Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van witte aardappelen op glycemische respons, verzadiging en voedselinname bij kinderen

28 september 2020 bijgewerkt door: Nick Bellissimo, Ryerson University
Het doel van de huidige studie is om de invloed van kookmethoden op postprandiale glykemie en de invloed ervan op verzadiging bij kinderen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Elk van de 5 studiesessies zal ten minste 7 dagen uit elkaar liggen. Ofwel het overslaan van een maaltijd, ofwel een van de drie behandelingen van witte aardappelen (a) gebakken (met schil), (b) puree, (c) gefrituurde frites of wit brood, bereid op de dag van de test, wordt geserveerd aan gezonde kinderen (9-14 jaar). Deelnemers consumeren het equivalent van 1 middelgrote aardappel (~280 kcal) of een equivalente hoeveelheid calorieën uit witbrood. Glykemische respons, insuline, incretinehormonen (glucagonachtig peptide-1 (GLP-1), glucoseafhankelijk insulineotroop peptide (GIP)), dipeptidylpeptidase 4 (DPP4) en cholecystokinine (CCK) worden gemeten gedurende 2 uur (0 , 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min) na maaltijdconsumptie, evenals stemming en subjectieve eetlust. Na 120 minuten wordt een ad libitum testmaaltijd verstrekt om de onderdrukking van de voedselinname te beoordelen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
14

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 9 en 14 jaar oud zijn
  • gezond zijn en voldragen geboren zijn
  • een native speaker Engels zijn
  • geen medicijnen gebruiken
  • geen allergieën hebben voor aardappelen, rijst of bonen.
  • normaal lichaamsgewicht (tussen het 5e en 85e BMI-percentiel voor leeftijd en geslacht)

Uitsluitingscriteria:

  • iedereen met voedselgevoeligheden of allergieën voor aardappelen of aardappelproducten,
  • rokers
  • diabetici of mensen met overgewicht/obesitas.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Witbrood
Afgestemd op energie-inhoud en beschikbaar koolhydraatgehalte van aardappelbehandelingen
Ander: Witbrood
Geroosterd, waaraan canola-olie is toegevoegd om het vetgehalte van frites (13,9 gram) te evenaren, maar ook om te matchen voor energie (280 kilocalorieën) en beschikbaar koolhydraatgehalte (33 gram) van aardappelbehandelingen.
EXPERIMENTEEL: Gepofte aardappel met schil
Gebakken roodbruine aardappel
Ander: Gepofte aardappel met schil
Gebakken roodbruine aardappel met koolzaadolie die na het bakken is toegevoegd om te passen bij het vetgehalte van frites, en ook bij het zoutgehalte van witbrood (280 milligram).
EXPERIMENTEEL: Aardappelpuree wordt warm geserveerd
Aardappelpuree bereid uit de diepvries, afgestemd op het beschikbare koolhydraatgehalte van gepofte aardappel
Ander: Aardappelpuree wordt warm geserveerd
Aardappelpuree bereid uit de diepvries, waaraan canola-olie is toegevoegd om het vetgehalte van frites te evenaren, maar ook om het energie- en beschikbare koolhydraatgehalte van de gepofte aardappel te evenaren.
EXPERIMENTEEL: Gefrituurde Franse frietjes
Afgestemd op beschikbaar koolhydraatgehalte van gepofte aardappel
Ander: Gefrituurde Franse frietjes
Bereid uit diepvries, afgestemd op energie en beschikbaar koolhydraatgehalte van gepofte aardappel en zoutgehalte van witbrood.
EXPERIMENTEEL: Maaltijd overslaan
Geen eten gegeven
Ander: Maaltijd overslaan
Geen eten gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ad libitum voedselinname (lunch, op 120 minuten)
Tijdsspanne: op 120 minuten na consumptie van de ochtendmaaltijd
De voedselinname wordt bepaald door de maaltijd voor en na het opdienen te wegen. Het nettogewicht van de testmaaltijd wordt omgerekend naar calorieën
op 120 minuten na consumptie van de ochtendmaaltijd
Verandering ten opzichte van baseline glykemische respons
Tijdsspanne: 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
Bloedglucose (mmol/L). Bloedglucose wordt gemeten in volbloed met behulp van YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
Verandering van basislijninsuline
Tijdsspanne: 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
Bloedinsuline (pmol/L). De insulineconcentratie in het serum zal in tweevoud worden bepaald via enzymgekoppelde immunosorbent-testkits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline subjectieve eetlust
Tijdsspanne: 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
Gemeten met visuele analoge schaal (mm). Elke VAS is een lijn van 100 mm waar ze een potloodstreep zullen plaatsen om hun gevoelens te beschrijven.
15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
Verandering van basisstemming
Tijdsspanne: 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
Gemeten met visuele analoge schaal (mm). Elke VAS is een lijn van 100 mm waar ze een potloodstreep zullen plaatsen om hun gevoelens te beschrijven.
15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
Verandering ten opzichte van baseline cholecystokinine (CCK)
Tijdsspanne: 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
Bloed-CCK (pmol/L). De CCK-concentratie in serum zal in tweevoud worden bepaald via enzym-gekoppelde immunosorbent-assaykits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
Verandering ten opzichte van baseline dipeptidylpeptidase 4 (DPP4)
Tijdsspanne: 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
Bloed DPP4 (ng/ml). DPP4-concentratie in serum zal in tweevoud worden bepaald via enzym-gekoppelde immunosorbent-assaykits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
Verandering ten opzichte van baseline glucose-afhankelijk insulinotroop peptide (GIP)
Tijdsspanne: 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
Bloed GIP (pmol/L). De GIP-concentratie in het serum zal in tweevoud worden bepaald via enzymgekoppelde immunosorbent-assaykits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
Verandering ten opzichte van baseline glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
Bloed GLP-1 (pmol/L). De GLP-1-concentratie in serum zal in tweevoud worden bepaald via enzym-gekoppelde immunosorbent-assaykits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ryerson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
21 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 september 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • REB2017-330 II

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Witbrood

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen