Don de tissus tumoraux post mortem (DONUM)
Don de tissus tumoraux post-mortem pour démêler l'hétérogénéité du cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20162
- ASST GOM Niguarda
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique confirmé, d'un cancer colorectal (CRC), d'un CUP (syndrome de cancer d'origine inconnue) avec une espérance de vie inférieure ou égale à 3/4 mois ;
- Âge ≥18 ;
- Consentement éclairé signé du patient pour participer à l'étude et subir un prélèvement de tissus post-mortem.
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales ou psychologiques qui empêcheraient le consentement éclairé ;
- Antécédents d'infections à haut risque (par ex. séropositif, hépatite C, tuberculose et maladie de Creutzfeldt-Jacob).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Patients post-mortem
Patients oncologiques post-mortem (dans les 2 à 6 heures suivant le décès, durée maximale de conservation des tissus).
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Analyse protéomique des tissus prélevés sur tous les sites de la maladie, guidée soit par l'imagerie effectuée avant le décès du patient, soit par les résultats post-mortem.
Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) seront collectées dans le but d'identifier les changements somatiques se produisant spécifiquement dans les cellules tumorales et non dans l'ADN normal du même patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hétérogénéité intratumorale
Délai: dans les 2 à 6 heures post-mortem
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Obtenir des tissus primaires et métastatiques de patients atteints de tumeurs solides sélectionnés peu de temps après leur décès afin d'étudier l'ITH (hétérogénéité intratumorale), en utilisant une analyse génomique et protéomique intégrée
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dans les 2 à 6 heures post-mortem
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact potentiel sur les lignes de traitement ultérieures
Délai: dans les 2 à 6 heures post-mortem
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Étudier l'ITH en tant que résultat de l'exposition aux médicaments anticancéreux afin de prévoir son impact potentiel sur les lignes de traitement ultérieures
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dans les 2 à 6 heures post-mortem
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ADN tumoral libre circulant
Délai: dans les 2 à 6 heures post-mortem
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Étudier comment le paysage génomique fourni par la détermination de l'ADN tumoral libre circulant (ctDNA) se compare au paysage génomique de tous les tissus tumoraux, considéré comme l'étalon-or
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dans les 2 à 6 heures post-mortem
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salvatore Siena, MD, Niguarda Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 90/317/16
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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