Résultats chez l'enfant des anomalies cérébrales prématurées
Prédire les résultats chez la petite enfance des anomalies de la forme cérébrale des prématurés
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natasha Lepore, Phd
- Numéro de téléphone: (323) 361-5088
- E-mail: nlepore@chla.usc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Natacha Paquette, Phd
- Numéro de téléphone: (323) 361-8726
- E-mail: npaquette@chla.usc.edu
Lieux d'étude
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Children's Hospital Los Angeles
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Contact:
- Kayla Guzman, BS
- Numéro de téléphone: 323-361-6876
- E-mail: kayguzman@chla.usc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Accouchement prématuré (âge gestationnel 21-36 semaines)
- Familles anglophones ou hispanophones
- PVL et Grade I et II IVH seront considérés
Critère d'exclusion:
- Shunter
- Intubation, Cpap, Ventilation nasale
- Anomalies chromosomiques/génétiques
- Maladies mitochondriales/métaboliques
- Traitement pour l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
- Grade III et IV IVH (facultatif)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Groupe de contrôle des nourrissons
Le groupe témoin (nourrissons nés à terme) recevra une IRM à l'âge néonatal et des évaluations de suivi du développement neurologique, les enquêteurs compareront ensuite les propriétés morphologiques et de diffusion importantes dans le cerveau à celles d'un cerveau prématuré.
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Analyse IRM
Tests cognitifs et développementaux standardisés
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Groupe de nourrissons prématurés
Le groupe expérimental sera composé de nourrissons prématurés, qui recevront une IRM à l'âge néonatal et des évaluations neurodéveloppementales.
Les scans de ce groupe seront ensuite comparés à ceux du bras contrôle.
Des biomarqueurs significatifs seront alors identifiés.
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Analyse IRM
Tests cognitifs et développementaux standardisés
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Groupe de contrôle de l'enfance
Le groupe expérimental sera composé d'enfants nés prématurés âgés de 6 à 8 ans, qui ont reçu une IRM à l'âge néonatal et seront rappelés pour une évaluation neuropsychologique.
Les scans de ce groupe seront ensuite comparés à ceux du bras contrôle enfants.
Des biomarqueurs significatifs seront alors identifiés.
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Tests cognitifs et développementaux standardisés
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Groupe d'enfants prématurés
Le groupe expérimental sera composé d'enfants nés à terme âgés de 6 à 8 ans, qui ont reçu une IRM à l'âge néonatal et seront rappelés pour une évaluation neuropsychologique.
Les scans de ce groupe seront ensuite comparés à ceux du groupe des enfants prématurés.
Des biomarqueurs significatifs seront alors identifiés.
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Tests cognitifs et développementaux standardisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la surface et de l'épaisseur des structures sous-corticales
Délai: 2018 - 2022
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Mesuré en taille de voxel (mm)
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2018 - 2022
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Modifications des valeurs de diffusion des voies de la substance blanche
Délai: 2018 - 2022
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Mesuré en mm au carré par seconde
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2018 - 2022
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Différences de Quotient développemental / Scores neuropsychologiques
Délai: 2018 - 2022
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Mesuré à l'aide de tests standardisés (Bayley-III et boîte à outils NIH)
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2018 - 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Paquette N, Shi J, Wang Y, Lao Y, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Ventricular shape and relative position abnormalities in preterm neonates. Neuroimage Clin. 2017 May 28;15:483-493. doi: 10.1016/j.nicl.2017.05.025. eCollection 2017.
- Lao Y, Wang Y, Shi J, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Thalamic alterations in preterm neonates and their relation to ventral striatum disturbances revealed by a combined shape and pose analysis. Brain Struct Funct. 2016 Jan;221(1):487-506. doi: 10.1007/s00429-014-0921-7. Epub 2014 Nov 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHLA-17-00323
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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