Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von weißen Kartoffeln auf die glykämische Reaktion, das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme bei Kindern

28. September 2020 aktualisiert von: Nick Bellissimo, Ryerson University
Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Einfluss von Kochmethoden auf die postprandiale Glykämie und deren Auswirkungen auf das Sättigungsgefühl bei Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Jede der 5 Studiensitzungen wird mindestens 7 Tage auseinander liegen. Gesunden Kindern wird entweder das Auslassen von Mahlzeiten oder eine von drei Behandlungen mit weißen Kartoffeln (a) gebacken (mit Haut), (b) püriert, (c) frittierten Pommes Frites oder Weißbrot serviert, die am Testtag zubereitet werden (9-14 Jahre). Die Teilnehmer essen das Äquivalent von 1 mittelgroßen Kartoffel (~280 kcal) oder eine entsprechende Menge an Kalorien aus Weißbrot. Glykämische Reaktion, Insulin, Inkretinhormone (Glukagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1), Glucose-abhängiges insulinotropes Peptid (GIP)), Dipeptidylpeptidase 4 (DPP4) und Cholecystokinin (CCK) werden für 2 h (0 , 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min) nach dem Verzehr der Mahlzeit sowie Stimmung und subjektiver Appetit. Eine ad libitum-Testmahlzeit wird nach 120 Minuten bereitgestellt, um die Unterdrückung der Nahrungsaufnahme zu beurteilen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 9 und 14 Jahre alt sein
  • gesund sein und termingerecht geboren sein
  • ein englischer Muttersprachler sein
  • keine Medikamente einnehmen
  • keine Allergien gegen Kartoffeln, Reis oder Bohnen haben.
  • normales Körpergewicht (zwischen dem 5. und 85. BMI-Perzentil für Alter und Geschlecht)

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Allergien gegen Kartoffeln oder Kartoffelprodukte,
  • Raucher
  • Diabetiker oder übergewichtige/fettleibige Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Weißbrot
Abgestimmt auf Energiegehalt und verfügbaren Kohlenhydratgehalt von Kartoffelbehandlungen
Sonstiges: Weißbrot
Geröstet, mit Rapsöl, das dem Fettgehalt von Pommes Frites (13,9 Gramm) entspricht, sowie dem Energiegehalt (280 Kilokalorien) und dem verfügbaren Kohlenhydratgehalt (33 Gramm) von Kartoffelbehandlungen entspricht.
EXPERIMENTAL: Ofenkartoffel mit Haut
Gebackene Rotkartoffel
Sonstiges: Ofenkartoffel mit Haut
Gebackene Rotkartoffel mit Rapsöl, das nach dem Backen hinzugefügt wurde, um dem Fettgehalt von Pommes Frites und auch dem Salzgehalt von Weißbrot (280 Milligramm) zu entsprechen.
EXPERIMENTAL: Kartoffelpüree heiß serviert
Kartoffelpüree, zubereitet aus gefrorenen, abgestimmt auf den verfügbaren Kohlenhydratgehalt von Ofenkartoffeln
Sonstiges: Kartoffelpüree heiß serviert
Kartoffelpüree aus gefrorenem Kartoffelbrei, dem Rapsöl hinzugefügt wurde, um dem Fettgehalt von Pommes Frites sowie dem Energie- und verfügbaren Kohlenhydratgehalt der Ofenkartoffel zu entsprechen.
EXPERIMENTAL: Gebratene Pommes Frites
Abgestimmt auf den verfügbaren Kohlenhydratgehalt der Ofenkartoffel
Sonstiges: Gebratene Pommes Frites
Hergestellt aus gefrorenem, abgestimmt auf den Energie- und verfügbaren Kohlenhydratgehalt von Ofenkartoffeln und den Salzgehalt von Weißbrot.
EXPERIMENTAL: Essen überspringen
Kein Essen gegeben
Sonstiges: Essen überspringen
Kein Essen gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme nach Belieben (Mittagessen, bei 120 Minuten)
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Verzehr der Morgenmahlzeit
Die Nahrungsaufnahme wird durch Wiegen der Mahlzeit vor und nach dem Servieren bestimmt. Das Nettogewicht der Testmahlzeit wird in Kalorien umgerechnet
120 Minuten nach dem Verzehr der Morgenmahlzeit
Änderung der glykämischen Ausgangsreaktion
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit
Blutzucker (mmol/L). Der Blutzucker wird im Vollblut mit dem YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH) gemessen.
15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit
Änderung gegenüber dem Ausgangsinsulin
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit
Blutinsulin (pmol/L). Die Insulinkonzentration im Serum wird in zweifacher Ausfertigung über Enzyme-linked Immunosorbent Assay Kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts) bestimmt.
15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des subjektiven Ausgangsappetits
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit
Gemessen mit visueller Analogskala (mm). Jeder VAS ist eine 100-mm-Linie, auf der sie eine Bleistiftmarkierung anbringen, um ihre Gefühle zu beschreiben.
15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit
Veränderung der Grundstimmung
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit
Gemessen mit visueller Analogskala (mm). Jeder VAS ist eine 100-mm-Linie, auf der sie eine Bleistiftmarkierung anbringen, um ihre Gefühle zu beschreiben.
15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit
Veränderung gegenüber dem Cholecystokinin-Ausgangswert (CCK)
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit
Blut-CCK (pmol/l). Die CCK-Konzentration im Serum wird in zweifacher Ausfertigung über enzymgekoppelte Immunosorbent-Assay-Kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts) bestimmt.
15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Dipeptidylpeptidase 4 (DPP4)
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit
Blut DPP4 (ng/ml). Die DPP4-Konzentration im Serum wird in zweifacher Ausfertigung über enzymgebundene Immunosorbent-Assay-Kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts) bestimmt.
15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit
Änderung des glukoseabhängigen insulinotropen Peptids (GIP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit
Blut-GIP (pmol/L). Die GIP-Konzentration im Serum wird in zweifacher Ausfertigung über enzymgebundene Immunosorbent-Assay-Kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts) bestimmt.
15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1)
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit
Blut-GLP-1 (pmol/L). Die GLP-1-Konzentration im Serum wird in zweifacher Ausfertigung über Enzyme-linked Immunosorbent Assay Kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts) bestimmt.
15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ryerson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REB2017-330 II

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten