Donación de Tejidos Tumorales Post Mortem (DONUM)
Donación de tejidos tumorales post mortem para desentrañar la heterogeneidad del cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20162
- ASST GOM Niguarda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico confirmado, cáncer colorrectal (CCR), CUP (síndrome de cáncer de origen desconocido) con una esperanza de vida inferior o igual a 3/4 meses;
- Edad ≥18;
- Consentimiento informado firmado del paciente para ingresar al estudio y someterse a un muestreo de tejido post-mortem.
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas o psicológicas que impedirían el consentimiento informado;
- Antecedentes de infecciones de alto riesgo (p. VIH positivo, hepatitis C, tuberculosis y enfermedad de Creutzfeldt-Jacob).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes post-mortem
Pacientes oncológicos post-mortem (dentro de las 2-6 hrs de la muerte, tiempo máximo para la preservación del tejido).
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Análisis proteómico de tejidos recolectados de todos los sitios de la enfermedad, guiado por imágenes realizadas antes de la muerte del paciente o hallazgos post-mortem.
Se recolectarán células mononucleares de sangre periférica (PBMC) con el fin de identificar cambios somáticos que ocurren específicamente en las células tumorales y no en el ADN normal del mismo paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Heterogeneidad intratumoral
Periodo de tiempo: dentro de 2-6 horas post-mortem
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Obtenga tejido primario y metastásico de pacientes con tumores sólidos seleccionados poco después de la muerte para investigar la ITH (heterogeneidad intratumoral), utilizando análisis genómicos y proteómicos integrados
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dentro de 2-6 horas post-mortem
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto potencial en las siguientes líneas de terapia
Periodo de tiempo: dentro de 2-6 horas post-mortem
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Estudiar la ITH como resultado de la exposición a medicamentos contra el cáncer para pronosticar su impacto potencial en líneas de terapia posteriores
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dentro de 2-6 horas post-mortem
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ADN tumoral libre circulante
Periodo de tiempo: dentro de 2-6 horas post-mortem
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Estudie cómo se compara el panorama genómico proporcionado por la determinación del ADN tumoral libre circulante (ctDNA) con el panorama genómico de todos los tejidos tumorales, considerado como estándar de oro
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dentro de 2-6 horas post-mortem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Salvatore Siena, MD, Niguarda Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- 90/317/16
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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