenehme Aktivitäten; gesunde Belohnungen; Stress und Bewältigung.
Andere Namen:
  • Blues-Programm
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehungsgruppe
Sechs Sitzungen umfassendes Gruppenprogramm zur Gesundheitserziehung, das als Gesundheitserziehungslehrplan für Jugendliche konzipiert ist. Das Programm wird von einem Psychologen moderiert. Die Sitzungen dauern wöchentlich 1 Stunde.
Verhalten: Gesundheitserziehungsgruppe
Didaktisches Gesundheitswissen über zwischenmenschliche Gewalt; grundlegende Ernährungsberatung; Sonnenschutz; Depression und Anzeichen von Selbstmord; Gruppengewalt; Substanzgebrauch.
Andere Namen:
  • Hey-Durham

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtpunktzahl des Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D).
1 Jahr
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Ganzkörper-Insulinsensitivitätsindex wird anhand eines zweistündigen oralen Glukosetoleranztests geschätzt
1 Jahr
Insulinsekretion
Zeitfenster: 1 Jahr
Oraler Dispositionsindex, geschätzt anhand eines zweistündigen oralen Glukosetoleranztests
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemmungsloses Essen
Zeitfenster: 1 Jahr
Skala für emotionales Essen, angepasst an die Depressionsskala von Kindern
1 Jahr
Physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Mäßige bis starke körperliche Aktivität laut Beschleunigungsmesser
1 Jahr
Körperliche Inaktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Sitzzeit per Beschleunigungsmesser
1 Jahr
Schlafen
Zeitfenster: 1 Jahr
Schlafdauer durch Aktigraphie
1 Jahr
Cortisol-Tagesrhythmus
Zeitfenster: 1 Jahr
Speichelcortisol durch Sammlung zu Hause über den Tag verteilt
1 Jahr
Täglicher Cortisolausstoß
Zeitfenster: 1 Jahr
24-Stunden-Urin-Cortisol
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Colorado State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Children's Hospital Colorado
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lauren B Shomaker, PhD, Colorado State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4185
  • R01DK111604 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Gruppe für kognitive Verhaltenstherapie

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

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