Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hvide kartofler på glykæmisk respons, mæthed og fødeindtagelse hos børn

28. september 2020 opdateret af: Nick Bellissimo, Ryerson University
Formålet med nærværende undersøgelse er at udforske madlavningsmetodernes indflydelse på post-prandial glykæmi og dens indvirkning på mæthed hos børn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hver af de 5 studiesessioner vil være med mindst 7 dages mellemrum. Enten et måltid springer over eller en af ​​tre behandlinger af hvide kartofler (a) bagte (med skind), (b) mosede, (c) stegte pommes frites eller hvidt brød, tilberedt på testdagen, vil blive serveret til raske børn (9-14 år). Deltagerne vil indtage, hvad der svarer til 1 mellemstor kartoffel (~280 kcal) eller en tilsvarende mængde kalorier fra hvidt brød. Glykæmisk respons, insulin, inkretinhormoner (glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), glucoseafhængigt insulinotropt peptid (GIP)), dipeptidylpeptidase 4 (DPP4) og cholecystokinin (CCK) vil blive målt i 2 timer (0) , 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min) efter måltidsindtagelse, samt humør og subjektiv appetit. Et ad libitum testmåltid vil blive leveret efter 120 minutter for at vurdere undertrykkelse af fødeindtagelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 9 og 14 år
  • være sund og være født til termin
  • være engelsk som modersmål
  • ikke tage nogen medicin
  • ikke har allergi over for kartofler, ris eller bønner.
  • normal kropsvægt (mellem 5. og 85. BMI-percentil for alder og køn)

Ekskluderingskriterier:

  • alle med fødevarefølsomhed eller allergi over for kartofler eller kartoffelprodukter,
  • rygere
  • diabetikere eller overvægtige/fede personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Hvidt brød
Matchet til energiindhold og tilgængeligt kulhydratindhold i kartoffelbehandlinger
Andet: Hvidt brød
Ristet, med rapsolie tilsat for at matche fedtindholdet i pommes frites (13,9 gram), samt at blive matchet for energi (280 kilokalorier) og tilgængeligt kulhydratindhold (33 gram) i kartoffelbehandlinger.
EKSPERIMENTEL: Bagt kartoffel med skind
Bagt rødbrun kartoffel
Andet: Bagt kartoffel med skind
Bagt rødbrun kartoffel med rapsolie tilsat en gang bagt for at matche fedtindholdet i pommes frites, og også matchet med saltindholdet i hvidt brød (280 milligram).
EKSPERIMENTEL: Kartoffelmos serveret varm
Kartoffelmos fremstillet af frosne, tilpasset til tilgængeligt kulhydratindhold i bagt kartoffel
Andet: Kartoffelmos serveret varm
Kartoffelmos tilberedt af frosne, med rapsolie tilsat for at matche fedtindholdet i pommes frites, samt at blive matchet for energi og tilgængeligt kulhydratindhold i den bagte kartoffel.
EKSPERIMENTEL: Stegt pommes frites
Matchet til tilgængeligt kulhydratindhold i bagt kartoffel
Andet: Stegt pommes frites
Tilberedt af frosne, afstemt efter energi og tilgængeligt kulhydratindhold i bagt kartoffel og saltindhold i hvidt brød.
EKSPERIMENTEL: Måltid springer over
Ingen mad givet
Andet: Måltid springer over
Ingen mad givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum fødeindtagelse (frokost, efter 120 minutter)
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af morgenmåltid
Fødeindtaget vil blive bestemt ved at veje måltidet før og efter servering. Nettovægten af ​​testmåltidet vil blive omregnet til kalorier
120 minutter efter indtagelse af morgenmåltid
Ændring fra baseline glykæmisk respons
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Blodsukker (mmol/L). Blodsukker vil blive målt i fuldblod ved hjælp af YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Ændring fra baseline insulin
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Blodinsulin (pmol/L). Insulinkoncentrationen i serum vil blive bestemt i to eksemplarer via enzym-linked immunosorbent assay kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline subjektiv appetit
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Målt ved hjælp af visuel analog skala (mm). Hver VAS er en 100 mm linje, hvor de vil placere et blyantmærke for at beskrive deres følelser.
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Ændring fra baseline humør
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Målt ved hjælp af visuel analog skala (mm). Hver VAS er en 100 mm linje, hvor de vil placere et blyantmærke for at beskrive deres følelser.
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Ændring fra baseline cholecystokinin (CCK)
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Blod CCK (pmol/L). CCK-koncentrationen i serum vil blive bestemt i to eksemplarer via enzym-linked immunosorbent assay kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Ændring fra baseline dipeptidylpeptidase 4 (DPP4)
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Blod DPP4 (ng/ml). DPP4-koncentrationen i serum vil blive bestemt i to eksemplarer via enzym-linked immunosorbent assay kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Ændring fra baseline glucoseafhængigt insulinotropt peptid (GIP)
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Blod GIP (pmol/L). GIP-koncentrationen i serum vil blive bestemt i to eksemplarer via enzym-linked immunosorbent assay kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Ændring fra baseline glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid
Blod GLP-1 (pmol/L). GLP-1-koncentrationen i serum vil blive bestemt i to eksemplarer via enzym-linked immunosorbent assay kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ryerson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REB2017-330 II

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvidt brød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger