Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoisten perunoiden vaikutus lasten glykeemiseen vasteeseen, kylläisyyteen ja ruoan saantiin

maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Nick Bellissimo, Ryerson University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ruoanlaittomenetelmien vaikutusta aterian jälkeiseen glykemiaan ja sen vaikutusta lasten kylläisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisen viidestä opintojaksosta tulee olla vähintään 7 päivän välein. Terveille lapsille tarjotaan joko aterian väliin jättämistä tai yhtä kolmesta käsittelystä valkoisia perunoita (a) paistettuja (kuorineen), (b) soseutettuja, (c) paistettuja ranskalaisia ​​perunoita tai valkoista leipää, jotka on valmistettu testipäivänä. (9-14 vuotta). Osallistujat kuluttavat yhtä keskikokoista perunaa (~280 kcal) tai vastaavan määrän kaloreita valkoisesta leivästä. Glykeeminen vaste, insuliini, inkretiinihormonit (glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen peptidi (GIP)), dipeptidyylipeptidaasi 4 (DPP4) ja kolekystokiniini (CCK) mitataan 2 tunnin ajan (0 , 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min) aterian jälkeen, samoin kuin mieliala ja subjektiivinen ruokahalu. Ad libitum -testiateria tarjotaan 120 minuutin kohdalla ruuansaannin vähentämisen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 9-14 vuoden ikäinen
  • olla terve ja syntyneet ajoissa
  • olla äidinkielenään englantia puhuva
  • ei ota mitään lääkkeitä
  • ei ole allergisia perunoille, riisille tai papuille.
  • normaali ruumiinpaino (5. ja 85. BMI-prosenttipisteen välillä iän ja sukupuolen mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki, jotka ovat yliherkkiä tai allergisia perunoille tai perunatuotteille,
  • tupakoitsijat
  • diabeetikoille tai ylipainoisille/lihaville henkilöille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Valkoinen leipä
Yhteensopiva perunakäsittelyjen energiasisällön ja saatavilla olevan hiilihydraattipitoisuuden suhteen
Muut: Valkoinen leipä
Paahdettua, rypsiöljyä lisätty vastaamaan ranskalaisten perunoiden rasvapitoisuutta (13,9 grammaa) sekä energiaa (280 kilokaloria) ja saatavilla olevaa hiilihydraattipitoisuutta (33 grammaa) perunakäsittelyissä.
KOKEELLISTA: Paistettu peruna kuorineen
Paistettu ruosteinen peruna
Muut: Paistettu peruna kuorineen
Paistettu ruskea peruna, johon on lisätty rypsiöljyä paistamisen jälkeen vastaamaan ranskalaisten perunoiden rasvapitoisuutta ja vastaavasti valkoisen leivän suolapitoisuutta (280 milligrammaa).
KOKEELLISTA: Perunamuusi tarjoillaan kuumana
Pakasteperunamuusi, joka on sovitettu uuniperunan hiilihydraattipitoisuuteen
Muut: Perunamuusi tarjoillaan kuumana
Pakasteperunamuusi, johon on lisätty rypsiöljyä vastaamaan ranskalaisten perunoiden rasvapitoisuutta sekä uuniperunan energia- ja hiilihydraattipitoisuutta.
KOKEELLISTA: Paistettuja ranskalaisia ​​perunoita
Vastaa uuniperunan saatavilla olevaa hiilihydraattipitoisuutta
Muut: Paistettuja ranskalaisia ​​perunoita
Valmistettu pakasteesta, uuniperunan energian ja saatavilla olevan hiilihydraattipitoisuuden sekä valkoisen leivän suolapitoisuuden suhteen.
KOKEELLISTA: Ruokailun väliin jättäminen
Ruokaa ei annettu
Muut: Ruokailun väliin jättäminen
Ruokaa ei annettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ad libitum -ruoan saanti (lounas, klo 120 minuuttia)
Aikaikkuna: 120 minuuttia aamuaterian nauttimisen jälkeen
Ruoan saanti määritetään punnitsemalla ateria ennen ja jälkeen tarjoilun. Koeaterian nettopaino muunnetaan kaloreiksi
120 minuuttia aamuaterian nauttimisen jälkeen
Muutos perustason glykeemisestä vasteesta
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
Verensokeri (mmol/l). Verensokeri mitataan kokoverestä YSI 2300 STAT PLUS -laitteella (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
Muutos perusinsuliinista
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
Veren insuliini (pmol/l). Seerumin insuliinipitoisuus määritetään kahtena rinnakkaisena entsyymikytkentäisten immunosorbenttimäärityspakkausten avulla (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (mm). Jokainen VAS on 100 mm:n viiva, johon he laittavat kynämerkin kuvaamaan tunteitaan.
15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
Muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (mm). Jokainen VAS on 100 mm:n viiva, johon he laittavat kynämerkin kuvaamaan tunteitaan.
15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
Muutos lähtötasosta kolekystokiniini (CCK)
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
Veren CCK (pmol/l). Seerumin CCK-konsentraatio määritetään kahtena rinnakkaisena entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkausten avulla (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
Muutos perustason dipeptidyylipeptidaasi 4:stä (DPP4)
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
Veren DPP4 (ng/ml). Seerumin DPP4-pitoisuus määritetään kahtena rinnakkaisena entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkausten avulla (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
Muutos perustason glukoosista riippuvaisesta insulinotrooppisesta peptidistä (GIP)
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
Veren GIP (pmol/l). GIP-pitoisuus seerumissa määritetään kahtena rinnakkaisena entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkausten avulla (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
Muutos perustasosta glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1)
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
Veren GLP-1 (pmol/l). Seerumin GLP-1-pitoisuus määritetään kahtena rinnakkaisena entsyymikytketyillä immunosorbenttimäärityspakkauksilla (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ryerson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 21. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REB2017-330 II

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Valkoinen leipä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia