Esiti infantili di anomalie cerebrali pretermine
Previsione degli esiti della prima infanzia delle anomalie della forma del cervello pretermine
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Natasha Lepore, Phd
- Numero di telefono: (323) 361-5088
- Email: nlepore@chla.usc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Natacha Paquette, Phd
- Numero di telefono: (323) 361-8726
- Email: npaquette@chla.usc.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Reclutamento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contatto:
- Kayla Guzman, BS
- Numero di telefono: 323-361-6876
- Email: kayguzman@chla.usc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto pretermine (età gestazionale 21-36 settimane)
- Famiglie di lingua inglese o spagnola
- Verranno presi in considerazione PVL e Grado I e II IVH
Criteri di esclusione:
- Shunt
- Intubazione, Cpap, Ventilazione Nasale
- Anomalie cromosomiche/genetiche
- Malattie mitocondriali/metaboliche
- Trattamento per ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO)
- Grado III e IV IVH (facoltativo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo infantile
Il braccio di controllo (neonati nati a termine) riceverà una risonanza magnetica in età neonatale e valutazioni di follow-up sullo sviluppo neurologico, i ricercatori confronteranno quindi le proprietà morfologiche e di diffusione significative all'interno del cervello con quelle di un cervello pretermine.
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Analisi MRI
Test cognitivi e di sviluppo standardizzati
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Gruppo pretermine infantile
Il gruppo sperimentale sarà composto da neonati pretermine, che riceveranno una risonanza magnetica in età neonatale e valutazioni dello sviluppo neurologico.
Le scansioni di questo gruppo verranno quindi confrontate con quelle del braccio di controllo.
Saranno quindi identificati biomarcatori significativi.
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Analisi MRI
Test cognitivi e di sviluppo standardizzati
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Gruppo di controllo dell'infanzia
Il gruppo sperimentale sarà composto da bambini nati pretermine di età compresa tra 6 e 8 anni, che hanno ricevuto una risonanza magnetica in età neonatale e saranno richiamati per una valutazione neuropsicologica.
Le scansioni di questo gruppo verranno quindi confrontate con quelle del braccio di controllo dei bambini.
Saranno quindi identificati biomarcatori significativi.
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Test cognitivi e di sviluppo standardizzati
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Gruppo Pretermine Infanzia
Il gruppo sperimentale sarà composto da bambini nati a termine di età compresa tra 6 e 8 anni, che hanno ricevuto una risonanza magnetica in età neonatale e saranno richiamati per una valutazione neuropsicologica.
Le scansioni di questo gruppo verranno quindi confrontate con quelle del gruppo di bambini prematuri.
Saranno quindi identificati biomarcatori significativi.
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Test cognitivi e di sviluppo standardizzati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nell'area superficiale e nello spessore delle strutture sottocorticali
Lasso di tempo: 2018 - 2022
|
Misurato in Voxel Dimensioni (mm)
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2018 - 2022
|
|
Cambiamenti nei valori di diffusione dei tratti di materia bianca
Lasso di tempo: 2018 - 2022
|
Misurato in mm quadrati al secondo
|
2018 - 2022
|
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Differenze nel quoziente di sviluppo/punteggi neuropsicologici
Lasso di tempo: 2018 - 2022
|
Misurato utilizzando test standardizzati (Bayley-III e NIH toolbox)
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2018 - 2022
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Paquette N, Shi J, Wang Y, Lao Y, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Ventricular shape and relative position abnormalities in preterm neonates. Neuroimage Clin. 2017 May 28;15:483-493. doi: 10.1016/j.nicl.2017.05.025. eCollection 2017.
- Lao Y, Wang Y, Shi J, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Thalamic alterations in preterm neonates and their relation to ventral striatum disturbances revealed by a combined shape and pose analysis. Brain Struct Funct. 2016 Jan;221(1):487-506. doi: 10.1007/s00429-014-0921-7. Epub 2014 Nov 1.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHLA-17-00323
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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