Darowizna tkanek guza post mortem (DONUM)
Darowizna tkanek guza pośmiertnego w celu wyjaśnienia heterogeniczności raka
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20162
- ASST GOM Niguarda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z potwierdzonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z przerzutami, rakiem jelita grubego (CRC), CUP (zespół raka nieznanego pochodzenia) z oczekiwaną długością życia krótszą lub równą 3/4 miesięcy;
- Wiek ≥18 lat;
- Podpisana świadoma zgoda pacjenta na udział w badaniu i pobranie próbki tkanki pośmiertnej.
Kryteria wyłączenia:
- Warunki medyczne lub psychologiczne, które wykluczałyby świadomą zgodę;
- Historia infekcji wysokiego ryzyka (np. HIV-dodatnie, wirusowe zapalenie wątroby typu C, gruźlica i choroba Creutzfeldta-Jacoba).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci pośmiertni
Sekcja zwłok pacjentów onkologicznych (w ciągu 2-6 godzin od śmierci, maksymalny czas zachowania tkanek).
|
Analiza proteomiczna tkanek pobranych ze wszystkich miejsc chorobowych, kierowana albo obrazowaniem wykonanym przed śmiercią pacjenta, albo wynikami sekcji zwłok.
Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) zostaną pobrane w celu identyfikacji zmian somatycznych zachodzących specyficznie w komórkach nowotworowych, a nie w normalnym DNA tego samego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Heterogeniczność wewnątrz guza
Ramy czasowe: w ciągu 2-6 godzin po śmierci
|
Pobieranie pierwotnej i przerzutowej tkanki wybranych pacjentów z guzami litymi wkrótce po śmierci w celu zbadania ITH (heterogeniczność wewnątrz guza), przy użyciu zintegrowanej analizy genomicznej i proteomicznej
|
w ciągu 2-6 godzin po śmierci
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjalny wpływ na kolejne linie terapii
Ramy czasowe: w ciągu 2-6 godzin po śmierci
|
Zbadanie ITH jako skutków ekspozycji na leki przeciwnowotworowe w celu prognozowania jej potencjalnego wpływu na kolejne linie terapii
|
w ciągu 2-6 godzin po śmierci
|
|
Krążące wolne DNA nowotworowe
Ramy czasowe: w ciągu 2-6 godzin po śmierci
|
Zbadanie, w jaki sposób krajobraz genomowy uzyskany dzięki oznaczeniu krążącego wolnego DNA guza (ctDNA) porównuje się z krajobrazem genomowym ze wszystkich tkanek nowotworowych, uznawanych za złoty standard
|
w ciągu 2-6 godzin po śmierci
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Salvatore Siena, MD, Niguarda Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90/317/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NSCLC Stopień IV
-
NCT06623786Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07461142Jeszcze nie rekrutacjaRak szyjki macicy według FIGO Stage 2018
-
NCT04136535Rekrutacyjny
-
NCT04082988ZakończonyNSCLC, stadium IV
-
NCT01640730Zakończony
-
NCT04633564ZakończonyNSCLC Stopień IV
-
NCT04094909Jeszcze nie rekrutacjaStopień zaawansowania IV NSCLC
Badania kliniczne na Analiza proteomiczna
-
NCT00125242ZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowy
-
NCT04489758ZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelików
-
NCT07351266Jeszcze nie rekrutacja