Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vit potatis på glykemiskt svar, mättnad och matintag hos barn

28 september 2020 uppdaterad av: Nick Bellissimo, Ryerson University
Syftet med denna studie är att undersöka hur matlagningsmetoder påverkar postprandial glykemi och dess inverkan på mättnad hos barn.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Var och en av de 5 studietillfällena kommer att vara minst 7 dagars mellanrum. Antingen att man hoppar över måltid, eller en av tre behandlingar av vit potatis (a) bakad (med skal), (b) mosad, (c) stekt pommes frites eller vitt bröd, tillagat på testdagen, kommer att serveras till friska barn (9-14 år). Deltagarna kommer att konsumera motsvarande 1 medelstor potatis (~280 kcal) eller en motsvarande mängd kalorier från vitt bröd. Glykemisk respons, insulin, inkretinhormoner (glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), glukosberoende insulinotropisk peptid (GIP)), dipeptidylpeptidas 4 (DPP4) och kolecystokinin (CCK) kommer att mätas under 2 timmar (0) , 15, 30, 45, 60, 90 och 120 min) efter måltidskonsumtion, såväl som humör och subjektiv aptit. En ad libitum testmåltid kommer att tillhandahållas efter 120 minuter för att bedöma undertryckande av födointag.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
14

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mellan 9 och 14 år
  • vara frisk och har fötts vid termin
  • vara engelska som modersmål
  • inte ta några mediciner
  • inte har allergier mot potatis, ris eller bönor.
  • normal kroppsvikt (mellan den 5:e och 85:e BMI-percentilen för ålder och kön)

Exklusions kriterier:

  • alla med matkänslighet eller allergier mot potatis eller potatisprodukter,
  • rökare
  • diabetiker eller överviktiga/fetma individer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Vitt bröd
Matchat för energiinnehåll och tillgängligt kolhydratinnehåll i potatisbehandlingar
Övrig: Vitt bröd
Rostad, med rapsolja tillsatt för att matcha fetthalten på pommes frites (13,9 gram), samt matchas för energi (280 kilokalorier) och tillgängligt kolhydratinnehåll (33 gram) i potatisbehandlingar.
EXPERIMENTELL: Bakad potatis med skal
Bakad russet potatis
Övrig: Bakad potatis med skal
Bakad russet potatis med rapsolja tillsatt en gång gräddad för att matcha fetthalten på pommes frites, och även matchad för salthalten i vitt bröd (280 milligram).
EXPERIMENTELL: Potatismos serveras varm
Potatismos tillagad av fryst, matchat för tillgängligt kolhydratinnehåll i bakad potatis
Övrig: Potatismos serveras varm
Potatismos tillagad av fryst, med rapsolja tillsatt för att matcha fetthalten på pommes frites, samt matchas för energi och tillgängligt kolhydratinnehåll i den bakade potatisen.
EXPERIMENTELL: Stekt pommes frites
Matchat för tillgängligt kolhydratinnehåll i bakad potatis
Övrig: Stekt pommes frites
Tillagad av fryst, matchad för energi och tillgängligt kolhydratinnehåll i bakad potatis och salthalt i vitt bröd.
EXPERIMENTELL: Måltider hoppar över
Ingen mat ges
Övrig: Måltider hoppar över
Ingen mat ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ad libitum matintag (lunch, 120 minuter)
Tidsram: 120 minuter efter morgonmålsintag
Matintaget bestäms genom att väga måltiden före och efter servering. Nettovikten av testmåltiden kommer att omvandlas till kalorier
120 minuter efter morgonmålsintag
Ändring från baslinje glykemiskt svar
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
Blodsocker (mmol/L). Blodsocker kommer att mätas i helblod med YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
Ändring från baslinjeinsulin
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
Blodinsulin (pmol/L). Insulinkoncentrationen i serum kommer att bestämmas i duplikat via enzymkopplade immunosorbentanalyskit (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens subjektiva aptit
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
Uppmätt med visuell analog skala (mm). Varje VAS är en 100 mm linje där de kommer att placera ett pennmärke för att beskriva sina känslor.
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
Förändring från baslinjehumör
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
Uppmätt med visuell analog skala (mm). Varje VAS är en 100 mm linje där de kommer att placera ett pennmärke för att beskriva sina känslor.
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
Förändring från baslinjekolecystokinin (CCK)
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
Blod CCK (pmol/L). CCK-koncentrationen i serum kommer att bestämmas i duplikat via enzymkopplade immunosorbentanalyskit (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
Förändring från baslinje dipeptidylpeptidas 4 (DPP4)
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
Blod DPP4 (ng/ml). DPP4-koncentrationen i serum kommer att bestämmas i duplikat via enzymkopplade immunosorbentanalyskit (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
Förändring från baslinjen glukosberoende insulinotropisk peptid (GIP)
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
Blod GIP (pmol/L). GIP-koncentrationen i serum kommer att bestämmas i duplikat via enzymkopplade immunosorbentanalyskit (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
Förändring från baslinje glukagon-liknande peptid-1 (GLP-1)
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion
Blod GLP-1 (pmol/L). GLP-1-koncentrationen i serum kommer att bestämmas i duplikat via enzymkopplade immunosorbentanalyskit (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Ryerson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
21 december 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
21 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
21 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 september 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • REB2017-330 II

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Vitt bröd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar