Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hvite poteter på glykemisk respons, metthet og matinntak hos barn

28. september 2020 oppdatert av: Nick Bellissimo, Ryerson University
Formålet med denne studien er å utforske påvirkningen av matlagingsmetoder på post-prandial glykemi og dens innvirkning på metthetsfølelse hos barn.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hver av de 5 studieøktene vil ha minst 7 dagers mellomrom. Enten å hoppe over et måltid, eller en av tre behandlinger av hvite poteter (a) bakt (med skall), (b) most, (c) stekt pommes frites eller hvitt brød, tilberedt på testdagen, vil bli servert til friske barn (9-14 år). Deltakerne vil konsumere tilsvarende 1 mellomstor potet (~280 kcal) eller en tilsvarende mengde kalorier fra hvitt brød. Glykemisk respons, insulin, inkretinhormoner (glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP)), dipeptidylpeptidase 4 (DPP4) og kolecystokinin (CCK) vil bli målt i 2 timer (0) , 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min) etter måltidsforbruk, samt humør og subjektiv appetitt. Et ad libitum testmåltid vil bli gitt etter 120 minutter for å vurdere undertrykkelse av matinntak.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
14

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 9 og 14 år
  • være frisk, og er født til termin
  • være en engelsk som morsmål
  • ikke tar noen medisiner
  • ikke har allergi mot poteter, ris eller bønner.
  • normal kroppsvekt (mellom 5. og 85. BMI-persentil for alder og kjønn)

Ekskluderingskriterier:

  • alle med matoverfølsomhet eller allergi mot poteter eller potetprodukter,
  • røykere
  • diabetikere eller overvektige/fedme individer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Loff
Matchet for energiinnhold og tilgjengelig karbohydratinnhold i potetbehandlinger
Annen: Loff
Ristet, med rapsolje tilsatt for å matche fettinnholdet på pommes frites (13,9 gram), i tillegg til å bli matchet for energi (280 kilokalorier) og tilgjengelig karbohydratinnhold (33 gram) av potetbehandlinger.
EKSPERIMENTELL: Bakt potet med skinn
Bakt russepotet
Annen: Bakt potet med skinn
Bakt russet potet med rapsolje tilsatt en gang bakt for å matche fettinnholdet på pommes frites, og også matchet for saltinnholdet i hvitt brød (280 milligram).
EKSPERIMENTELL: Potetmos servert varm
Potetmos laget av frossen, tilpasset tilgjengelig karbohydratinnhold i bakt potet
Annen: Potetmos servert varm
Potetmos tilberedt av frossen, med rapsolje tilsatt for å matche fettinnholdet på pommes frites, i tillegg til å bli matchet for energi og tilgjengelig karbohydratinnhold i bakt potet.
EKSPERIMENTELL: Stekt pommes frites
Matchet for tilgjengelig karbohydratinnhold i bakt potet
Annen: Stekt pommes frites
Tilberedt fra frossen, matchet for energi og tilgjengelig karbohydratinnhold i bakt potet og saltinnhold i hvitt brød.
EKSPERIMENTELL: Hopp over måltid
Ingen mat gitt
Annen: Hopp over måltid
Ingen mat gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum matinntak (lunsj, etter 120 minutter)
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av morgenmåltid
Matinntaket vil bli bestemt ved å veie måltidet før og etter servering. Nettovekten av testmåltidet vil bli konvertert til kalorier
120 minutter etter inntak av morgenmåltid
Endring fra baseline glykemisk respons
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
Blodsukker (mmol/L). Blodsukker vil bli målt i fullblod med YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
Endring fra baseline insulin
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
Blodinsulin (pmol/L). Insulinkonsentrasjonen i serum vil bli bestemt i duplikat via enzymkoblede immunsorbentanalysesett (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline subjektiv appetitt
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
Målt med visuell analog skala (mm). Hver VAS er en 100 mm linje hvor de skal sette et blyantmerke for å beskrive følelsene sine.
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
Endring fra baseline humør
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
Målt med visuell analog skala (mm). Hver VAS er en 100 mm linje hvor de skal sette et blyantmerke for å beskrive følelsene sine.
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
Endring fra baseline kolecystokinin (CCK)
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
Blod CCK (pmol/L). CCK-konsentrasjonen i serum vil bli bestemt i duplikat via enzymkoblede immunosorbentanalysesett (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
Endring fra baseline dipeptidyl peptidase 4 (DPP4)
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
Blod DPP4 (ng/ml). DPP4-konsentrasjonen i serum vil bli bestemt i duplikat via enzymkoblede immunosorbentanalysesett (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
Endring fra baseline glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP)
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
Blod GIP (pmol/L). GIP-konsentrasjon i serum vil bli bestemt i duplikat via enzymkoblede immunosorbentanalysesett (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
Endring fra baseline glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid
Blod GLP-1 (pmol/L). GLP-1-konsentrasjonen i serum vil bli bestemt i duplikat via enzymkoblede immunosorbentanalysesett (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ryerson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. september 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • REB2017-330 II

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Loff

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger