Ennenaikaisten aivopoikkeavuuksien seuraukset lapsuudessa
Ennenaikaisten aivojen muodon poikkeavuuksien varhaislapsuuden tulosten ennustaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natasha Lepore, Phd
- Puhelinnumero: (323) 361-5088
- Sähköposti: nlepore@chla.usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natacha Paquette, Phd
- Puhelinnumero: (323) 361-8726
- Sähköposti: npaquette@chla.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Kayla Guzman, BS
- Puhelinnumero: 323-361-6876
- Sähköposti: kayguzman@chla.usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikainen synnytys (raskausikä 21-36 viikkoa)
- Englantia tai espanjaa puhuvia perheitä
- PVL ja Grade I ja II IVH otetaan huomioon
Poissulkemiskriteerit:
- Shuntti
- Intubaatio, Cpap, nenän hengitys
- Kromosomi/geneettiset poikkeavuudet
- Mitokondrio-/aineenvaihduntataudit
- Kehonulkoisen kalvohapetuksen hoito (ECMO)
- Luokka III ja IVH (valinnainen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Infant Control Group
Kontrolliryhmä (termisyntyneet vauvat) saa magneettikuvauksen vastasyntyneen iässä ja hermoston kehityksen seuranta-arvioinnit, minkä jälkeen tutkijat vertaavat aivojen merkittäviä morfologisia ja diffuusio-ominaisuuksia ennenaikaisten aivojen vastaaviin.
|
MRI-analyysi
Standardoidut kognitiiviset ja kehitystestit
|
|
Keskosten ryhmä
Koeryhmä koostuu keskosista, joille tehdään vastasyntyneen iässä magneettikuvaus ja hermoston kehitysarvioinnit.
Tämän ryhmän skannauksia verrataan sitten kontrollihaaran skannauksiin.
Merkittävät biomarkkerit tunnistetaan sitten.
|
MRI-analyysi
Standardoidut kognitiiviset ja kehitystestit
|
|
Lapsuuden valvontaryhmä
Koeryhmä koostuu 6-8-vuotiaista keskosista, joille on tehty vastasyntyneenä magneettikuvaus ja jotka kutsutaan takaisin neuropsykologiseen arviointiin.
Näitä ryhmäskannauksia verrataan sitten lasten kontrollihaaran skannauksiin.
Merkittävät biomarkkerit tunnistetaan sitten.
|
Standardoidut kognitiiviset ja kehitystestit
|
|
Lapsuuden keskosryhmä
Koeryhmä koostuu 6-8-vuotiaista aikasyntyneistä lapsista, joille on tehty vastasyntyneenä magneettikuvaus ja jotka kutsutaan takaisin neuropsykologiseen arviointiin.
Tätä ryhmäskannausta verrataan sitten lasten keskosryhmän skannauksiin.
Merkittävät biomarkkerit tunnistetaan sitten.
|
Standardoidut kognitiiviset ja kehitystestit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset subkortikaalisten rakenteiden pinta-alassa ja paksuudessa
Aikaikkuna: 2018-2022
|
Mitattu vokselin koossa (mm)
|
2018-2022
|
|
Muutokset valko-ainerakenteiden diffuusioarvoissa
Aikaikkuna: 2018-2022
|
Mitattu millimetreinä neliöinä sekunnissa
|
2018-2022
|
|
Erot kehitysosuuksissa / neuropsykologisissa pisteissä
Aikaikkuna: 2018-2022
|
Mitattu standardoiduilla testeillä (Bayley-III ja NIH-työkalupakki)
|
2018-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Paquette N, Shi J, Wang Y, Lao Y, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Ventricular shape and relative position abnormalities in preterm neonates. Neuroimage Clin. 2017 May 28;15:483-493. doi: 10.1016/j.nicl.2017.05.025. eCollection 2017.
- Lao Y, Wang Y, Shi J, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Thalamic alterations in preterm neonates and their relation to ventral striatum disturbances revealed by a combined shape and pose analysis. Brain Struct Funct. 2016 Jan;221(1):487-506. doi: 10.1007/s00429-014-0921-7. Epub 2014 Nov 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-17-00323
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .