Resultados en la infancia de las anomalías cerebrales de los prematuros
Predicción de los resultados en la primera infancia de las anomalías en la forma del cerebro prematuro
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Natasha Lepore, Phd
- Número de teléfono: (323) 361-5088
- Correo electrónico: nlepore@chla.usc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Natacha Paquette, Phd
- Número de teléfono: (323) 361-8726
- Correo electrónico: npaquette@chla.usc.edu
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Children's Hospital Los Angeles
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Contacto:
- Kayla Guzman, BS
- Número de teléfono: 323-361-6876
- Correo electrónico: kayguzman@chla.usc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacimiento prematuro (edad gestacional 21-36 semanas)
- Familias de habla inglesa o española
- Se considerará PVL y grado I y II IVH
Criterio de exclusión:
- Derivación
- Intubación, Cpap, Ventilación Nasal
- Anomalías cromosómicas/genéticas
- Enfermedades mitocondriales/metabólicas
- Tratamiento de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
- IVH grado III y IV (opcional)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo de control infantil
El grupo de control (bebés nacidos a término) recibirá una resonancia magnética en la edad neonatal y evaluaciones de seguimiento del desarrollo neurológico; luego, los investigadores compararán las propiedades morfológicas y de difusión significativas dentro del cerebro con las de un cerebro prematuro.
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Análisis de resonancia magnética
Pruebas cognitivas y de desarrollo estandarizadas
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Grupo de bebés prematuros
El grupo experimental estará formado por bebés prematuros, a quienes se les realizará una resonancia magnética en edad neonatal y evaluaciones del desarrollo neurológico.
Los escaneos de este grupo se compararán con los del brazo de control.
A continuación, se identificarán los biomarcadores significativos.
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Análisis de resonancia magnética
Pruebas cognitivas y de desarrollo estandarizadas
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Grupo de Control de la Infancia
El grupo experimental estará formado por niños prematuros de 6 a 8 años de edad, a quienes se les realizó una resonancia magnética en edad neonatal y serán llamados nuevamente para una evaluación neuropsicológica.
Los escaneos de este grupo se compararán con los del brazo de control de los niños.
A continuación, se identificarán los biomarcadores significativos.
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Pruebas cognitivas y de desarrollo estandarizadas
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Grupo de niños prematuros
El grupo experimental consistirá en niños nacidos a término de 6 a 8 años de edad, a quienes se les realizó una resonancia magnética en edad neonatal y serán llamados nuevamente para una evaluación neuropsicológica.
Las exploraciones de este grupo se compararán con las del grupo de niños prematuros.
A continuación, se identificarán los biomarcadores significativos.
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Pruebas cognitivas y de desarrollo estandarizadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el área superficial y el grosor de las estructuras subcorticales
Periodo de tiempo: 2018 - 2022
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Medido en tamaño de vóxel (mm)
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2018 - 2022
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Cambios en los valores de difusión de los tractos de sustancia blanca
Periodo de tiempo: 2018 - 2022
|
Medido en mm cuadrados por segundo
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2018 - 2022
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Diferencias en el cociente de desarrollo/puntuaciones neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 2018 - 2022
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Medido mediante pruebas estandarizadas (caja de herramientas de Bayley-III y NIH)
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2018 - 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Paquette N, Shi J, Wang Y, Lao Y, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Ventricular shape and relative position abnormalities in preterm neonates. Neuroimage Clin. 2017 May 28;15:483-493. doi: 10.1016/j.nicl.2017.05.025. eCollection 2017.
- Lao Y, Wang Y, Shi J, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Thalamic alterations in preterm neonates and their relation to ventral striatum disturbances revealed by a combined shape and pose analysis. Brain Struct Funct. 2016 Jan;221(1):487-506. doi: 10.1007/s00429-014-0921-7. Epub 2014 Nov 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-17-00323
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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