Post mortem kasvainkudosten lahjoitus (DONUM)
Post Mortem -tuumorikudosten lahjoitus syövän heterogeenisyyden selvittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20162
- ASST GOM Niguarda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on vahvistettu metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), paksusuolensyöpä (CRC), CUP (tuntemattoman alkuperän syöpä), joiden elinajanodote on enintään 3/4 kuukautta;
- Ikä ≥18;
- Potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja post mortem -kudosnäytteiden ottamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka estäisivät tietoisen suostumuksen;
- Aiemmin korkean riskin infektioita (esim. HIV-positiivinen, hepatiitti C, tuberkuloosi ja Creutzfeldt-Jacobin tauti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Post mortem -potilaat
Post mortem onkologiset potilaat (2-6 tunnin sisällä kuolemasta, maksimiaika kudosten säilytykseen).
|
Kaikista sairauspaikoista kerättyjen kudosten proteominen analyysi joko ennen potilaan kuolemaa tehdyn kuvantamisen tai post mortem -löydösten perusteella.
Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) kerätään tarkoituksena tunnistaa somaattiset muutokset, joita esiintyy spesifisesti kasvainsoluissa eikä saman potilaan normaalissa DNA:ssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorinsisäinen heterogeenisyys
Aikaikkuna: 2-6 tunnin kuluessa kuoleman jälkeen
|
Hanki primaari- ja metastaattinen kudos valituilta kiinteitä kasvainpotilailta pian kuoleman jälkeen ITH:n (kasvaimen sisäisen heterogeenisyyden) tutkimiseksi integroidun genomisen ja proteomisen analyysin avulla
|
2-6 tunnin kuluessa kuoleman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollinen vaikutus seuraaviin hoitolinjoihin
Aikaikkuna: 2-6 tunnin kuluessa kuoleman jälkeen
|
Tutki ITH:ta syövän vastaisten lääkkeiden altistumisen tuloksena ennustaaksesi sen mahdollisia vaikutuksia seuraaviin hoitolinjoihin
|
2-6 tunnin kuluessa kuoleman jälkeen
|
|
Kiertävä vapaa kasvain-DNA
Aikaikkuna: 2-6 tunnin kuluessa kuoleman jälkeen
|
Tutki, kuinka kiertävän vapaan kasvain-DNA:n (ctDNA) määrityksen tarjoama genominen maisema verrataan kaikkien kasvainkudosten genomimaisemaan, jota pidetään kultastandardina
|
2-6 tunnin kuluessa kuoleman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Salvatore Siena, MD, Niguarda Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90/317/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .