Kindheitsfolgen vorzeitiger Hirnanomalien
Vorhersage der frühkindlichen Folgen vorzeitiger Hirnformanomalien
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Natasha Lepore, Phd
- Telefonnummer: (323) 361-5088
- E-Mail: nlepore@chla.usc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Natacha Paquette, Phd
- Telefonnummer: (323) 361-8726
- E-Mail: npaquette@chla.usc.edu
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Rekrutierung
- Children's Hospital Los Angeles
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Kontakt:
- Kayla Guzman, BS
- Telefonnummer: 323-361-6876
- E-Mail: kayguzman@chla.usc.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeburt (Gestationsalter 21-36 Wochen)
- Englisch oder Spanisch sprechende Familien
- PVL und Grad I und II IVH werden berücksichtigt
Ausschlusskriterien:
- Rangieren
- Intubation, Cpap, nasale Beatmung
- Chromosomale/genetische Anomalien
- Mitochondriale/Stoffwechselerkrankungen
- Behandlung zur extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO)
- Grad III und IV IVH (optional)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Säuglingskontrollgruppe
Der Kontrollarm (termingeborene Säuglinge) erhält eine MRT im Neugeborenenalter und neurologische Nachsorgeuntersuchungen, die Ermittler werden dann signifikante morphologische und Diffusionseigenschaften innerhalb des Gehirns mit denen eines Frühgeborenen-Gehirns vergleichen.
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MRT-Analyse
Standardisierte kognitive und Entwicklungstests
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Säuglings-Frühgeborenen-Gruppe
Die experimentelle Gruppe wird aus Frühgeborenen bestehen, die im Neugeborenenalter eine MRT und neurologische Entwicklungsbewertungen erhalten.
Die Scans dieser Gruppe werden dann mit denen des Kontrollarms verglichen.
Anschließend werden signifikante Biomarker identifiziert.
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MRT-Analyse
Standardisierte kognitive und Entwicklungstests
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Kontrollgruppe Kindheit
Die experimentelle Gruppe wird aus frühgeborenen Kindern im Alter von 6-8 Jahren bestehen, die im Neugeborenenalter ein MRT erhalten haben und für eine neuropsychologische Untersuchung zurückgerufen werden.
Die Scans dieser Gruppe werden dann mit denen des Kontrollarms der Kinder verglichen.
Anschließend werden signifikante Biomarker identifiziert.
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Standardisierte kognitive und Entwicklungstests
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Gruppe für frühgeborene Kinder
Die experimentelle Gruppe besteht aus termingeborenen Kindern im Alter von 6-8 Jahren, die im Neugeborenenalter ein MRT erhalten haben und für eine neuropsychologische Untersuchung zurückgerufen werden.
Diese Gruppenscans werden dann mit denen der Frühgeborenengruppe verglichen.
Anschließend werden signifikante Biomarker identifiziert.
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Standardisierte kognitive und Entwicklungstests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Oberfläche und Dicke subkortikaler Strukturen
Zeitfenster: 2018 - 2022
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Gemessen in Voxelgröße (mm)
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2018 - 2022
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Änderungen der Diffusionswerte der Bahnen der weißen Substanz
Zeitfenster: 2018 - 2022
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Gemessen in mm² pro Sekunde
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2018 - 2022
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Unterschiede im Entwicklungsquotienten / neuropsychologischen Scores
Zeitfenster: 2018 - 2022
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Gemessen mit standardisierten Tests (Bayley-III und NIH-Toolbox)
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2018 - 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paquette N, Shi J, Wang Y, Lao Y, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Ventricular shape and relative position abnormalities in preterm neonates. Neuroimage Clin. 2017 May 28;15:483-493. doi: 10.1016/j.nicl.2017.05.025. eCollection 2017.
- Lao Y, Wang Y, Shi J, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Thalamic alterations in preterm neonates and their relation to ventral striatum disturbances revealed by a combined shape and pose analysis. Brain Struct Funct. 2016 Jan;221(1):487-506. doi: 10.1007/s00429-014-0921-7. Epub 2014 Nov 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CHLA-17-00323
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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