Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bílých brambor na glykemickou odezvu, sytost a příjem potravy u dětí

28. září 2020 aktualizováno: Nick Bellissimo, Ryerson University
Účelem této studie je prozkoumat vliv metod vaření na postprandiální glykémii a její vliv na sytost u dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Každý z 5 studijních sezení bude od sebe minimálně 7 dní. Zdravým dětem bude podáváno buď vynechání jídla, nebo jedna ze tří úprav bílých brambor (a) pečené (se slupkou), (b) šťouchané, (c) smažené hranolky nebo bílý chléb, připravené v den testování. (9-14 let). Účastníci zkonzumují ekvivalent 1 středně velké brambory (~280 kcal) nebo ekvivalentní množství kalorií z bílého chleba. Glykemická odpověď, inzulín, inkretinové hormony (glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1), na glukóze závislý inzulinotropní peptid (GIP)), dipeptidylpeptidáza 4 (DPP4) a cholecystokinin (CCK) budou měřeny po dobu 2 hodin (0 , 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut) po konzumaci jídla, stejně jako nálada a subjektivní chuť k jídlu. Ad libitum testovací jídlo bude poskytnuto po 120 minutách pro posouzení potlačení příjmu potravy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku od 9 do 14 let
  • být zdravý a narodil se v termínu
  • být rodilým mluvčím angličtiny
  • nebrat žádné léky
  • netrpí alergií na brambory, rýži nebo fazole.
  • normální tělesná hmotnost (mezi 5. a 85. percentilem BMI pro věk a pohlaví)

Kritéria vyloučení:

  • kdokoli s potravinovou citlivostí nebo alergií na brambory nebo výrobky z nich,
  • kuřáků
  • diabetiky nebo osoby s nadváhou/obezitou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílý chléb
Vyhovuje energetickému obsahu a obsahu dostupných sacharidů v bramborových úpravách
Jiný: Bílý chléb
Opékaný, s řepkovým olejem přidaným tak, aby odpovídal obsahu tuku ve hranolkách (13,9 gramu), stejně jako energeticky (280 kilokalorií) a dostupným sacharidům (33 gramů) v bramborových úpravách.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pečené brambory se slupkou
Pečený červenohnědý brambor
Jiný: Pečené brambory se slupkou
Pečené červenohnědé brambory s řepkovým olejem přidaným po upečení, aby odpovídaly obsahu tuku ve hranolkách a také odpovídaly obsahu soli v bílém pečivu (280 miligramů).
EXPERIMENTÁLNÍ: Bramborová kaše podávaná horká
Bramborová kaše připravená z mražených brambor, přizpůsobená obsahu sacharidů v pečených bramborách
Jiný: Bramborová kaše podávaná horká
Bramborová kaše připravená z mražených brambor, s řepkovým olejem přidaným tak, aby odpovídal obsahu tuku ve hranolkách, stejně jako obsah energie a dostupných sacharidů v pečených bramborách.
EXPERIMENTÁLNÍ: Smažené hranolky
Odpovídající obsahu sacharidů v pečených bramborách
Jiný: Smažené hranolky
Připraveno z mraženého, ​​přizpůsobeného obsahu energie a dostupných sacharidů v pečených bramborách a obsahu soli v bílém pečivu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vynechání jídla
Žádné jídlo
Jiný: Vynechání jídla
Žádné jídlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ad libitum příjem potravy (oběd, ve 120 minut)
Časové okno: 120 minut po konzumaci ranního jídla
Příjem potravy bude stanoven zvážením jídla před a po podávání. Čistá hmotnost testovacího jídla bude převedena na kalorie
120 minut po konzumaci ranního jídla
Změna od výchozí glykemické odpovědi
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Glukóza v krvi (mmol/l). Glykémie bude měřena v plné krvi pomocí YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Změna oproti výchozímu inzulínu
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Krevní inzulín (pmol/L). Koncentrace inzulinu v séru bude stanovena duplicitně pomocí souprav pro imunosorbentní testy s enzymatickými vazbami (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího subjektivního apetitu
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (mm). Každý VAS je 100 mm čára, na kterou umístí tužku, aby popsal své pocity.
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Změna od základní nálady
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (mm). Každý VAS je 100 mm čára, na kterou umístí tužku, aby popsal své pocity.
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Změna od výchozího cholecystokininu (CCK)
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Krevní CCK (pmol/L). Koncentrace CCK v séru bude stanovena v duplikátech pomocí souprav pro imunoanalýzu s enzymem vázaným na imunosorbent (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Změna oproti výchozí dipeptidylpeptidáze 4 (DPP4)
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Krevní DPP4 (ng/ml). Koncentrace DPP4 v séru bude stanovena duplicitně pomocí souprav pro enzymatické imunoanalýzy (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Změna oproti výchozímu inzulínotropnímu peptidu závislému na glukóze (GIP)
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Krevní GIP (pmol/L). Koncentrace GIP v séru bude stanovena v duplikátech pomocí souprav pro imunoanalýzu s enzymem vázaným na imunosorbent (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Změna oproti výchozímu glukagonu podobnému peptidu-1 (GLP-1)
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla
Krevní GLP-1 (pmol/L). Koncentrace GLP-1 v séru bude stanovena v duplikátech pomocí souprav pro imunoanalýzu s enzymem vázaným na imunosorbent (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ryerson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REB2017-330 II

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Bílý chléb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení