Doação de Tecidos Tumorais Post Mortem (DONUM)
Doação de tecidos de tumor post mortem para desvendar a heterogeneidade do câncer
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Milano, Itália, 20162
- ASST GOM Niguarda
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) metastático confirmado, câncer colorretal (CRC), CUP (síndrome de câncer de origem desconhecida) com expectativa de vida menor ou igual a 3/4 meses;
- Idade ≥18;
- Consentimento informado assinado pelo paciente para entrar no estudo e passar por amostragem de tecido post-mortem.
Critério de exclusão:
- Condições médicas ou psicológicas que impeçam o consentimento informado;
- Histórico de infecções de alto risco (por exemplo, HIV positivo, hepatite C, tuberculose e doença de Creutzfeldt-Jacob).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes pós-morte
Pacientes oncológicos post-mortem (dentro de 2-6 horas após a morte, tempo máximo para preservação do tecido).
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Análise proteômica de tecidos coletados de todos os locais da doença, guiada por imagens realizadas antes da morte do paciente ou achados post-mortem.
Células mononucleares do sangue periférico (PBMC) serão coletadas com o objetivo de identificar alterações somáticas que ocorrem especificamente nas células tumorais e não no DNA normal do mesmo paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Heterogeneidade intratumoral
Prazo: dentro de 2-6 horas post-mortem
|
Obtenha tecido primário e metastático de pacientes selecionados com tumor sólido logo após a morte, a fim de investigar ITH (heterogeneidade intratumoral), usando análise genômica e proteômica integrada
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dentro de 2-6 horas post-mortem
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto potencial em linhas subsequentes de terapia
Prazo: dentro de 2-6 horas post-mortem
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Estudar ITH como resultado da exposição a medicamentos anticancerígenos, a fim de prever seu impacto potencial em linhas subsequentes de terapia
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dentro de 2-6 horas post-mortem
|
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DNA tumoral livre circulante
Prazo: dentro de 2-6 horas post-mortem
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Estudar como a paisagem genômica fornecida pela determinação do DNA tumoral livre circulante (ctDNA) se compara à paisagem genômica de todos os tecidos tumorais, considerada padrão-ouro
|
dentro de 2-6 horas post-mortem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Salvatore Siena, MD, Niguarda Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 90/317/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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