Barndomsudfald af for tidlige hjerneabnormiteter
Forudsigelse af de tidlige barndomsudfald af abnormiteter i for tidlig hjerneform
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Natasha Lepore, Phd
- Telefonnummer: (323) 361-5088
- E-mail: nlepore@chla.usc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Natacha Paquette, Phd
- Telefonnummer: (323) 361-8726
- E-mail: npaquette@chla.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Kayla Guzman, BS
- Telefonnummer: 323-361-6876
- E-mail: kayguzman@chla.usc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidlig fødsel (gestationsalder 21-36 uger)
- Engelsk eller spansktalende familier
- PVL og Grade I og II IVH vil blive overvejet
Ekskluderingskriterier:
- Shunt
- Intubation, Cpap, Næseventilation
- Kromosomale/genetiske abnormiteter
- Mitokondrielle/metaboliske sygdomme
- Behandling for ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
- Grade III og IV IVH (valgfrit)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Spædbørnskontrolgruppe
Kontrolarmen (termfødte spædbørn) vil modtage en MRI i neonatal alder og neuroudviklingsmæssige opfølgningsvurderinger, efterforskerne vil derefter sammenligne signifikante morfologiske og diffusionsegenskaber i hjernen med dem i en for tidligt født hjerne.
|
MR-analyse
Standardiserede kognitive og udviklingsmæssige tests
|
|
Spædbørns præmature gruppe
Forsøgsgruppen vil bestå af for tidligt fødte spædbørn, som vil modtage en MR i neonatal alder og neuroudviklingsvurderinger.
Disse gruppescanninger vil derefter blive sammenlignet med dem i kontrolarmen.
Der vil derefter blive identificeret væsentlige biomarkører.
|
MR-analyse
Standardiserede kognitive og udviklingsmæssige tests
|
|
Barndomskontrolgruppe
Forsøgsgruppen vil bestå af for tidligt fødte børn i alderen 6-8 år, som er blevet MR-scannet i neonatalalderen og vil blive kaldt tilbage til en neuropsykologisk vurdering.
Disse gruppescanninger vil derefter blive sammenlignet med børns kontrolarm.
Der vil derefter blive identificeret væsentlige biomarkører.
|
Standardiserede kognitive og udviklingsmæssige tests
|
|
For tidligt fødte børnegruppe
Forsøgsgruppen vil bestå af terminsfødte børn i alderen 6-8 år, som har modtaget en MR i neonatal alder og vil blive kaldt tilbage til en neuropsykologisk vurdering.
Disse gruppescanninger vil derefter blive sammenlignet med scanningerne fra børnegruppen.
Der vil derefter blive identificeret væsentlige biomarkører.
|
Standardiserede kognitive og udviklingsmæssige tests
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i overfladeareal og tykkelse af subkortikale strukturer
Tidsramme: 2018 - 2022
|
Målt i Voxel Størrelse (mm)
|
2018 - 2022
|
|
Ændringer i diffusionsværdier af hvide stof-kanaler
Tidsramme: 2018 - 2022
|
Målt i mm i kvadrat pr. sekund
|
2018 - 2022
|
|
Forskelle i udviklingskvotient / neuropsykologisk score
Tidsramme: 2018 - 2022
|
Målt ved hjælp af standardiserede test (Bayley-III og NIH værktøjskasse)
|
2018 - 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Paquette N, Shi J, Wang Y, Lao Y, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Ventricular shape and relative position abnormalities in preterm neonates. Neuroimage Clin. 2017 May 28;15:483-493. doi: 10.1016/j.nicl.2017.05.025. eCollection 2017.
- Lao Y, Wang Y, Shi J, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Thalamic alterations in preterm neonates and their relation to ventral striatum disturbances revealed by a combined shape and pose analysis. Brain Struct Funct. 2016 Jan;221(1):487-506. doi: 10.1007/s00429-014-0921-7. Epub 2014 Nov 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CHLA-17-00323
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
NCT07509840Rekruttering
-
NCT07148622AfsluttetProfylakse | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | Perinatale resultater
-
NCT02125708Trukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membraner
-
NCT04237142Rekruttering
-
NCT03744078UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membraner
-
NCT01637610AfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membraner
-
NCT05893485RekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)
-
NCT03060473AfsluttetPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)
-
NCT01916330AfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)
-
NCT07559071Ikke rekrutterer endnuHøjrisikograviditet | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | For tidlig brud på membraner (PROM)
Kliniske forsøg med MR
-
NCT01880944Afsluttet
-
NCT02022579UkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5
-
NCT03940092Rekruttering
-
NCT00581906Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07537504Ikke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernen
-
NCT07384351Ikke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
NCT01128673Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopati
-
NCT07386496Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06402552RekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøg