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Effet des pommes de terre blanches sur la réponse glycémique, la satiété et l'apport alimentaire chez les enfants

28 septembre 2020 mis à jour par: Nick Bellissimo, Ryerson University
Le but de la présente étude est d'explorer l'influence des modes de cuisson sur la glycémie post-prandiale et son impact sur la satiété chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Chacune des 5 sessions d'étude sera espacée d'au moins 7 jours. Soit le saut de repas, soit l'un des trois traitements de pommes de terre blanches (a) au four (avec la peau), (b) en purée, (c) frites frites, ou du pain blanc, préparé le jour du test, sera servi aux enfants en bonne santé (9-14 ans). Les participants consommeront l'équivalent d'une pomme de terre de taille moyenne (~280 kcal) ou une quantité équivalente de calories provenant du pain blanc. La réponse glycémique, l'insuline, les hormones incrétines (glucagon-like peptide-1 (GLP-1), glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP)), la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) et la cholécystokinine (CCK) seront mesurées pendant 2 h (0 , 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min) suivant la consommation du repas, ainsi que l'humeur et l'appétit subjectif. Un repas test ad libitum sera fourni à 120 min pour évaluer la suppression de l'apport alimentaire.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
14

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 14 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 9 et 14 ans
  • être en bonne santé et être né à terme
  • être de langue maternelle anglaise
  • ne pas prendre de médicaments
  • ne pas avoir d'allergies aux pommes de terre, au riz ou aux haricots.
  • poids corporel normal (entre le 5e et le 85e centile de l'IMC pour l'âge et le sexe)

Critère d'exclusion:

  • toute personne ayant des sensibilités alimentaires ou des allergies aux pommes de terre ou aux produits à base de pommes de terre,
  • les fumeurs
  • les personnes diabétiques ou en surpoids/obèses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Pain blanc
Apparié pour la teneur énergétique et la teneur en glucides disponibles des traitements de pommes de terre
Autre: Pain blanc
Grillé, avec de l'huile de canola ajoutée pour correspondre à la teneur en matières grasses des frites (13,9 grammes), en plus d'être adapté pour l'énergie (280 kilocalories) et la teneur en glucides disponibles (33 grammes) des traitements de pommes de terre.
EXPÉRIMENTAL: Pomme de terre au four avec peau
Pomme de terre roussâtre au four
Autre: Pomme de terre au four avec peau
Pomme de terre russet cuite au four avec de l'huile de canola ajoutée une fois cuite pour correspondre à la teneur en matières grasses des frites, et également adaptée à la teneur en sel du pain blanc (280 milligrammes).
EXPÉRIMENTAL: Purée de pommes de terre servie chaude
Purée de pommes de terre préparée à partir de surgelés, adaptée à la teneur en glucides disponibles de la pomme de terre au four
Autre: Purée de pommes de terre servie chaude
Purée de pommes de terre préparée à partir de surgelés, avec de l'huile de canola ajoutée pour correspondre à la teneur en matières grasses des frites, ainsi qu'à la teneur en énergie et en glucides disponibles de la pomme de terre cuite.
EXPÉRIMENTAL: Frites frites
Adapté à la teneur en glucides disponibles de la pomme de terre au four
Autre: Frites frites
Préparé à partir de produits surgelés, adapté pour la teneur en énergie et en glucides disponibles de la pomme de terre au four et la teneur en sel du pain blanc.
EXPÉRIMENTAL: Sauter des repas
Pas de nourriture donnée
Autre: Sauter des repas
Pas de nourriture donnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire ad libitum (déjeuner, à 120 minutes)
Délai: à 120 minutes après la consommation du repas du matin
L'apport alimentaire sera déterminé en pesant le repas avant et après le service. Le poids net du repas test sera converti en calories
à 120 minutes après la consommation du repas du matin
Changement par rapport à la réponse glycémique de base
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
Glycémie (mmol/L). La glycémie sera mesurée dans le sang total à l'aide du YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
Changement par rapport à l'insuline de base
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
Insuline sanguine (pmol/L). La concentration d'insuline dans le sérum sera déterminée en double via des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA ; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'appétit subjectif de base
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (mm). Chaque VAS est une ligne de 100 mm où ils placeront un trait de crayon pour décrire leurs sentiments.
15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
Changement par rapport à l'humeur de base
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (mm). Chaque VAS est une ligne de 100 mm où ils placeront un trait de crayon pour décrire leurs sentiments.
15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
Changement par rapport à la cholécystokinine initiale (CCK)
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
CCK sanguin (pmol/L). La concentration de CCK dans le sérum sera déterminée en double via des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA ; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
Changement par rapport au départ dipeptidyl peptidase 4 (DPP4)
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
DPP4 sanguine (ng/mL). La concentration de DPP4 dans le sérum sera déterminée en double via des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA ; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
Changement par rapport au peptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP) initial
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
GIP sanguin (pmol/L). La concentration de GIP dans le sérum sera déterminée en double via des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA ; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
Changement par rapport au peptide-1 de type glucagon initial (GLP-1)
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas
GLP-1 sanguin (pmol/L). La concentration de GLP-1 dans le sérum sera déterminée en double via des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA ; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Ryerson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
21 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
21 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
21 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
30 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 septembre 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • REB2017-330 II

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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