Dziecięce wyniki przedwczesnych nieprawidłowości mózgu
Przewidywanie wczesnodziecięcych wyników przedwczesnych nieprawidłowości kształtu mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natasha Lepore, Phd
- Numer telefonu: (323) 361-5088
- E-mail: nlepore@chla.usc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Natacha Paquette, Phd
- Numer telefonu: (323) 361-8726
- E-mail: npaquette@chla.usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Kayla Guzman, BS
- Numer telefonu: 323-361-6876
- E-mail: kayguzman@chla.usc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poród przedwczesny (wiek ciążowy 21-36 tygodni)
- Rodziny anglojęzyczne lub hiszpańskojęzyczne
- Rozważone zostaną PVL oraz stopień I i II IVH
Kryteria wyłączenia:
- Bocznica
- Intubacja, Cpap, wentylacja przez nos
- Aberracje chromosomowe/genetyczne
- Choroby mitochondrialne/metaboliczne
- Leczenie pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO)
- Stopień III i IV IVH (opcjonalnie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna niemowląt
Ramię kontrolne (niemowlęta urodzone w terminie) zostanie poddane badaniu MRI w wieku noworodkowym i dalszym ocenom rozwoju neurologicznego, a następnie badacze porównają istotne właściwości morfologiczne i dyfuzyjne w mózgu z właściwościami mózgu wcześniaka.
|
Analiza MRI
Standaryzowane testy poznawcze i rozwojowe
|
|
Grupa wcześniaków
Grupa eksperymentalna będzie składać się z wcześniaków, które zostaną poddane badaniu MRI w wieku noworodkowym i ocenie neurorozwojowej.
Skany tej grupy zostaną następnie porównane ze skanami grupy kontrolnej.
Następnie zostaną zidentyfikowane znaczące biomarkery.
|
Analiza MRI
Standaryzowane testy poznawcze i rozwojowe
|
|
Grupa kontrolna dzieciństwa
Grupa eksperymentalna będzie składać się z dzieci urodzonych przedwcześnie w wieku 6-8 lat, które otrzymały MRI w wieku noworodkowym i zostaną ponownie wezwane na ocenę neuropsychologiczną.
Skany tej grupy zostaną następnie porównane ze skanami grupy kontrolnej dzieci.
Następnie zostaną zidentyfikowane znaczące biomarkery.
|
Standaryzowane testy poznawcze i rozwojowe
|
|
Grupa wcześniaków z dzieciństwa
Grupa eksperymentalna będzie składać się z dzieci urodzonych w terminie w wieku 6-8 lat, które otrzymały MRI w wieku noworodkowym i zostaną ponownie wezwane na ocenę neuropsychologiczną.
Skany tej grupy zostaną następnie porównane ze skanami grupy dzieci przedwcześnie urodzonych.
Następnie zostaną zidentyfikowane znaczące biomarkery.
|
Standaryzowane testy poznawcze i rozwojowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany pola powierzchni i grubości struktur podkorowych
Ramy czasowe: 2018 - 2022
|
Mierzona w rozmiarze woksela (mm)
|
2018 - 2022
|
|
Zmiany wartości dyfuzji dróg istoty białej
Ramy czasowe: 2018 - 2022
|
Mierzona w mm do kwadratu na sekundę
|
2018 - 2022
|
|
Różnice w wynikach ilorazu rozwojowego / wyników neuropsychologicznych
Ramy czasowe: 2018 - 2022
|
Mierzone za pomocą standardowych testów (zestaw narzędzi Bayley-III i NIH)
|
2018 - 2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Paquette N, Shi J, Wang Y, Lao Y, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Ventricular shape and relative position abnormalities in preterm neonates. Neuroimage Clin. 2017 May 28;15:483-493. doi: 10.1016/j.nicl.2017.05.025. eCollection 2017.
- Lao Y, Wang Y, Shi J, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Thalamic alterations in preterm neonates and their relation to ventral striatum disturbances revealed by a combined shape and pose analysis. Brain Struct Funct. 2016 Jan;221(1):487-506. doi: 10.1007/s00429-014-0921-7. Epub 2014 Nov 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-17-00323
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .