Depresja i wrażliwość na insulinę u młodzieży
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lauren B Shomaker, PhD
- Numer telefonu: (970)491-3217
- E-mail: lauren.shomaker@colostate.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 12-17 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥85 percentyl dla wieku i płci
- Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji (CES-D) >20
- mówiący po angielsku
- ≥1 członek rodziny pierwszego lub drugiego stopnia z cukrzycą typu 2 (T2D), stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą ciążową
- Dobry ogólny stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Cukrzyca typu 2, na co wskazuje stężenie glukozy na czczo ≥126 mg/dl lub stężenie glukozy po 2 godzinach >200 mg/dl lub Hba1c >=6,5
- Leki wpływające na nastrój, wagę, kortyzol lub wrażliwość na insulinę, w tym uczulające na insulinę (np. metformina), leki przeciwdepresyjne i pobudzające
- Poważne zaburzenie psychiczne, które w opinii badaczy mogłoby utrudnić przestrzeganie zaleceń badania i wymagać bardziej intensywnego leczenia, w tym duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zespół stresu pourazowego, zaburzenie napadowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, schizofrenia, zaburzenia zachowania, alkohol i substancje psychoaktywne nadużycia i anoreksja/bulimia nervosa
- Psychoterapia lub ustrukturyzowany program odchudzania
- Aktywne myśli samobójcze lub zachowania samobójcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii poznawczo-behawioralnej
Sześciosesyjny grupowy program terapii poznawczo-behawioralnej zaprojektowany jako profilaktyka interwencji depresyjnej dla młodzieży zagrożonej depresją.
Program prowadzi psycholog.
Sesje odbywają się raz w tygodniu po 1 godzinę.
|
Psychoedukacja na temat depresji; poznawcza restrukturyzacja negatywnych myśli; zaangażowanie w przyjemne zajęcia; zdrowe nagrody; stres i radzenie sobie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa edukacji zdrowotnej
Sześciosesyjny grupowy program edukacji zdrowotnej zaprojektowany jako program edukacji zdrowotnej dla nastolatków.
Program prowadzi psycholog.
Sesje odbywają się raz w tygodniu po 1 godzinę.
|
Dydaktyczna wiedza zdrowotna na temat przemocy interpersonalnej; podstawowe wskazówki żywieniowe; bezpieczeństwo słońca; depresja i oznaki samobójstwa; przemoc gangów; Stosowanie substancji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Całkowity wynik w skali Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
|
1 rok
|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik wrażliwości całego organizmu na insulinę oszacowany na podstawie 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
|
1 rok
|
|
Wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik dyspozycji jamy ustnej oszacowany na podstawie 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jedzenie bez zahamowań
Ramy czasowe: 1 rok
|
Emotional Eating Scale dostosowana do skali depresji dziecięcej
|
1 rok
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna według akcelerometru
|
1 rok
|
|
Brak aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas siedzący za pomocą akcelerometru
|
1 rok
|
|
Spać
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas snu według aktygrafii
|
1 rok
|
|
Dobowy rytm kortyzolu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kortyzol w ślinie z domowej zbiórki w ciągu dnia
|
1 rok
|
|
Dzienna produkcja kortyzolu
Ramy czasowe: 1 rok
|
24-godzinny kortyzol w moczu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren B Shomaker, PhD, Colorado State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Hiperinsulinizm
- Nadwaga
- Otyłość
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Cukrzyca typu 2
- Depresja
- Insulinooporność
- Otyłość dziecięca
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4185
- R01DK111604 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa terapii poznawczo-behawioralnej
-
NCT05339711ZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | Objaw
-
NCT07078916Jeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAI
-
NCT07151079RekrutacyjnyDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społeczności
-
NCT07329868ZakończonyObciążenie opiekuna
-
NCT06946628Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT05438550Jeszcze nie rekrutacja