Donation af post mortem tumorvæv (DONUM)
Donation af post mortem tumorvæv for at opklare kræftens heterogenitet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20162
- ASST GOM Niguarda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med bekræftet metastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), kolorektal cancer (CRC), CUP (cancer of unknown origin syndrome) med en forventet levetid på mindre end eller lig med 3/4 måneder;
- Alder ≥18;
- Underskrevet informeret samtykke fra patienten til at deltage i undersøgelsen og til at gennemgå post-mortem vævsprøvetagning.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske eller psykologiske tilstande, der ville udelukke informeret samtykke;
- Anamnese med højrisikoinfektioner (f. HIV-positive, hepatitis C, tuberkulose og Creutzfeldt-Jacobs sygdom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Obduktionspatienter
Post-mortem onkologiske patienter (inden for 2-6 timer fra døden, maksimal tid til vævskonservering).
|
Proteomisk analyse af væv indsamlet fra alle sygdomssteder, styret af enten billeddannelse udført før patientens død eller post-mortem fund.
Mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil blive indsamlet med det formål at identificere somatiske ændringer, der sker specifikt i tumorcellerne og ikke i normal DNA fra den samme patient.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intratumor heterogenitet
Tidsramme: inden for 2-6 timer post mortem
|
Fremskaffe primært og metastatisk væv fra udvalgte solide tumorpatienter kort efter døden for at undersøge ITH (intratumor heterogenitet) ved hjælp af integreret genomisk og proteomisk analyse
|
inden for 2-6 timer post mortem
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potentiel indvirkning på efterfølgende behandlingslinjer
Tidsramme: inden for 2-6 timer post mortem
|
Undersøg ITH som et resultat af eksponering mod kræftlægemidler for at forudsige dets potentielle indvirkning på efterfølgende behandlingslinjer
|
inden for 2-6 timer post mortem
|
|
Cirkulerende frit tumor-DNA
Tidsramme: inden for 2-6 timer post mortem
|
Undersøg, hvordan det genomiske landskab tilvejebragt ved bestemmelsen af det cirkulerende frie tumor-DNA (ctDNA) sammenlignes med det genomiske landskab fra alle tumorvæv, betragtet som guldstandarden
|
inden for 2-6 timer post mortem
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salvatore Siena, MD, Niguarda Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 90/317/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NSCLC trin IV
-
NCT06623786Ikke rekrutterer endnu
-
NCT01640730Afsluttet
-
NCT04136535Rekruttering
-
NCT04082988Afsluttet
-
NCT04094909Ikke rekrutterer endnu
-
NCT04633564Afsluttet
-
NCT05311709RekrutteringKræft | Lungekræft | NSCLC trin IV | Mutation | NSCLC, trin III | Lungekræft fase IV | Kræft, lunge
Kliniske forsøg med Proteomisk analyse
-
NCT07356999Rekruttering
-
NCT04872517Rekruttering
-
NCT07552051Ikke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
NCT04129749Trukket tilbage
-
NCT06317519RekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskade
-
NCT05614206AfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsats
-
NCT04880551Tilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | Dyspnø
-
NCT04626271Afsluttet
-
NCT03108612UkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdom
-
NCT06608420RekrutteringNevi og melanomer | Melanom (hudkræft)