Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние белого картофеля на гликемическую реакцию, чувство сытости и потребление пищи у детей

28 сентября 2020 г. обновлено: Nick Bellissimo, Ryerson University
Целью настоящего исследования является изучение влияния методов приготовления пищи на постпрандиальную гликемию и ее влияние на чувство сытости у детей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Каждая из 5 учебных сессий будет проходить с интервалом не менее 7 дней. Здоровым детям будет предложен либо пропуск приема пищи, либо один из трех видов лечения белым картофелем (а) запеченным (с кожурой), (б) пюре, (в) жареным картофелем фри или белым хлебом, приготовленным в день тестирования. (9-14 лет). Участники будут потреблять эквивалент 1 картофелины среднего размера (~ 280 ккал) или эквивалентное количество калорий из белого хлеба. Гликемический ответ, инсулин, инкретиновые гормоны (глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), глюкозозависимый инсулинотропный пептид (ГИП)), дипептидилпептидаза 4 (ДПП4) и холецистокинин (ХЦК) будут измеряться в течение 2 часов (0 , 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин) после приема пищи, а также настроение и субъективный аппетит. Через 120 минут будет предоставлен тестовый прием пищи ad libitum для оценки подавления приема пищи.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
14

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте от 9 до 14 лет
  • быть здоровым и родиться в срок
  • быть носителем английского языка
  • не принимать никаких лекарств
  • не иметь аллергии на картофель, рис или бобы.
  • нормальная масса тела (между 5-м и 85-м процентилем ИМТ для возраста и пола)

Критерий исключения:

  • любой человек с пищевой непереносимостью или аллергией на картофель или картофельные продукты,
  • курильщики
  • диабетикам или людям с избыточным весом/ожирением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Белый хлеб
Соответствует содержанию энергии и доступным углеводам при обработке картофеля.
Другой: Белый хлеб
Поджаренный, с добавлением масла канолы, чтобы соответствовать содержанию жира в картофеле фри (13,9 грамма), а также соответствовать по энергии (280 килокалорий) и содержанию доступных углеводов (33 грамма) картофельным обработкам.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Печеный картофель с кожурой
Запеченный красновато-коричневый картофель
Другой: Печеный картофель с кожурой
Запеченный красновато-коричневый картофель с маслом канолы, добавленным после выпечки, чтобы соответствовать содержанию жира в картофеле фри, а также соответствовать содержанию соли в белом хлебе (280 миллиграммов).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Картофельное пюре подается горячим
Картофельное пюре, приготовленное из замороженного картофеля, соответствующего по содержанию углеводов печеному картофелю
Другой: Картофельное пюре подается горячим
Картофельное пюре, приготовленное из замороженного картофеля с добавлением масла канолы, чтобы соответствовать содержанию жира в картофеле фри, а также соответствовать содержанию энергии и доступных углеводов в печеном картофеле.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Жареный картофель фри
Соответствует доступному содержанию углеводов в печеном картофеле
Другой: Жареный картофель фри
Приготовлен из замороженного, сбалансированного по калорийности и доступному содержанию углеводов печеного картофеля и содержания соли в белом хлебе.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пропуск еды
Не дают еды
Другой: Пропуск еды
Не дают еды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием пищи вволю (обед, в 120 минут)
Временное ограничение: через 120 минут после утреннего приема пищи
Потребление пищи будет определяться путем взвешивания еды до и после подачи. Вес нетто тестового блюда будет конвертирован в калории.
через 120 минут после утреннего приема пищи
Изменение по сравнению с исходным гликемическим ответом
Временное ограничение: Через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
Глюкоза крови (ммоль/л). Уровень глюкозы в крови будет измеряться в цельной крови с использованием YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH).
Через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина
Временное ограничение: Через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
Инсулин крови (пмоль/л). Концентрацию инсулина в сыворотке определяют в двух повторах с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
Через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение субъективного аппетита по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
Измерено с использованием визуальной аналоговой шкалы (мм). Каждая VAS представляет собой линию длиной 100 мм, на которой они поставят карандашную отметку, чтобы описать свои чувства.
Через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
Изменение настроения по сравнению с исходным
Временное ограничение: Через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
Измерено с использованием визуальной аналоговой шкалы (мм). Каждая VAS представляет собой линию длиной 100 мм, на которой они поставят карандашную отметку, чтобы описать свои чувства.
Через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
Изменение по сравнению с исходным уровнем холецистокинина (ХЦК)
Временное ограничение: Через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
ХСК крови (пмоль/л). Концентрация CCK в сыворотке будет определяться в двух повторностях с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
Через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
Изменение по сравнению с исходным уровнем дипептидилпептидазы 4 (DPP4)
Временное ограничение: Через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
ДПП4 крови (нг/мл). Концентрация DPP4 в сыворотке будет определяться в двух экземплярах с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
Через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП)
Временное ограничение: Через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
ГИП крови (пмоль/л). Концентрация GIP в сыворотке будет определяться в двух экземплярах с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
Через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)
Временное ограничение: Через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
ГПП-1 крови (пмоль/л). Концентрация GLP-1 в сыворотке будет определяться в двух экземплярах с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
Через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ryerson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
21 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
21 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
21 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 сентября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • REB2017-330 II

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Белый хлеб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками