Детские последствия недоношенных аномалий головного мозга
Прогнозирование исходов недоношенных детей с аномалиями формы мозга
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Natasha Lepore, Phd
- Номер телефона: (323) 361-5088
- Электронная почта: nlepore@chla.usc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Natacha Paquette, Phd
- Номер телефона: (323) 361-8726
- Электронная почта: npaquette@chla.usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- Children's Hospital Los Angeles
-
Контакт:
- Kayla Guzman, BS
- Номер телефона: 323-361-6876
- Электронная почта: kayguzman@chla.usc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Преждевременные роды (гестационный возраст 21-36 недель)
- англо- или испаноязычные семьи
- PVL и Grade I и II IVH будут рассматриваться
Критерий исключения:
- Шунт
- Интубация, Cpap, Назальная вентиляция
- Хромосомные/генетические аномалии
- Митохондриальные/метаболические заболевания
- Лечение экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
- IVH степени III и IV (факультативно)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа контроля младенцев
Контрольная группа (доношенные младенцы) получит МРТ в неонатальном возрасте и последующую оценку развития нервной системы, затем исследователи сравнят важные морфологические и диффузионные свойства в мозге с таковыми у недоношенного мозга.
|
МРТ анализ
Стандартизированные когнитивные и развивающие тесты
|
|
Группа недоношенных детей
Экспериментальная группа будет состоять из недоношенных детей, которым в неонатальном возрасте сделают МРТ и оценку развития нервной системы.
Затем сканы этой группы будут сравниваться со сканами рычага управления.
Затем будут определены важные биомаркеры.
|
МРТ анализ
Стандартизированные когнитивные и развивающие тесты
|
|
Группа контроля детства
Экспериментальная группа будет состоять из недоношенных детей в возрасте 6-8 лет, которым сделали МРТ в неонатальном возрасте и которые будут вызваны для нейропсихологического обследования.
Затем сканы этой группы будут сравниваться со сканами детской контрольной группы.
Затем будут определены важные биомаркеры.
|
Стандартизированные когнитивные и развивающие тесты
|
|
Группа недоношенных детей
Экспериментальная группа будет состоять из доношенных детей в возрасте 6-8 лет, которым сделали МРТ в неонатальном возрасте и которые будут вызваны для нейропсихологического обследования.
Затем сканы этой группы будут сравниваться со снимками группы недоношенных детей.
Затем будут определены важные биомаркеры.
|
Стандартизированные когнитивные и развивающие тесты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения площади поверхности и толщины подкорковых структур.
Временное ограничение: 2018 - 2022
|
Измеряется в размере вокселя (мм)
|
2018 - 2022
|
|
Изменения диффузионных значений трактов белого вещества
Временное ограничение: 2018 - 2022
|
Измеряется в миллиметрах в секунду
|
2018 - 2022
|
|
Различия в коэффициентах развития / нейропсихологических баллах
Временное ограничение: 2018 - 2022
|
Измерено с использованием стандартизированных тестов (инструментарий Bayley-III и NIH)
|
2018 - 2022
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Paquette N, Shi J, Wang Y, Lao Y, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Ventricular shape and relative position abnormalities in preterm neonates. Neuroimage Clin. 2017 May 28;15:483-493. doi: 10.1016/j.nicl.2017.05.025. eCollection 2017.
- Lao Y, Wang Y, Shi J, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Thalamic alterations in preterm neonates and their relation to ventral striatum disturbances revealed by a combined shape and pose analysis. Brain Struct Funct. 2016 Jan;221(1):487-506. doi: 10.1007/s00429-014-0921-7. Epub 2014 Nov 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- CHLA-17-00323
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .